Pilihan Editor

Tidak Semua Obat Diuji Sama |

Anonim

Para peneliti Yale menemukan perbedaan percobaan antara FDA- obat yang disetujui.

Setiap obat baru yang datang ke pasar di AS harus diuji dan disetujui oleh Food and Drug Administration untuk memastikan obat ini aman dan efektif. Baik pasien dan dokter telah mempercayai proses itu. Tetapi sekelompok peneliti di Universitas Yale menemukan bahwa tidak semua tes sama.

Para peneliti mengamati setiap obat yang disetujui oleh FDA antara tahun 2005 dan 2012: 188 obat baru. Mereka mempertimbangkan berapa banyak uji klinis yang dilakukan pada masing-masing obat, berapa lama uji coba itu berlangsung, berapa banyak pasien yang terlibat dan kriteria apa yang digunakan untuk membuktikan bahwa obat itu aman dan efektif.

Mereka menemukan bahwa sebagian besar obat dipelajari di tingkat tinggi. - uji kualitas. Tetapi laporan mereka, yang diterbitkan dalam The Journal of American Medical Association, menemukan sepertiga dari obat baru disetujui berdasarkan percobaan tunggal, dan kurang dari setengah dari obat yang ditujukan untuk penggunaan jangka panjang dipelajari selama lebih dari enam bulan. . Selain itu, mereka menemukan kurang dari setengah obat baru diuji terhadap obat lain yang sudah ada di pasar untuk melihat apakah obat itu bekerja lebih baik.

arrow