Hasil studi baru dipresentasikan di European Society for Medical Oncology pertemuan pada bulan September di Madrid menawarkan harapan obat imunoterapi kuratif baru yang potensial - Imfinzi (durvalumab) - untuk pasien dengan stadium 3 kanker paru non-sel kecil (NSCLC). Hasil studi dipublikasikan secara online pada bulan September 2017 di New England Journal of Medicine .
Penelitian, yang dikenal sebagai percobaan PACIFIC, termasuk 700 pasien dari 26 negara dengan stadium lanjut NSCLC stadium lanjut yang maju yang tumor belum membesar atau menyebar setelah mereka menerima kemoterapi dan terapi radiasi.
Pasien dengan stadium 3 NSCLC yang tidak bisa dioperasi memiliki sedikit pilihan terapi. Karena tumor ini tidak dapat diangkat dengan pembedahan, pasien secara tradisional menjalani kombinasi radiasi dan kemoterapi, sebuah pendekatan dengan tingkat penyakit berulang yang tinggi dan tingkat kelangsungan hidup hanya 25 hingga 30 persen.
Dalam uji coba PACIFIC, pasien menerima plasebo. atau Imfinzi, inhibitor pemeriksaan antibodi yang melawan taktik penghindaran imun NSCLC tumor dan menginduksi respon imun terhadap sel-sel tumor sisa.
Subyek yang menerima Imfinzi memiliki waktu kelangsungan hidup bebas perkembangan - lamanya waktu pasien hidup tanpa kanker kembali atau semakin memburuk - 16,8 bulan dibandingkan dengan 5,6 bulan pada kelompok plasebo. Angka kesembuhan untuk pasien dalam penelitian belum tercatat.
"Untuk pasien dengan NSCLC yang tidak dapat dioperasi secara lokal yang telah menyelesaikan terapi kemoradiasi, Imfinzi merupakan pilihan pengobatan baru yang potensial dalam konteks kebutuhan klinis yang belum terpenuhi," kata Dr. Luis Paz-Ares, MD, ketua departemen onkologi medis di Rumah Sakit Doce de Octubre di Madrid, Spanyol, dan peneliti utama persidangan. "Imfinzi secara terbuka memperpanjang periode di mana penyakit ini dikendalikan dengan efek samping yang wajar."
Efek samping yang umum terlihat dengan Imfinzi termasuk otot dan nyeri tulang, kelelahan, mual, sembelit, kaki bengkak dan kaki, dan infeksi saluran kemih; beberapa dari efek-efek ini kemungkinan merupakan komplikasi dari kemoterapi dan subjek radiasi yang diterima sebelum Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, wakil presiden eksekutif untuk pengembangan obat-obatan global dan kepala petugas medis di AstraZeneca, mengatakan bahwa “hasilnya sangat luar biasa. mendorong untuk populasi pasien yang sampai sekarang tidak memiliki pilihan pengobatan.Sebagai obat immuno-oncology pertama yang mencapai perbaikan dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan dalam pengaturan ini, Imfinzi menunjukkan potensi yang jelas untuk menjadi standar perawatan baru untuk pasien dengan tingkat lanjut lokal. , NSCLC yang tidak dapat dioperasi yang belum berkembang mengikuti kemoradiasi. ”
Pada bulan Juli, FDA memberikan Imfinzi Penerobosan Terapi Terobosan (artinya saya t akan melalui proses peninjauan lebih cepat dari biasanya) sebagai pengobatan potensial untuk pasien dengan NSCLC yang maju dan tidak bisa dioperasi yang penyakitnya tidak berkembang mengikuti terapi kemoradiasi berbasis platinum. Dan AstraZeneca, pembuat obat tersebut, sedang berdiskusi dengan otoritas kesehatan global terkait pengajuan peraturan untuk Imfinzi berdasarkan data PACIFIC. Pada Mei 2017, FDA memberi Imfinzi persetujuan yang dipercepat untuk pasien yang diterapi sebelumnya dengan kanker kandung kemih lanjutan.
Imfinzi juga sedang diuji sebagai terapi lini pertama untuk stadium 4 NSCLC yang - untuk pasien tertentu - sudah ditangani dengan kelas yang sama. terapi bertarget kebal.
