Pil Baru Disetujui untuk Pengobatan Hepatitis C Tahap Akhir 95 Persen

Obat baru untuk hepatitis C membantu pasien dengan infeksi kronis menemukan obatnya.

Fakta Singkat

Percobaan menunjukkan pil baru, Zepatier, yang menggabungkan obat elbasvir dan grazoprevir, secara efektif mengobati infeksi hepatitis C.

Perawatan baru tidak termasuk interferon atau ribavirin - obat yang lebih tua dengan efek samping yang serius.

Tingkat penyembuhan hepatitis C yang tinggi dilaporkan bahkan pada pasien yang tidak menanggapi obat sebelumnya. .

FDA telah menyetujui Zepatier, pil baru untuk hepatitis C yang menggabungkan dua obat elbasvir dan grazoprevir.

Pada bulan April 2015, FDA menetapkan obat kombo sebagai terapi terobosan untuk pasien dengan penyakit hepatitis C genotipe 1 yang memiliki penyakit ginjal stadium akhir dan sedang menjalani hemodial sis, dan untuk pasien dengan hepatitis C genotipe 4. Penetapan terobosan dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan ulang obat-obatan yang menawarkan perbaikan substansial atas terapi yang ada. Pil baru dibuat oleh Merck.

Zepatier tidak memerlukan perawatan interferon tambahan untuk menyembuhkan hepatitis C, yang berarti lebih sedikit efek samping yang sulit - berita baik untuk pasien.

Penyidik ​​sebelumnya melaporkan temuan yang menggembirakan pada Zepatier di International Liver Kongres di Wina dari fase-3 uji klinis untuk mengobati orang dengan infeksi hepatitis C kronis. Angka kesembuhan 92-99 persen dilaporkan, tergantung pada riwayat infeksi hepatitis C pasien.

Seperangkat tiga uji klinis, yang disebut C-EDGE, termasuk beberapa jenis pasien dengan hepatitis C: mereka yang belum pernah diobati untuk hepatitis C, pasien yang telah diobati dengan obat tetapi infeksi tidak merespon pengobatan, dan pasien koinfeksi HIV. Tiga genotipe hepatitis C yang berbeda dimasukkan: genotipe 1, yang paling umum di Amerika Serikat, genotipe 4, dan genotipe 6. Pasien dengan sirosis penyakit hati lanjutan dimasukkan dalam uji coba.

Perawatan yang lebih pendek dan Profil yang Lebih Aman

"Kombinasi ini mencapai SVR yang tinggi [tanggapan virus yang berkelanjutan, atau penyembuhan] pada pasien yang berpengalaman dengan pengobatan dengan durasi 16 minggu, yang lebih pendek dari rejimen pengobatan sebanding yang tersedia saat ini," kata David Bernstein, MD, kepala dari pembagian hepatologi di Rumah Sakit Universitas North Shore di Manhasset, New York. Dr. Bernstein menghadiri pertemuan Wina tetapi tidak mengambil bagian dalam penelitian.

"Tidak ada bendera merah dalam hal keselamatan," katanya. “Saya merasa bahwa rejimen ini akan digunakan secara luas oleh para praktisi jika obat ini tersedia.”

Efek samping yang umum dilaporkan oleh pasien yang mengambil Zepatier tanpa ribavirin termasuk kelelahan, sakit kepala, dan mual. Dan beberapa dari mereka yang memakai Zepatier bersama dengan ribavirin juga mengalami efek samping, termasuk anemia dan sakit kepala.

Obat ini adalah pengobatan hepatitis C ketiga secara oral di pasar, bersama dengan AbbVie Viekira Pak dan Gilead's Harvoni.

As adalah kasus dengan ketiga pendekatan pengobatan yang lebih baru ini, pasien tidak perlu membawa mereka bersama dengan interferon, obat hepatitis C yang lebih tua yang dapat menyebabkan efek samping yang serius, seperti anemia dan depresi yang melemahkan.

Tingkat C Penyembuhan Hepatitis Tinggi untuk Kasus yang Paling Sulit Mengobati

Stefan Zeuzem, MD, kepala departemen kedokteran di JW Rumah Sakit Goethe University di Frankfurt, Jerman, dan rekannya menerbitkan hasil persidangan mereka dalam edisi tahun 2015 dari Annals of Internal Medicine . Di antara 316 pasien dalam studi 60-pusat, para peneliti menemukan bahwa 95 persen disembuhkan: Mereka tidak menunjukkan bukti virus hepatitis C setelah menyelesaikan kursus 12 minggu dari kombinasi elbasvir-grazoprevir. Cure rates juga 95% untuk 218 pasien yang koinfeksi HIV dan hepatitis C.

Uji coba pil kombinasi baru menyembuhkan infeksi hepatitis C bahkan pada pasien dengan penyakit ginjal.

Tweet

Yang penting, pasien dengan dan tanpa sirosis - tahap lanjut penyakit hati - yang disebabkan oleh virus hepatitis C berpartisipasi dalam uji coba obat baru dan melihat hasil positif. Kombinasi obat ini sangat efektif untuk pasien yang sebelumnya pengobatan dengan obat hepatitis C gagal. Pasien secara acak ditugaskan untuk 12 atau 16 minggu perawatan obat baru dengan atau tanpa ribavirin. Angka kesembuhan adalah 92 persen untuk pasien yang menerima kombinasi elbasvir-grazoprevir selama 12 atau 16 minggu. Menambahkan ribavirin tingkat penyembuhan yang lebih baik sedikit: menjadi 94 persen selama 12 minggu, dan hingga 97 persen untuk 16 minggu pengobatan.

TERKAIT: Obat Baru Menunjukkan Janji Melawan Hepatitis C

“Kita sekarang melihat tingkat tanggapan 95 persen atau lebih tinggi, jadi ini adalah waktu yang sangat menyenangkan bagi pasien dan bagi dokter yang merawat pasien ini, ”kata Janice Wahl, MD, rekan penulis makalah dan pemimpin klinis dari portofolio hepatitis C Merck. Dia mencatat bahwa efek samping ringan seperti sakit kepala, kelelahan, atau mual terjadi pada 10 hingga 20 persen pasien dalam uji coba, dan "sangat jarang pasien dihentikan untuk efek samping apa pun."

Cure Hepatitis C untuk Pasien dengan Advanced Ginjal Penyakit

Para peneliti di Wina juga mempresentasikan hasil elbasvir plus grazoprevir untuk mengobati infeksi HCV genotipe 1 pada pasien dengan penyakit ginjal lanjut (studi C-SURFER). Setelah 12 minggu pengobatan, 99 persen dari 116 pasien di persidangan dilaporkan sembuh dari hepatitis C.

Hepatitis C mempercepat hilangnya fungsi ginjal selain merusak hati, Dr. Wahl mencatat. Namun menyembuhkan hepatitis C meningkatkan kelangsungan hidup pasien penyakit ginjal, dan juga meningkatkan kemungkinan transplantasi ginjal yang berhasil.