McNeil Consumer Healthcare pada hari Jumat menarik lebih dari 40 produk dingin dan alergi cair untuk anak-anak karena beberapa obat mungkin tidak memenuhi standar kualitas federal.
Obat-obatan yang terlibat dalam penarikan sukarela termasuk Tylenol, Tylenol Plus, Motrin, Zyrtec dan Benadryl. Obat-obatan ini telah dijual di Amerika Serikat dan 11 negara lainnya, kata perusahaan itu.
"Penarikan ini tidak dilakukan atas dasar peristiwa medis yang merugikan," kata McNeil dalam sebuah pernyataan di situs Web-nya. "Namun, sebagai tindakan pencegahan, orang tua dan pengasuh tidak boleh memberikan produk ini kepada anak-anak mereka."
"Beberapa produk dalam penarikan mungkin memiliki konsentrasi bahan aktif yang lebih tinggi daripada yang ditentukan sementara yang lain mungkin memiliki bahan aktif yang tidak memenuhi persyaratan pengujian, "perusahaan menjelaskan. Yang lain mungkin mengandung partikel, sementara yang lain mungkin mengandung bahan tidak aktif yang tidak memenuhi persyaratan pengujian internal.
McNeil bekerja dengan Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS dalam mencapai keputusan untuk mengeluarkan penarikan kembali.
"Kami ingin memastikan bahwa konsumen tidak menggunakan produk ini dan mereka tahu apa yang harus dilakukan jika mereka memiliki kekhawatiran tentang produk tertentu, "kata Komisaris Makanan dan Obat-obatan FDA Dr. Margaret A. Hamburg dalam sebuah pernyataan.
" Sementara potensi untuk kesehatan yang serius masalah jauh, orang Amerika layak mendapatkan obat yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi. Kami sedang menyelidiki produk dan fasilitas yang terkait dengan penarikan ini dan akan memberikan pembaruan saat kami mempelajari lebih lanjut, tambah Hamburg.
