Kamis, 5 Mei 2011 - Pembuat obat yang dijual bebas telah mengumumkan bahwa mereka tidak akan lagi memproduksi acetaminophen di tetes bayi terkonsentrasi; produk acetaminophen cair untuk anak-anak di bawah 12 akan dijual hanya dalam 160 mg / 5 mL konsentrasi.
Asosiasi Produk Kesehatan Konsumen (CHPA), kelompok perdagangan utama untuk produsen obat OTC, menunjukkan langkah tersebut dimaksudkan untuk mengurangi kesalahan pemberian dosis .
Saat ini, formulasi acetaminophen cair untuk anak-anak usia 2 hingga 11 datang dalam kekuatan 160 mg / 5 mL, tetapi produk yang lebih pekat - 80 mg / 0,8 mL dan 80 mg / 1,0 mL - dijual untuk bayi, dengan setetes untuk administrasi.
"Perusahaan anggota CHPA secara sukarela membuat konversi ini menjadi satu konsentrasi untuk membantu memudahkan orang tua dan pengasuh untuk menggunakan acetaminophen cair bahan tunggal dengan tepat," kata presiden dan CEO CHPA, Scott Melville dalam sebuah pernyataan.
Produsen juga akan mengadopsi jarum suntik dengan penghambat dosis untuk produk yang ditujukan untuk bayi, yang diindikasikan CHPA, tetapi cangkir akan terus disediakan untuk anak-anak yang lebih besar.
Pergeseran akan dimulai pada pertengahan tahun, kelompok bantuan, tetapi memperingatkan bahwa akan ada "periode transisi" di mana beberapa konsentrasi produk bayi mungkin berada di rak-rak toko secara bersamaan.
"Selama masa transisi, pembuat obat-obatan ini juga akan bekerja dengan pengecer untuk memastikan bahwa , karena obat baru diperkenalkan, tetes bayi yang lebih terkonsentrasi akan dihapus dari rak-rak toko, "pernyataan CHPA mengindikasikan.
" Konsumen harus selalu membaca dan mengikuti label dan memberikan perhatian khusus pada konsentrasi, terutama ketika perawatan kesehatan penyedia memberikan instruksi dosis, "tambahnya.
Awal pekan ini, FDA merilis dokumen panduan akhir untuk produsen obat OTC cair, menyerukan semua produk tersebut untuk dikemas dengan perangkat dosis terkalibrasi.
Beberapa studi terbaru telah mengindikasikan bahwa anak-anak sering menerima dosis obat-obatan OTC cair yang tidak tepat karena orang tua memberi mereka dalam sendok rumah tangga, atau karena perangkat dosis yang disertakan tidak ditandai dengan baik.
Satu studi menemukan bahwa gelas yang disertakan dengan obat cair sangat rentan terhadap kesalahan, dengan sekitar 70% orang tua memasukkan lebih dari 6 mL cairan ke dalam cangkir yang dimaksudkan untuk mengeluarkan 5 mL.
Overdosis acetaminophen adalah salah satu keracunan tidak disengaja yang paling sering terlihat dalam keadaan darurat. departemen dan dapat menyebabkan gagal hati akut.
