SELASA, 18 Oktober (Berita Kesehatan) - Pada awalnya penting, vaksin baru telah terbukti mengurangi risiko malaria pada anak-anak Afrika muda sekitar setengahnya, menurut penelitian yang diumumkan Selasa. .
Meskipun efektivitas yang ditunjukkan dalam uji coba Tahap 3 ini jauh kurang dari hampir 100 persen efektivitas yang sering terlihat pada vaksin masa kanak-kanak untuk penyakit lain di Barat, temuan ini menjanjikan, mengingat bahwa malaria membunuh sekitar 800.000 orang di Sahara Afrika saja setiap tahun.
"Ini berpotensi menjadi pencegahan jutaan kasus malaria pada anak-anak," kata Dr. Tsiri Agbenyega, peneliti utama dari persidangan.
Ahli lainnya setuju.
"Ini sangat penting karena ini strategi yang layak y terhadap pembunuh utama anak-anak di dunia, "tambah Dr. Kenneth Bromberg, ketua pediatri dan direktur Pusat Penelitian Vaksin di Brooklyn Hospital Center, New York City.
Ini juga vaksin pertama yang berhasil melawan parasit, dalam hal ini Plasmodium falciparum , yang menyebabkan malaria yang ditularkan nyamuk.
Hasilnya - yang pertama dari percobaan Tahap 3 - diumumkan pada hari Selasa di Forum Malaria yang diselenggarakan oleh Bill & Melinda Gates Foundation di Seattle, dan diterbitkan secara bersamaan online di New England Journal of Medicine .
Sidang ini didanai oleh GlaxoSmithKline (GSK) Biologi dan PATH Malaria Vaccine Initiative, yang mengembangkan vaksin bersama dengan Pusat penelitian Afrika.
Berbicara di jumpa pers hari Selasa, Andrew Witty, CEO GSK, mengatakan dia "berharap kita akan dapat membawa vaksin itu kepada anak-anak di Afrika mungkin sedini tahun 2015."
Sidang mendaftarkan lebih dari 15.400 anak n dari tujuh negara di Afrika sub-Sahara dalam dua kelompok usia: 6-12 minggu dan 5 hingga 17 bulan.
Anak-anak ditugaskan ke salah satu dari dua kelompok, satu menerima vaksin (disebut RTS, S / AS01) dan yang lain menerima plasebo. Tujuh puluh lima persen dari kedua kelompok juga mengikuti langkah-langkah pencegahan konvensional, yaitu penggunaan kelambu berinsektisida yang dirawat di rumah.
Pengumuman hari Selasa hanya membahas hasil dari 6.000 anak-anak di kelompok usia yang lebih tua yang diikuti selama satu tahun setelah vaksinasi.
Untuk bayi berusia 5 hingga 17 bulan, tiga dosis vaksin mengurangi tingkat malaria berat sebesar 47 persen dan kasus yang kurang parah, ditandai dengan demam dan menggigil, sebesar 56 persen. Malaria yang parah dapat mempengaruhi darah, otak, atau ginjal dan dapat berakibat fatal.
Hasil yang kurang mengesankan dalam hal kasus malaria yang lebih parah tidak mengejutkan mengingat bahwa hasil yang serupa telah terlihat dalam uji coba Tahap 2, kata Agbenyega, yang juga ketua Komite Kemitraan Percobaan Klinis, kolaborasi ilmuwan, mitra akademis dan lainnya yang terlibat dalam pencegahan malaria.
"Jelas, seseorang ingin memiliki efektivitas [keefektifan] yang lebih tinggi dalam hal penyakit berat, tetapi kami "Kami berharap kami masih bisa memperbaiki vaksin kami," tambahnya.
Pada kedua kelompok, vaksin memangkas tingkat malaria sekitar 35 persen.
"Bagi saya, itu berarti lebih sedikit efektif pada anak-anak yang lebih muda, "kata Bromberg.
Bayi, khususnya, rentan terhadap berbagai macam penyakit infeksi, termasuk malaria.
" Anak-anak memiliki defisiensi imun yang relatif antara waktu mereka kehilangan antibodi mereka dari ibu mereka sampai sistem kekebalan mereka menyerang 6 hingga 9 bulan, "jelas Dr. Bruce Hirsch, yang menghadiri dokter dalam penyakit menular di North Shore University Hospital di Manhasset, NY" Vaksin seperti ini dapat membantu menjembatani kesenjangan itu. "
Sambil mencatat bahwa hasilnya" memuaskan, "Hirsch juga memperingatkan bahwa" tingkat kemanjuran tidak 100 persen dan … ini adalah hasil awal. "
Efek samping hampir sama pada kedua kelompok dan "adalah apa yang biasanya Anda lihat dengan vaksin masa kanak-kanak lain - demam ringan dan beberapa pembengkakan pada titik injeksi," kata Agbenyega.
Kejang pada peserta dikaitkan dengan malaria.
Data pada kelompok usia 6-12 minggu harus tersedia pada akhir 2012, kata Agbenyega. Para penulis juga menunggu 30-bulan tindak lanjut keamanan dan kemanjuran data pada akhir 2014.
Memanggil hasil uji coba sebagai "kemajuan menjanjikan," Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengatakan vaksin dibangun di atas upaya yang sudah berhasil. untuk mengalahkan malaria kembali di negara-negara yang lebih miskin.
"Vaksin ini memberikan perlindungan ini dalam pengaturan di mana ada penggunaan berkelanjutan pencegahan dan intervensi pengobatan malaria yang efektif lainnya: kelambu, obat antimalaria, penyemprotan insektisida residu dalam ruangan untuk mencegah penularan nyamuk, dan obat-obatan untuk melindungi wanita hamil dan janin mereka dari efek samping malaria, "kata CDC dalam rilis berita.
Upaya untuk membantu mencegah malaria dengan cara ini bekerja, kata lembaga itu, dan" banyak negara telah melihat penurunan hingga 50 persen dalam kematian anak-anak yang lebih muda dari 5 tahun. "
Hasil akhir dari percobaan vaksin pada akhirnya akan diserahkan kepada regulator kesehatan di Eropa dan di tempat lain untuk mendapatkan persetujuan. Tidak ada rencana untuk mengajukan persetujuan dari Food and Drug Administration AS pada saat ini.
Menurut Witty, GSK berencana untuk membuat vaksin tersedia "dengan harga serendah mungkin," dengan hanya margin keuntungan 5 persen, yang akan diinvestasikan kembali ke penelitian tentang malaria dan "penyakit tropis terabaikan lainnya."
