Ocrevus Setelah Satu Tahun di Pasar: Apa yang Kita Ketahui Sekarang? |

Ini masih awal untuk obat Ocrevus, tapi sejauh ini, baik resep dan pengguna tetap berharap.Alam

Ketika FDA menyetujui obat Ocrevus (ocrelizumab) pada Maret 2017 , itu adalah berita besar di dunia multiple sclerosis (MS). Ada sekitar 15 obat lain yang dikenal sebagai pengobatan memodifikasi penyakit, atau DMT - untuk MS, tetapi mereka hanya mengobati bentuk MS yang paling umum, disebut relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).

Ocrevus adalah terobosan karena, sementara ini telah sangat efektif untuk RRMS, itu juga merupakan obat pertama yang disetujui untuk mengobati sklerosis multipel progresif primer (PPMS), bentuk penyakit yang kurang umum.

Menurut National Multiple Sclerosis Society, 85 persen orang dengan MS memiliki RRMS, sementara 10 hingga 15 persen didiagnosis dengan PPMS.

Sebelum Ocrevus, ada sangat sedikit dokter dapat melakukan untuk pasien mereka dengan PPMS selain memberikan obat dan terapi lain untuk mengobati gejala. Tidak ada yang memperlambat perkembangan penyakit itu sendiri.

"Kami telah menunggu, sebagai dokter yang bersemangat tentang pasien kami, untuk terobosan dan persetujuan FDA dalam produk seperti Ocrevus terjadi," kata Aaron Boster, MD, sistem medis kepala dan direktur neuroimunologi pusat MS di OhioHealth Neuroscience di Columbus. "Ini mengubah lapangan bermain dan itu sangat menarik."

TERKAIT: 10 Fakta Penting Tentang MS Progresif Utama

Bagaimana PPMS Berbeda Dari RRMS?

MS adalah penyakit autoimun di mana sistem kekebalan tubuh menyerang selubung mielin yang melindungi serabut saraf di otak, saraf tulang belakang, dan saraf optik. Serabut saraf itu sendiri juga bisa rusak atau hancur. Ini, pada gilirannya, memperlambat atau mengganggu transmisi impuls saraf dari otak, menyebabkan gejala termasuk kelelahan, kesemutan dan mati rasa, kelemahan, masalah penglihatan, dan kesulitan berjalan.

Dalam meredakan sklerosis multipel, tipe yang paling umum, gejala cenderung menyengat secara berkala, diikuti dengan peregangan pemulihan lengkap atau parsial.

Mereka dengan pengalaman PPMS terus memburuk gejala dengan beberapa atau tidak ada periode pemulihan. Kerusakan saraf umumnya lebih terfokus pada sumsum tulang belakang daripada di otak dan dapat menyebabkan kecacatan yang lebih signifikan daripada RRMS.

TERKAIT: Ketika MS Menyerang Kabel Spinal

Bagaimana Ocrevus Bekerja

Karena PPMS melibatkan lebih sedikit peradangan aktivitas dan penghancuran lebih bertahap dan hilangnya serabut saraf, DMTs yang tersedia tidak efektif dalam memperlambat kerusakan saraf yang terjadi pada PPMS. Selama bertahun-tahun, para peneliti percaya hanya sel T - komponen respon imun - yang terlibat dalam proses penyakit MS; Oleh karena itu, banyak obat yang tersedia adalah target sel T.

Penelitian ke Ocrevus mengungkapkan bahwa MS juga melibatkan sel B, faktor lain dalam respon imun. Ocrevus menargetkan dan menghancurkan sejenis sel B yang disebut sel B CD20-positif.

Hasil dari uji klinis pada Ocrevus sangat mengesankan dalam menunjukkan keefektifannya untuk kedua bentuk penyakit.

Uji coba pada orang dengan RRMS, yang dikenal sebagai OPERA I dan II, telah membuat Ocrevus pengobatan lini pertama untuk bentuk penyakit ini. Ocrevus menunjukkan efektivitas yang lebih baik bila dibandingkan dengan Rebif dosis tinggi (interferon beta-1a) dan mengurangi tingkat kekambuhan tahunan sebesar 46 dan 47 persen selama periode dua tahun. Selama 12 dan 24 minggu, perkembangan kecacatan berkurang sebesar 43 persen dan 37 persen untuk kedua periode waktu dan dalam kedua penelitian.

Uji coba ORATORIO Tahap III membandingkan Ocrevus dengan plasebo pada individu dengan PPMS. Dalam penelitian ini, kemungkinan perkembangan cacat yang dikonfirmasi berkurang 24 persen selama setidaknya 12 minggu dan 25 persen selama setidaknya 24 minggu. Selanjutnya, waktu yang dibutuhkan pasien untuk berjalan sejauh 25 kaki (tes standar untuk pengembangan) berkurang 29 persen pada 120 minggu.

TERKAIT: Apa Yang Orang-Orang Dengan MS Harus Tahu Tentang Ocrelizumab

Kenyamanan Manfaat Ocrevus

Hal lain yang membuat Ocrevus menarik adalah faktor kenyamanan. DMT yang ada diberikan melalui pil, suntikan, atau infus, beberapa membutuhkan dosis harian, beberapa mingguan, beberapa setiap dua minggu, dan beberapa bulanan. Ocrelizumab diberikan sebagai infus dua kali setahun.

"Ocrevus telah terbukti sangat nyaman," kata Ellen Lathi, MD, direktur Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis di Wellesley, Massachusetts. "Karena Anda hanya membutuhkan infus setiap enam bulan, itu memungkinkan pasien untuk melupakan mereka memiliki MS selama 363 hari dalam setahun."

Risiko dan efek samping Ocrevus sebanding dengan DMT lainnya, meskipun beberapa penelitian telah menyarankan Ocrevus dapat meningkatkan risiko kanker payudara. Sebagai tindakan pencegahan, wanita yang menggunakan obat sangat disarankan oleh dokter mereka untuk tetap up-to-date pada mammogram.

Pengalaman Dunia Nyata Orang-Orang Mengonsumsi Ocrevus

Menurut Genentech, yang memproduksi obat, sekitar 30.000 resep untuk Ocrevus telah ditulis sejak disetujui.

Di antara orang pertama yang menerima infus obat adalah Kani Nicodemus, 52, seorang instruktur kebugaran di Milford, New Hampshire.

Nikodemus menerima diagnosis MS pada tahun 2001 dan awalnya memilih untuk tidak meminum obat apa pun, melainkan berfokus pada diet dan olahraga rejimen.

"Hingga tahun 2008, saya tidak memiliki banyak gejala," katanya. "Kemudian saya mengembangkan neuropati dan kelelahan, jadi ahli saraf saya menempatkan saya pada Gilenya (fingolimod), dan setelah itu, Aubagio (teriflumonide)."

Pada 2013, Nikodemus memperhatikan gejala baru, termasuk masalah mobilitas dengan kaki kirinya dan kondisi disebut "drop foot," di mana Anda kesulitan mengangkat bagian depan kaki Anda ketika Anda berjalan. Ketika gejalanya berkembang, dokternya sampai pada kesimpulan bahwa dia mungkin memiliki PPMS.

"Tidak ada perawatan untuk PPMS yang tersedia selama waktu itu, jadi saya melanjutkan dengan Aubagio dan hanya menghentikannya pada Januari 2017," kata Nicodemus. “Dua bulan kemudian, saya memulai Ocrevus. Belum ada perkembangan lebih lanjut, dan gejala saya sudah terkontrol dengan baik. Dibutuhkan lebih sedikit waktu untuk kaki saya pulih dari drop-foot. Bagi saya itu adalah manfaat besar, karena saya bukan tipe orang yang suka duduk diam. ”

Trish Palmer, 34, dari Columbus, Ohio, didiagnosis dengan RRMS pada tahun 2013 dan telah menggunakan tiga obat yang berbeda tanpa banyak perbaikan. “Saya mengalami kekambuhan yang sangat signifikan pada tahun 2015,” katanya.

Setelah enam bulan di Ocrevus, Palmer merasa obat itu bekerja. “Saya memiliki MRI yang bersih, dan saya lebih aktif dalam beberapa bulan terakhir. Saya mulai merasa yakin bahwa ini adalah solusi jangka panjang. ”

Harapan untuk Masa Depan

Terlalu dini untuk mengatakan bagaimana segala sesuatunya akan berjalan seiring waktu, tetapi setelah satu tahun, Dr. Lathi mengatakan obat telah mendapat "A-plus" dari pasiennya.

Dr. Boster menunjukkan bahwa dokter “tidak dapat membalikkan kerusakan yang sudah dilakukan pada pasien, tetapi kita dapat menghentikan perkembangan lebih lanjut. Saya biasa memberi tahu pasien saya, 'Saya bisa membuat Anda menjadi lebih buruk.' Sekarang saya bisa mengatakan 'Mari kita hentikan.' Itu sangat menarik. "