WEDNESDAY, 28 Desember 2011 (HealthDay News) - Dua penelitian baru menunjukkan bahwa obat Avastin dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan sekitar empat bulan untuk wanita dengan kanker ovarium.
Apa yang belum jelas adalah apakah menambahkan Avastin (bevacizumab) akan membuat perbedaan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan. Satu penelitian menyarankan, sedangkan penelitian lain tidak menemukan perbedaan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan antara dua kelompok perlakuan.
"Hasil akhir adalah penurunan 28 persen dalam perkembangan penyakit dengan pasien yang terus bevacizumab dibandingkan dengan standar kelompok pengobatan. Ada perbedaan median 3,8 bulan dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan, "kata Dr. Robert Burger, penulis salah satu studi dan direktur Pusat Kanker Wanita di Fox Chase Cancer Center di Philadelphia.
" Kami masih harus menyempurnakan atau mengoptimalkan jenis paradigma baru pengobatan ini. Rejimen ini [kemoterapi ditambah lanjutan Avastin] dapat dianggap sebagai pilihan garis depan untuk pasien dengan kanker ovarium lanjut. Namun, ada beberapa risiko terhadap pengobatan, dan kami "T menunjukkan dampak pada kelangsungan hidup secara keseluruhan. Tapi, dalam percobaan Eropa, mereka melihat manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan," tambah Burger.
"Saya pikir kenyataan yang sulit adalah bahwa studi ini tidak jelas," kata Dr. Len. Lichtenfeld, de kepala petugas medis puty untuk American Cancer Society. "Perbaikan dalam perkembangan adalah sederhana dan tampak lebih besar untuk wanita yang memiliki penyakit yang lebih buruk. Apa yang pada akhirnya ini berarti bahwa itu benar-benar penting bagi dokter yang merawat wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut untuk membaca studi ini dengan sangat hati-hati sehingga mereka tahu siapa yang mungkin mendapat manfaat dan risiko pengobatan, dan untuk mengkonseling pasien mereka dengan sangat hati-hati sebelum melanjutkan dengan perawatan Avastin, "Lichtenfeld menjelaskan.
" Ini bukan kasus di mana pengobatan dapat dimulai pada setiap wanita. Manfaat bagi banyak wanita paling sederhana, "Dia menambahkan.
Hasil dari kedua studi ini diterbitkan dalam edisi 29 Desember 2010 New England Journal of Medicine . Studi didanai oleh Roche dan Genentech (perusahaan milik Roche). Burger mengatakan Genentech tidak memainkan peran dalam desain atau analisis penelitian.
Penelitian Burger termasuk hampir 1.900 wanita dengan stadium 3 baru atau kanker ovarium epitelial stadium 4 yang baru didiagnosis. Semua wanita telah menjalani operasi untuk mengangkat sebanyak mungkin kanker. Mereka kemudian secara acak ditugaskan untuk satu dari tiga kelompok perlakuan: pengobatan standar termasuk paclitaxel dan kemoterapi carboplatin; kelompok inisiasi Avastin yang termasuk kemoterapi standar dan Avastin untuk siklus pengobatan kedua hingga keenam; dan kelompok perawatan Avastin yang termasuk kemoterapi ditambah Avastin untuk siklus pengobatan ke-22.
Kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata adalah 10,3 bulan untuk kelompok standar, 11,2 bulan untuk kelompok inisiasi Avastin dan hanya lebih dari 14 bulan untuk Grup pemeliharaan-avastin. Tidak ada perbedaan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan untuk ketiga kelompok.
Penelitian di Eropa melibatkan lebih dari 1.500 wanita dengan berbagai jenis kanker ovarium. Sebagian besar menderita kanker ovarium epitelial, tetapi tingkat keparahannya berkisar dari stadium awal hingga stadium 4. Tujuh puluh persen wanita yang terdaftar dalam penelitian ini memiliki kanker stadium 3 atau stadium 4.
Para wanita secara acak ditugaskan untuk menerima perawatan kemoterapi standar. atau kemoterapi plus Avastin hingga 12 siklus kemoterapi. Dosis Avastin yang digunakan dalam percobaan ini adalah setengah dari apa yang digunakan dalam percobaan Burger.
Kelangsungan hidup bebas perkembangan adalah 20,3 bulan untuk kelompok standar dan 21,8 bulan untuk terapi standar ditambah Avastin. Pada wanita yang dianggap berisiko tinggi untuk pengembangan, kelangsungan hidup bebas perkembangan adalah 14,5 bulan pada terapi standar dan 18,1 bulan dengan penambahan Avastin. Kelangsungan hidup secara keseluruhan pada wanita berisiko tinggi adalah 28,8 bulan untuk wanita dengan kemoterapi standar dan 36,6 bulan untuk terapi standar ditambah Avastin.
Tekanan darah tinggi adalah efek samping umum dari Avastin, tetapi Burger mengatakan bahwa dalam banyak kasus, itu dapat dikontrol dengan obat tekanan darah. Efek samping serius lain yang terkait dengan Avastin adalah perforasi usus, yang berarti lubang terbuka di dinding usus. Efek samping ini terjadi pada kurang dari 3 persen wanita yang diobati, tetapi terjadi dua kali lebih banyak pada wanita yang menggunakan Avastin.
Laporan yang dipublikasikan menetapkan biaya obat di suatu tempat antara $ 4.000 dan $ 9.000 per bulan, tergantung pada bantuan co-pay yang tersedia dari Genentech, produsen Avastin. Dalam penelitian sebelumnya, kelompok penelitian lain melihat efektivitas biaya pengobatan dengan Avastin dalam uji coba Burger dan menemukan lengan pengobatan standar uji coba biaya $ 2,5 juta. Mengobati kelompok inisiasi-Avastin menelan biaya $ 21,4 juta dan kelompok pemeliharaan-avastin menelan biaya $ 78,3 juta, menurut penelitian, yang diterbitkan dalam edisi 7 Maret dari Journal of Clinical Oncology . Dan, sebagian besar biaya itu datang langsung dari biaya pengobatan. Para peneliti menyimpulkan bahwa Avastin bukanlah obat yang hemat biaya.
"Kami tidak ingin biaya menjadi faktor penentu, tetapi bagi banyak wanita dengan kanker ovarium, biaya mungkin menjadi faktor yang signifikan, dan perlu ditimbang dalam persamaan, "kata Lichtenfeld.
Avastin tidak disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan kanker ovarium, jadi beberapa perusahaan asuransi mungkin menolak untuk membayarnya. Plus, Administrasi Makanan dan Obat AS menarik persetujuan Avastin untuk pengobatan kanker payudara metastasis pada bulan November karena FDA menemukan risiko obat melebihi manfaatnya yang sederhana. Avastin masih disetujui untuk pengobatan beberapa jenis kanker usus besar, paru-paru, ginjal dan otak di Amerika Serikat.
Namun, obat itu baru saja disetujui oleh Uni Eropa untuk digunakan pada kanker ovarium dalam kombinasi dengan kemoterapi.
