Apa itu terapi hormon bio-identik? Apakah ini merupakan alternatif “alami” dan aman untuk terapi penggantian hormon standar untuk gejala menopause - atau apakah itu merupakan pengobatan menopause yang berpotensi berisiko?
Minat dalam terapi hormon bio-identik mulai lepas landas pada tahun 2002 ketika sebuah penelitian besar yang disebut Perempuan Health Initiative (WHI) dihentikan setelah para peneliti menemukan peningkatan risiko kanker payudara, serangan jantung, stroke, dan masalah lain pada wanita pasca-menopause yang menggunakan terapi penggantian hormon.
Hormon yang digunakan dalam percobaan itu adalah kombinasi yang disetujui FDA. estrogen dan progesteron non-bio-identik. Banyak wanita berhenti menggunakan terapi penggantian hormon (HRT), dan beberapa pergi mencari alternatif.
Tidak seperti terapi hormon konvensional yang menggunakan hormon sintetis atau hormon berbasis hewani yang sedikit berbeda dari hormon wanita sendiri, hormon bio-identik secara biokimia sama seperti yang dibuat oleh indung telur selama masa reproduksi wanita, jelas Charla Blacker, MD, seorang ahli endokrinologi reproduksi di Henry Ford Hospital di Detroit.
"Tiga hormon utama yang dibuat oleh ovarium adalah estradiol, progesteron, dan testosteron," kata Dr. Black. “Ada orang lain yang bisa dimasukkan seperti DHEA atau pregnenolone; Namun, kebanyakan dokter tidak memasukkan mereka sebagai bagian dari campuran untuk menggantikan hormon reproduksi wanita. ”
Dalam kategori hormon bio-identik, ada dua jenis: persiapan pra-dibuat dan didistribusikan oleh perusahaan farmasi besar dan mereka dibuat di apotek peracikan. Kedua jenis dapat dibuat dalam sejumlah bentuk, termasuk pil, krim, patch, dan gel serta cincin vagina.
Kontroversi Terapi Hormon Bio-Identik
Sementara bahan individu kemungkinan digunakan oleh apotek peracikan adalah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, produk jadi yang sebenarnya tidak. Obat-obatan resep (seperti persiapan hormon konvensional) diatur oleh FDA dan dijamin memiliki kekuatan yang sama setiap kali; sedangkan, versi farmasi perumus dari hormon bio-identik dapat mengandung dosis yang sedikit berbeda dari satu batch ke batch.
Bio-identik hormon adakalanya disebut-sebut sebagai "alami" dan lebih aman daripada terapi penggantian hormon standar. Beberapa selebriti terkenal bersumpah dengan mereka, mengatakan mereka merasa lebih muda dekade. Namun menurut American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), tidak ada uji klinis jangka panjang yang besar yang telah mempelajari keamanan dan keefektifannya. ACOG percaya bahwa hormon bio-identik diperparah harus dipertimbangkan untuk membawa risiko yang sama seperti obat yang disetujui FDA, seperti yang ditemukan dalam penelitian WHI, dan mungkin bahkan lebih.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn di Noble Hospital, Mercy Medical Center, dan Baystate Medical Center dan dalam praktik pribadi di Westfield dan Springfield, Mass., juga memiliki kekhawatiran. “Menurut pendapat saya yang jujur, saya yakin hormon-hormon bio-identik (diisi di apotek gabungan) adalah taktik pemasaran,” katanya. "Mereka adalah hormon yang sama, estrogen dan progesteron, tetapi 'dibuat khusus' untuk setiap pasien yang meminta mereka."
FDA Mengambil Terapi Hormon Bio-Identik
FDA membuat poin-poin berikut tentang bio-identik diperparah terapi hormon:
- Karena hormon-hormon bio-identik yang diperumit tidak disetujui FDA, pemerintah federal tidak menempatkan mereka melalui evaluasi keamanan yang ketat. Sementara perusahaan obat diwajibkan untuk memasukkan peringatan keselamatan pada label obat dan melaporkan efek samping, apotek campuran tidak diperlukan untuk melakukan keduanya.
- Metode persiapan dapat bervariasi dari satu apoteker ke apotek lain dan dari satu apotek ke apotek lainnya, sehingga wanita tidak boleh dapatkan jumlah hormon yang konsisten. (Namun, Akademi Apotek Internasional Compounding mengatakan apotek peracikan diatur di tingkat negara bagian dan ada standar nasional dan pedoman untuk obat campuran.)
- Beberapa preparat hormon majemuk mengandung estriol, estrogen yang sangat lemah yang tidak disetujui FDA untuk digunakan dalam obat apa pun.
- Resep wanita kadang-kadang didasarkan pada hasil tes hormon air liur yang dilakukan di apotek peracikan. FDA dan kelompok lain mengatakan tes tidak boleh digunakan untuk menyesuaikan dosis hormon karena kadar hormon tidak dapat diprediksi dan dapat sangat bervariasi, bahkan dalam satu hari.
- Meskipun beberapa klaim pemasar, hormon bio-identik tidak dapat menyembuhkan penyakit Alzheimer, jantung. penyakit, atau kanker.
- The American American Menopause Society (NAMS) mengatakan bahwa meskipun hormon yang dikompensasikan khusus dapat meringankan gejala menopause, mereka harus digunakan hanya oleh wanita yang tidak dapat mentoleransi obat yang disetujui FDA.
Pro dan Kontra HRT
Penelitian lebih lanjut perlu dilakukan pada manfaat dan risiko hormon bio-identik dibandingkan dengan terapi hormon tradisional. Namun, inilah yang diketahui pada saat ini.
"Semakin banyak penelitian menunjukkan bahwa estrogen itu sendiri tampaknya tidak meningkatkan tingkat kanker payudara apakah diberikan sebagai estradiol, Premarin, atau bentuk lain dari estrogen," kata Dr. Blacker. “Namun, penambahan progestin sintetis, seperti medroxyprogesterone acetate, norethindrone acetate, dan lainnya, berhubungan dengan tingginya tingkat kanker payudara pada wanita yang menggunakan terapi hormon gabungan. Ada beberapa data yang [menyarankan] progesteron - hormon alami - tidak meningkatkan tingkat kanker payudara. ”
Keuntungan lain termasuk wanita mungkin mengalami lebih sedikit perdarahan dan kurang bengkak ketika pada progesteron alami, bukan beberapa progestin sintetis. Ini juga mudah untuk mengukur kadar serum darah pada wanita yang tidak merespon hormon dengan cara yang seharusnya.
Di sisi lain, seperti terapi hormon konvensional, hormon bio-identik memang memiliki risiko dan tidak tepat. untuk semua orang. Wanita yang telah menderita kanker payudara atau kanker endometrium, stroke, atau gumpalan darah tidak ingin mengambil hormon bio-identik.
Senyawa bio-identik sering tidak tercakup oleh asuransi, catatan Blacker, meskipun itu mungkin berubah. Perusahaan asuransi biasanya akan mencakup estradiol dalam bentuk oral atau patch dan beberapa gel dan lotion, sedangkan progesteron biasanya tertutup tetapi seringkali dengan co-pay yang lebih tinggi. Karena semua perusahaan asuransi berbeda, pastikan untuk memeriksa cakupan spesifik rencana Anda.
Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah risiko dari segala jenis perawatan menopause hormonal lebih besar daripada manfaatnya bagi Anda. Jika Anda memiliki riwayat kanker payudara, penyakit kardiovaskular, atau beberapa kondisi serius lainnya, Anda mungkin bukan kandidat yang baik. Dokter Anda mungkin dapat meresepkan perawatan lain atau menyarankan perubahan gaya hidup yang dapat membantu.
