WEDNESDAY, 29 Februari 2012 (HealthDay News) - Undang-undang federal yang mengharuskan perusahaan medis untuk melakukan penelitian obat pediatrik telah membantu memberikan panduan apakah aman atau efektif bagi anak-anak untuk menggunakan obat tertentu. , laporan baru AS menemukan.
Laporan Institute of Medicine (IOM) mencatat, bagaimanapun, bahwa masih belum cukup data tentang penggunaan obat pada bayi baru lahir atau efek jangka panjang dari obat-obatan pada anak-anak pada umumnya. IOM, bagian dari Akademi Nasional, adalah organisasi nirlaba independen yang memberikan saran kepada pembuat kebijakan AS, profesional kesehatan, industri dan masyarakat.
Kongres telah berusaha meningkatkan jumlah studi pediatrik obat-obatan dengan berlalunya dua undang-undang: UU Obat-Obatan Terbaik untuk Anak, yang menawarkan insentif keuangan kepada perusahaan untuk melakukan studi; dan UU Kesetaraan Riset Pediatrik, yang mengharuskan studi pediatrik dalam situasi tertentu.
Dalam meninjau kembali undang-undang ini, yang akan dilakukan otorisasi ulang tahun ini, komite IOM menemukan bahwa kedua undang-undang tersebut memiliki efek positif pada penggunaan obat pada anak-anak. . Komite mencatat, bagaimanapun, bahwa undang-undang bisa lebih efektif jika Administrasi Makanan dan Obat AS menggunakan kewenangannya untuk mengharuskan pembuat obat melakukan studi tindak lanjut jangka panjang setelah produk telah disetujui untuk dijual.
Jangka panjang studi sangat penting untuk pasien muda karena tubuh dan pikiran anak-anak tidak sepenuhnya dikembangkan dan mereka dapat menggunakan obat untuk kondisi kronis selama bertahun-tahun, kata laporan itu. Komite IOM menambahkan bahwa bayi baru lahir juga lebih rentan terhadap efek samping obat.
Laporan yang dirilis 29 Februari, menyimpulkan bahwa Kongres dan FDA dapat melangkah untuk meningkatkan penelitian di bidang ini dan memaksa produsen obat untuk melakukan tepat waktu. studi jangka panjang tentang risiko obat di antara anak-anak atau menghadapi hukuman. Ini mungkin diperlukan, penulis laporan menyarankan dalam rilis berita dari National Academy of Sciences, karena melakukan penelitian pada anak-anak lebih sulit dan sering menghasilkan hasil yang kurang menguntungkan daripada penelitian yang melibatkan orang dewasa.
