Dokter saya ingin saya mulai menggunakan obat baru Tysabri. Karena itu bisa menyebabkan PML, saya khawatir. Apakah PML selalu berakibat fatal atau ada tanda-tanda peringatan bahwa, jika tertangkap tepat waktu, dapat menyelamatkan hidup Anda? Sebelum saya memulai pengobatan dengan Tysabri, saya ingin tahu betapa berbahayanya obat ini.
Tiga orang yang pernah dalam uji klinis yang melibatkan Tysabri (natalizumab) mengembangkan penyakit otak langka yang disebut PML (leukoencephalopathy multifokal progresif), yang disebabkan oleh virus umum yang disebut virus JC. Dua dari pasien ini juga menggunakan interferon. Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan di The New England Journal of Medicine, risiko bagi pasien yang berpartisipasi dalam persidangan, setelah rata-rata 18 dosis (18 bulan) dari Tysabri, adalah 1 dari 1.000. Namun, pada titik waktu ini, adalah adil untuk mengatakan bahwa kita tidak tahu risiko sebenarnya tertular PML pada orang yang diobati dengan Tysabri saja, tanpa interferon atau obat imunosupresif lainnya.
Saat ini tidak ada tes yang dapat dilakukan. terlebih dahulu untuk mengetahui dengan pasti apakah Anda berisiko untuk mengembangkan PML. Selain itu, tidak ada obat yang terbukti melawan virus JC dan menyembuhkan PML. Namun, ada penelitian yang sedang berlangsung untuk menentukan apakah perawatan lain mungkin membantu dalam mengobati PML. Saat ini, pengobatan terdiri dari menyusun kembali sistem kekebalan tubuh dengan menghentikan Tysabri.
Jika seorang pasien mengambil Tysabri mulai menunjukkan tanda-tanda terus-menerus gejala neurologis baru atau memburuk, yang mungkin menunjukkan PML, mereka akan dilepas dari obat dan ahli saraf akan lakukan pembaruan MRI. Dokter juga akan memulai tes darah dan cairan tulang belakang untuk menentukan apakah virus JC hadir dan aktif.
Keputusan tentang mengambil obat apa pun untuk mengobati MS harus dilakukan dengan menyeimbangkan risiko obat dengan manfaat yang mungkin. Dalam uji klinis dua tahun menggunakan Tysabri saja, 942 pasien dengan MS menerima Tysabri atau plasebo tidak aktif selama lebih dari dua tahun. Kelompok yang dirawat mengalami 42 persen penurunan risiko kecacatan mereka semakin memburuk, pengurangan 68 persen kambuh klinis, dan pengurangan 83 persen dalam perkembangan lesi otak baru atau baru pembesaran (seperti yang dideteksi oleh MRI).
Tysabri juga mengurangi jumlah rata-rata lesi MRI aktif sebesar 92 persen setelah tahun pertama dan kedua. Hasil yang mengesankan ini menunjukkan bahwa Tysabri mungkin lebih efektif daripada obat yang disetujui sebelumnya untuk MS.
Pasien yang mempertimbangkan Tysabri harus memiliki bentuk MS yang kambuh. Keputusan tentang pengobatan dengan obat ini harus didasarkan pada analisis yang cermat terhadap manfaat dan risiko pada pasien individual dengan MS. Semua pasien yang menerima Tysabri sedang dipantau secara ketat untuk masalah keamanan. Seiring waktu, risiko PML yang sebenarnya bisa menjadi lebih jelas. Ada kemungkinan bahwa tingkat 1 dalam 1.000 terlalu tinggi dan insiden yang sebenarnya kurang.
Pelajari lebih lanjut di Pusat Multiple Sclerosis Multi-Kesehatan Sehari-hari.
