Ada artikel besar di surat kabar minggu terakhir ini bahwa mengingatkan kita bahwa DI MANA Anda berpartisipasi dalam uji klinis adalah penting. Ia juga mengatakan FDA tidak melakukan cukup untuk melindungi keselamatan orang-orang dalam uji klinis karena lebih banyak uji coba sekarang dijalankan oleh berbagai klinik yang lebih luas dan beberapa tidak berhati-hati, atau terutama memiliki reputasi baik.
Manusia guinea pig membayar lax Aturan FDA [Bloomburg News, di Seattle Times]
Catatan penegakan FDA sendiri menggambarkan sistem regulasi yang sangat rentan sehingga memungkinkan dokter nakal - beberapa di antaranya memiliki kredensial palsu - untuk terus melakukan tes obat manusia untuk bertahun-tahun, kadang-kadang selama beberapa dekade.
Melakukan kesalahan pada kematian seorang peserta tes.
Bahaya yang sebenarnya di sini adalah bahwa kita akan membuang bayi itu keluar dengan air mandi.
Seperti yang Anda ketahui, saya berpartisipasi dalam uji klinis pada tahun 2000 untuk leukemia limfositik kronis saya. Itu dijalankan oleh Pusat Kanker Universitas Texas M. D. Anderson dan di bawah tinjauan kaku oleh dewan peneliti dan dokter di institusi itu. Biasanya, pusat kesehatan universitas sangat berhati-hati tentang siapa yang ditawari uji klinis dan bagaimana mereka lakukan di persidangan. Anda mungkin ingat bahwa percobaan terapi gen dihentikan beberapa tahun yang lalu setelah kematian seorang pria muda yang sehat dalam uji coba di University of Pennsylvania. Ini mengatur kembali penelitian klinis di mana-mana, dan ada sejumlah besar tekanan buruk bahwa orang-orang digunakan sebagai "kelinci percobaan".
Saya percaya pada uji coba dan yang membuat perbedaan besar bagi saya. Saat ini, kebanyakan orang dengan leukemia saya mendapatkan perawatan yang saya miliki lima tahun lalu di persidangan. Tapi, seperti yang ditunjukkan artikel itu, banyak uji coba sekarang sedang ditawarkan, sebagian, pada apa yang Anda sebut "pabrik uji klinis." Ini sering merupakan klinik nirlaba yang hanya melakukan uji coba, tidak menawarkan perawatan medis jenis lain, dan, dalam kasus terburuk, dapat membengkokkan aturan tentang siapa yang mereka izinkan dalam percobaan. Mereka juga mungkin tidak berhati-hati mengenai apakah seseorang berada di lebih dari satu percobaan pada waktu yang bersamaan.
Beberapa orang dengan sarana ekonomi yang lebih rendah dapat secara harfiah menjual tubuh mereka untuk menemui dokter. Saya yakin Anda telah mendengar bagaimana beberapa orang menjual darah mereka. Sangat menyedihkan dan membutuhkan pengawasan ketat dari pemerintah. Ini juga perlu pengawasan oleh asosiasi medis. Para dokter yang menjalankan klinik yang mengambil keuntungan dari orang-orang yang kehilangan keberuntungan mereka harus dipantau oleh rekan-rekan mereka serta pemerintah.
Ketika ada kekhawatiran, seperti yang disuarakan artikel berita, tentang uji klinis di beberapa lokasi itu menyakitkan kita semua. Itu sangat disayangkan. Orang akan mengingat judul "kelinci percobaan", dan itu membuat mereka ragu untuk berpartisipasi dalam percobaan di mana saja - dan ini memperlambat penelitian yang kita semua perlu lanjutkan untuk mengembangkan obat-obatan besok. Ini adalah potensi sebenarnya dari uji klinis yang bereputasi baik, kesempatan untuk mendapatkan "obat hari esok hari ini" - meskipun dengan pemahaman penuh tentang risiko.
Apa pandangan Anda tentang berpartisipasi dalam uji klinis? Apakah menurut Anda liputan media tentang praktik-praktik buruk atau ilegal di beberapa klinik yang lebih kecil telah melakukan tindakan merugikan terhadap semua percobaan?
- Andrew
