Dua tahun lalu , generasi pertama obat-obatan biologis datang di pasar untuk pengobatan psoriasis. Sejak obat-obatan pertama disetujui pada Februari 2003, yang lain segera mengikuti - memberi pasien opsi psoriasis sedang hingga berat. Kemajuan penelitian dalam psoriasis dan psoriasis arthritis berlanjut. Pelajari berita terbaru tentang uji klinis, perawatan, dan perkembangan penelitian lainnya dari American Academy of Dermatology Pertemuan Ilmiah Tahunan di New Orleans.
Announcer: Pendapat yang dikemukakan di webcast ini adalah semata-mata pandangan tamu kami. Mereka belum tentu pandangan HealthTalk, sponsor kami atau organisasi luar. Dan, seperti biasa, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda sendiri untuk nasihat medis yang paling tepat untuk Anda.
Rick Turner: Selamat datang di program HealthTalk ini.
Saya Rick Turner.
Dua tahun lalu, obat biologik generasi pertama datang ke pasar untuk pengobatan psoriasis. Sejak obat-obatan pertama disetujui pada Februari 2003, yang lain segera mengikuti - memberi pasien opsi psoriasis sedang hingga berat. Kemajuan penelitian dalam psoriasis dan psoriasis arthritis berlanjut. Kami sekarang tahu lebih banyak tentang bagaimana obat ini bekerja dan untuk siapa mereka dapat bekerja. Hari ini, Anda akan belajar berita terbaru tentang uji klinis, perawatan, dan perkembangan penelitian lainnya dari Pertemuan Ilmiah Ilmiah Akademi Amerika di New Orleans baru-baru ini.
Dr. Abby Van Voorhees menghadiri konferensi dan bergabung dengan kami sekarang dari kantornya di Philadelphia. Dr. Van Voorhees adalah asisten profesor di departemen dermatologi di University of Pennsylvania, di mana dia mengarahkan Pusat Perawatan Psoriasis.
Dr. Van Voorhees, konferensi tahunan AAD adalah saat di mana dermatologists dari seluruh dunia berkumpul dan berbagi informasi. Apa berita besar di psoriasis tahun ini?
Dr. Abby Van Voorhees: Saya pikir berita besar adalah benar-benar seberapa banyak pekerjaan yang dilakukan tentang semua agen yang berbeda - melihat keampuhan mereka serta benar-benar mulai melihat beberapa profil keamanan dari obat-obatan.
Rick: Mari kita bicara tentang beberapa perkembangan penelitian terkait psoriasis yang dipresentasikan di konferensi. Amevive [alefacept] adalah obat biologis pertama yang disetujui untuk psoriasis. Sebuah penelitian baru-baru ini dilakukan tentang apakah pasien, yang awalnya tidak menanggapi Amevive, akan merespon jika diberi perawatan putaran kedua. Apa temuannya?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah penelitian menarik yang dilakukan oleh Dr. Alan Menter dan yang lainnya di Texas. Mereka mampu menunjukkan bahwa beberapa program Amevive meningkatkan respons pada pasien. Setengah dari semua pasien yang tidak menanggapi kursus pertama Amevive, jika Anda memberi mereka kursus berikutnya, maka mereka mulai mendapatkan tanggapan yang lebih baik dan lebih baik. Persentase pasien [yang] mengenai tanda yang kita semua bicarakan, tanda PASI 75 yang menunjukkan bahwa pasien benar-benar mendapatkan respon yang besar, angka-angka itu terus meningkat dengan setiap kursus.
Rick: Apakah Anda akan mengatakan hasil tersebut diharapkan?
Dr. Van Voorhees: Beberapa dari kami yang telah menggunakan beberapa kursus telah melihat pola seperti itu, tapi sangat bagus untuk melihatnya didokumentasikan.
Rick: Amevive, seperti obat biologis lain di pasaran. , tidak dianjurkan untuk pasien yang rentan terhadap infeksi atau memiliki sistem kekebalan tubuh yang terganggu. Dan saya mengerti bahwa keamanan peresepan Amevive untuk pasien lanjut usia baru-baru ini dipelajari juga. Apa hasil tersebut?
Dr. Van Voorhees: Itu adalah studi yang menarik karena biasanya kami memusatkan sebagian besar uji klinis kami pada orang-orang yang benar-benar sehat. Bahkan, kami mengecualikan pasien jika mereka memiliki masalah medis lain dari segala jenis keparahan. Studi ini melihat sekitar 100 pasien yang lebih tua, orang-orang yang lebih besar dari 65 tahun, serta sekitar 650 [orang] yang cukup berat. Mereka menemukan bahwa pada kedua orang yang lebih tua dan orang-orang yang cenderung menjadi gemuk mereka menoleransi Amevive tanpa kesulitan. Tidak ada peningkatan risiko pada populasi tersebut. Jadi itu sangat menarik.
Rick: Raptiva [efalizumab] adalah biologis kedua yang disetujui untuk mengobati psoriasis. Sejauh ini, semua obat-obatan biologis disetujui oleh FDA hanya untuk orang yang berusia di atas 18 tahun. Sekarang, sebuah penelitian dipresentasikan pada konferensi AAD tentang penggunaan Raptiva pada remaja. Apa yang ditunjukkan oleh studi itu?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah salah satu yang menarik karena begitu banyak uji klinis kami diatur di sekitar orang dewasa yang sehat. Memahami apakah obat-obatan ini mungkin berguna pada anak-anak dan juga di [orang tua] sangat penting bagi kita. Penelitian ini menunjukkan dua pasien yang masih remaja. Yang satu adalah 15 dan satu adalah 17, dan kedua orang ini menanggapi Raptiva dengan sangat baik dan mentoleransi obat tanpa kesulitan.
Rick: Apakah pembuat Raptiva berencana untuk mengajukan persetujuan untuk digunakan pada remaja?
Dr. Van Voorhees: Sebenarnya saya tidak tahu. Sejauh yang saya tahu, penelitian itu saat ini belum berjalan. Tapi saya tidak tahu apakah ini akan meyakinkan mereka untuk melihatnya - saya harap itu terjadi.
Rick: Obat-obatan biologis saat ini disetujui untuk pengobatan psoriasis plak sedang sampai berat. Apa yang diungkapkan oleh uji klinik terbaru tentang penggunaan Raptiva untuk psoriasis tangan dan kaki?
Dr. Van Voorhees: Psoriasis tangan dan kaki adalah tipe psoriasis unik yang cukup umum. Ini tidak umum seperti psoriasis plak, tetapi bisa sangat, sangat keras kepala. Seperti yang Anda bayangkan, keterlibatan psoriasis pada telapak tangan dan telapak kaki dapat menyebabkan banyak kecacatan bagi orang. Meskipun jumlah keterlibatannya bisa lebih terbatas, itu bisa sangat, sangat mengganggu. Jadi ini adalah studi yang sangat menarik melihat apakah Raptiva dapat membantu dalam situasi unik itu. Apa yang mampu mereka tunjukkan adalah bahwa, pada orang yang sebelumnya menggunakan terapi lain dan gagal, Raptiva sangat membantu dalam situasi ini. Yang pasti adalah jenis psoriasis yang dapat kita gunakan bantuan apa pun yang bisa kita dapatkan.
Rick: Apakah Anda berpikir dengan psoriasis tangan dan kaki, itu hanya masalah lokasi pada tubuh, atau apakah Anda berpikir bahwa ada proses yang berbeda?
Dr. Van Voorhees: Saya pikir ini terutama masalah lokasi. Saya pikir kulit di telapak tangan dan telapak kaki sedikit lebih tebal, dan itu membuat sulit untuk setidaknya agen topikal, untuk menembus. Psoriasis tangan dan kaki juga bisa agak keras kepala terhadap obat-obatan sistemik dan kita tidak benar-benar tahu mengapa itu terjadi. Mungkin ada subtipe psoriasis yang berbeda, dan mungkin itu hanya bentuk yang lebih keras kepala. Itu mungkin benar.
Rick: Obat biologis ketiga, Enbrel [etanercept], yang sebelumnya telah disetujui untuk psoriatic arthritis, telah disetujui untuk pengobatan psoriasis plak musim panas lalu. Sekarang sedang diselidiki untuk pengobatan psoriasis kuku. Apa hasil dari penelitian itu?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah penelitian di mana mereka memberi pasien Enbrel selama 12 minggu dan mengukur hasilnya pada paku pasien. Meskipun kedengarannya seperti itu akan menjadi perhatian yang lebih kecil, memiliki kuku yang abnormal sebenarnya bisa sangat mengganggu. Itu membuat sulit untuk mengambil barang-barang dari meja, dan banyak pasien memberi tahu kita bagaimana itu menangkap pakaian, dan itu sering sangat menyakitkan. Ini adalah penelitian yang meneliti apakah kuku akan membaik dalam tiga bulan setelah pengobatan diberikan, dan, pada dasarnya, itu terlihat. Itu benar-benar sangat bagus untuk dilihat.
Rick: Dan karena lokasinya, saya akan menebak bahwa psoriasis kuku juga sangat sulit untuk diobati?
Dr. Van Voorhees: Tentu saja [sulit diobati] karena terapi topikal benar-benar tidak menembus melalui lempeng kuku itu.
Rick: Saat ini, Enbrel adalah satu-satunya obat biologis yang disetujui oleh FDA untuk mengobati psoriatic arthritis. . Satu studi yang dipresentasikan di konferensi tersebut melihat pada perbaikan apa yang pasien psoriasis arthritis lihat saat berada di Enbrel. Apa temuannya?
Dr. Van Voorhees: Saya pikir ini sebenarnya sangat menarik karena apa yang dapat ditunjukan oleh penelitian ini adalah selama periode dua tahun bahwa penelitian ini sedang berlangsung, Anda melihat peningkatan berkelanjutan baik pada psoriasis maupun penyakit sendi. Selain itu, Enbrel telah ditunjukkan untuk menghambat degradasi tulang yang kadang-kadang kita lihat pada X-ray, pada pasien hingga satu tahun. Namun penelitian ini menunjukkan, hingga dua tahun, pasien tidak mendapatkan kelainan tulang lebih lanjut. Itu tentu berita yang sangat mengasyikkan.
Rick: Penelitian lain melihat bagaimana pasien yang memakai Enbrel merasakan tentang penyakit mereka setelah berada di obat selama tiga bulan. Bawa kami melalui hasil-hasil itu, Dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Pada dasarnya, pasien dinilai berdasarkan survei. Kira-kira antara seperempat dan sepertiga dari semua pasien menunjukkan bahwa tidak hanya mereka memiliki psoriasis, tetapi mereka juga memiliki gejala yang sangat sugestif depresi. Kemudian ketika Anda merawat pasien-pasien dengan Enbrel, tidak hanya Anda melihat kulit mereka membaik, Anda juga melihat gejala depresi itu hilang. Banyak dari pasien kami mengatakan kepada kami ini selama bertahun-tahun bahwa mereka tidak akan merasa biru jika kulit mereka tidak terlihat atau merasa buruk. Ini adalah pertama kalinya yang ditetapkan secara definitif.
Rick: Saya mengerti bahwa pasien dengan psoriasis memiliki masalah besar dalam hal harga diri dan pandangan mental mereka secara keseluruhan.
Dr. Van Voorhees: Benar. Saya pikir pasien benar-benar mengalami penyakit ini dengan sangat keras. Ini sering membuat orang makan berlebihan sehingga pasien psoriasis sering lebih kelebihan berat badan daripada populasi umum, dan pasien tidak merasa bahagia.
Rick: Tiga obat biologis saat ini ada di pasaran. Dua lainnya dalam uji klinis tahap akhir. Mari kita bicara tentang salah satu dari obat-obatan itu. Ini disebut Remicade [infliximab]. Saat ini disetujui untuk rheumatoid arthritis dan penyakit Crohn. Dua penelitian disajikan yang melihat keampuhannya dalam mengobati psoriatic arthritis. Apa yang ditunjukkan oleh studi-studi tersebut?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] adalah satu-satunya obat yang telah disetujui untuk pengobatan psoriatic arthritis. Remicade sekarang menunggu persetujuan. Kedua penelitian ini mampu menunjukkan bahwa penyakit sendi pasien pada obat-obatan ini secara dramatis meningkat selama uji klinis.
Rick: Apa yang bisa Anda ceritakan pada kami tentang analisis X-ray ini? pasien?
Dr. Van Voorhees: Yah, itu adalah komponen lain darinya. Kami mulai melihat penghambatan perubahan-perubahan pada X-ray yang biasanya kita harapkan akan terlihat seiring waktu pada pasien-pasien arthritis psoriasis. Pencegahan jenis-jenis kelainan tulang ini, saya rasa, adalah alasan yang sangat kuat untuk mengobati pasien dengan biologik ini. Jadi saya pikir itu adalah berita yang sangat baik.
Rick: Humira [adalimumab] adalah obat biologis lain yang telah disetujui oleh FDA untuk rheumatoid arthritis dan dalam uji klinis tahap akhir untuk psoriasis dan psoriasis arthritis. Hasil dua studi Humira dipresentasikan pada konferensi AAD. Salah satunya adalah uji coba stadium III untuk psoriasis arthritis. Yang lainnya merupakan uji coba tahap III untuk psoriasis. Dr. Van Voorhees, bisakah Anda membawa kami melalui studi itu?
Dr. Van Voorhees: Yah, pada dasarnya, bagaimana Humira akan diberikan tidak sepenuhnya jelas. Jadi dalam studi mereka, mereka biasanya memiliki dua jenis strategi pemberian dosis yang berbeda: satu di mana pasien dirawat seminggu sekali, dan satu detik di mana pasien dirawat setiap dua minggu sekali. Dan apa yang dapat ditunjukkan oleh penelitian ini adalah bahwa pasien mengalami perbaikan yang sangat signifikan pada psoriasis mereka pada kedua rejimen dosis tersebut. Jadi itu sangat bagus. Dan kemudian ketika Anda melihat efek dari kedua rejimen dosis pada psoriasis, apa yang kami lihat adalah bahwa sekitar 60 persen pasien benar-benar terkena respon PASI 75. Dalam dosis yang lebih rendah di mana orang dirawat setiap minggu lainnya, dibutuhkan waktu lebih lama untuk sampai ke sana. Dibutuhkan sekitar enam bulan. Dalam dosis yang lebih tinggi, pasien sampai di sana sedikit lebih cepat. Mereka sampai di sana sekitar tiga bulan. Saya pikir itu pasti sangat menarik untuk melihat angka-angka semacam itu.
Rick: Dan berdasarkan hasil percobaan klinis Remicade dan Humira ini, apakah Anda memiliki rasa kapan atau apakah obat-obatan ini dapat disetujui oleh FDA untuk psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Kedua obat ini tentu sedang dipertimbangkan untuk disetujui oleh FDA untuk psoriasis. Mungkin, kita akan segera melihat mereka.
Rick: Dr. Van Voorhees, baru dua tahun sejak obat biologis pertama untuk psoriasis datang ke pasar. Secara keseluruhan, apa yang kita ketahui tentang biologi hari ini yang kita tidak tahu dua tahun yang lalu?
Dr. Van Voorhees: Saya akan mengatakan kita pasti mengerti bahwa mereka bekerja. Kami mulai memahami bahwa mereka bekerja dalam situasi yang kurang umum. Pada orang yang memiliki masalah yang lebih terbatas, seperti psoriasis kuku, saya pikir kami juga mendapatkan lebih banyak pengalaman dengan memahami profil keamanan mereka sehingga kami dapat berbicara dengan sedikit lebih banyak pengetahuan kepada pasien kami. Ini adalah saat yang sangat menyenangkan.
Rick: Secara keseluruhan, dalam hal profil keamanan itu, apakah Anda terdorong oleh apa yang Anda lihat?
Dr. Van Voorhees: Sejauh ini, ya, kita harus sangat waspada karena ini adalah obat baru, dan terkadang risiko terbesar obat-obatan adalah apa yang tidak kita ketahui. Karena itu, obat-obatan ini tampaknya aman bagi pasien kami. Kami tidak melihat peningkatan masalah keamanan ketika mereka digunakan untuk jangka waktu yang lebih lama, dan pengalaman kami dengan obat-obatan ini tampaknya cukup baik untuk pasien kami.
Rick: Jadi apa pesan yang dibawa pulang untuk pasien yang mungkin mempertimbangkan untuk melakukan pengobatan biologis?
Dr. Van Voorhees: Pesan yang saya bawa pulang adalah pasien harus berbicara dengan dokter mereka untuk melihat apakah [sesuai dengan biologinya]. Saya pikir ada begitu banyak pilihan, sekarang, untuk pengobatan psoriasis, dan itu benar-benar hebat karena saya pikir itu memungkinkan pasien kami untuk mempersonalisasikan perawatan mereka sehingga perawatan mereka memenuhi kebutuhan mereka dengan sangat berhasil. Sampai saat ini, kami hanya memiliki dua, tiga pilihan [untuk mengobati psoriasis]. Tapi sekarang, kita benar-benar bisa datang dengan rejimen untuk pasien [siapa] yang cocok untuk mereka. Itu jelas berita bagus. Jadi mereka pasti harus berbicara dengan dokter mereka dan mendapatkan lebih banyak informasi.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees adalah direktur Pusat Perawatan Psoriasis di University of Pennsylvania. Saya Rick Turner. Semoga Anda dan keluarga Anda mendapatkan kesehatan terbaik.
