Perangkat yang Mendeteksi Retinopati Diabetik Irreversibel yang Disetujui oleh FDA |

Retinopati diabetik adalah salah satu penyebab kebutaan yang paling dapat dicegah, tetapi akses yang buruk ke spesialis yang dapat menyaring penyakit menyebabkan hambatan bagi perawatan.Stock

16 April 2018

A medis perangkat yang menggunakan kecerdasan buatan (AI) untuk mendeteksi kehilangan penglihatan pada orang dengan diabetes tipe 2 sekarang tersedia untuk masyarakat umum setelah Administrasi Makanan dan Obat (FDA) cepat melacak persetujuannya awal tahun ini.

FDA menyetujui perangkat, yang disebut IDx-DR, untuk pemasaran pada hari Rabu, 11 April, dan sebelumnya pada tahun 2018, FDA memberikannya sebutan "perangkat terobosan", yang terbatas pada teknologi yang menyediakan pengobatan yang lebih efektif atau diagnosis penyakit yang mengancam jiwa. dan yang menyebabkan kerusakan permanen. Dalam hal ini, kerusakan yang tidak dapat diperbaiki adalah retinopati diabetik, atau kehilangan penglihatan yang disebabkan oleh diabetes.

"Sangat menyenangkan menerima penunjukan itu karena kami tahu bahwa proses itu akan bergerak sangat cepat," kata Michael Abramoff, MD, PhD. , pendiri dan presiden IDx, yang berbasis di Coralville, Iowa, dan Robert C. Watzk, MD, profesor dalam penelitian retina di University of Iowa Health Care Carver College of Medicine di Iowa City. "Mendapatkan penunjukan itu penting bagi pasien juga karena kerusakan retinopati diabetes dapat menyebabkan."

Apa Penyebab Retinopati Diabetik, dan Apakah Anda Berisiko?

Lebih dari 100 juta orang dewasa Amerika sekarang hidup dengan diabetes atau prediabetes , menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Lebih dari 30 juta orang Amerika - 9,4 persen dari populasi AS - memiliki diabetes tipe 1 atau diabetes tipe 2. 84,1 juta lainnya memiliki pradiabetes, suatu kondisi yang jika tidak ditangani sering menyebabkan diabetes tipe 2 dalam lima tahun, menurut CDC.

Retinopati diabetik adalah salah satu dari beberapa kemungkinan komplikasi kesehatan yang mungkin dihadapi oleh orang dengan diabetes tipe 2 jika mereka melakukannya. tidak mengontrol kadar gula darah mereka dengan baik. Menurut National Eye Institute (NEI), setelah peningkatan kadar gula darah akhirnya menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah kecil di retina. Hal ini menyebabkan penglihatan terdistorsi ketika pembuluh mengeluarkan cairan atau darah. Pada tahap paling lanjut, ada jaringan parut dan kehilangan sel, karena pembuluh darah abnormal baru dengan cepat meningkat pada permukaan retina.

TERKAIT: 8 Cara untuk Melindungi Kesehatan Mata Anda Dengan Diabetes

Penglihatan seseorang dapat disimpan ketika penyakit didiagnosis dini. Jika orang tersebut tidak terdiagnosis sampai mereka mengalami tanda-tanda kehilangan penglihatan, kerusakannya tidak dapat diubah. Menurut CDC, antara 12.000 dan 24.000 kasus baru kebutaan dari retinopati diabetik didiagnosis setiap tahun.

Cara Baru Mendeteksi Tanda-Tanda Awal Retinopati Diabetik

IDX-DR adalah hasil dari perjalanan Dr. Abramoff mengatakan dia mulai hampir 20 tahun yang lalu. Sebagai dokter mata di Belanda, ia menjadi frustrasi dengan ketidakefisienan proses pemeriksaan retinopati diabetik, berpikir, "Harus ada cara yang lebih baik." Dengan menggunakan pelatihan sebelumnya dalam pengembangan perangkat lunak dan AI, ia mulai mencari solusi untuk memperbaiki prosesnya. .

Bagaimana iDx-DR Bekerja Mendapat Diagnosis Kecepatan Retinopati Diabetik

1. Dengan menggunakan kamera fundus, operator yang terlatih menangkap dua gambar per mata.
2. Gambar dikirimkan melalui komputer ke IDx-DR.
3. Dalam kurang dari satu menit, IDX-DR mampu menganalisis gambar dan melaporkan hasil.
4. Jika tes positif untuk lebih dari retinopati diabetes ringan, pasien dirujuk ke ahli perawatan mata.

“Kuncinya adalah bahwa AI dapat membuat keputusan klinis, ”kata Abramoff. “Banyak spesialis menggunakan AI untuk membantu dalam diagnosis, tetapi apa yang benar-benar dibutuhkan untuk membantu biaya dan kualitas perawatan kesehatan adalah untuk memastikan bahwa sistem ini bersifat otonom - yaitu, bahwa mesin dapat membuat keputusan klinis dengan sendirinya.”

TERKAIT: Diabetes Mengancam Ginjal, Visi Jutaan Orang Amerika

Bagaimana Bolehnya Angka Diagnosis Perubahan IDX-DR pada Retinopati Diabetik?

Di beberapa wilayah di Amerika Serikat, telemedicine telah membantu memecahkan hambatan pada pasien 'Akses ke alat diagnostik untuk retinopati diabetes, kata Peter Campochiaro, MD, seorang profesor ophthalmology di John Hopkins Medicine di Baltimore. Telemedicine memungkinkan profesional kesehatan untuk mengevaluasi, mendiagnosa, dan mengobati pasien dari jarak jauh menggunakan teknologi telekomunikasi. “Saat ini ada inisiatif telemedicine untuk mengambil gambar retina di kantor dokter perawatan primer menggunakan kamera digital. Gambar-gambar itu diunggah ke situs web di mana mereka diperiksa oleh dokter atau teknisi yang dilatih untuk mengidentifikasi retinopati diabetik, ”kata Dr. Campochiaro.

Meskipun ketersediaan telemedicine, sistem ini tidak banyak digunakan sebagian karena harganya. tag dan keengganan dokter untuk mengadopsi teknologi baru. Faktor-faktor ini dapat mempengaruhi keberhasilan IDx-DR juga, meskipun itu memegang keuntungan dari diagnosis langsung dan di tempat, Campochiaro mencatat.

"Penggunaan kecerdasan buatan untuk melakukan penilaian dan mengidentifikasi retinopati diabetik adalah potensi melangkah maju, tergantung pada seberapa baik kecerdasan buatan dibandingkan dengan anak kelas manusia, ”katanya. Campochiaro menambahkan bahwa biaya saat ini menjadi penghalang bagi banyak pasien, dan jika IDx-RX terbukti lebih murah daripada telemedicine, itu bisa menjadi kunci. Penetapan harga dan cakupan skrining IDx-RX masih dinegosiasikan, kata Abramoff.

IDX-RX: Membawa Diagnosis kepada Orang-Orang

Meskipun retinopati diabetik adalah salah satu penyebab kebutaan atau kehilangan penglihatan yang paling dapat dicegah, 50 persen atau lebih dari orang dengan diabetes tidak secara teratur mendapatkan pemeriksaan mata, atau menerima diagnosis terlambat untuk memungkinkan pengobatan yang sukses, menurut CDC. Bagi banyak orang dengan diabetes, akses ke spesialis bisa menjadi penghalang. “Selama uji klinis kami, kami memiliki sebuah situs di New Mexico, dekat perbatasan, dan banyak dari orang-orang ini menderita diabetes. Para perawat dan dokter memberikan perawatan yang sangat baik, tetapi mereka tidak dapat memberikan pemeriksaan mata, dan dokter mata terdekat membutuhkan empat jam perjalanan. Tidak ada cara untuk mendapatkan orang-orang di sana. "Setelah IDx-DR di tempat, penyedia mampu mengambil gambar berkualitas tinggi dan mendapatkan diagnosis segera, katanya.

" Ini semua tentang berada di mana pasien, ”kata Abramoff. “Perawatan primer adalah di mana Anda dapat menjangkau orang-orang dan di mana Anda menginginkan diagnosis.” Karena hasilnya sangat cepat, dokter dapat memberi nasihat kepada pasien mengenai tindak lanjut saat mereka masih di kantor. Menghilangkan kebutuhan untuk melakukan perjalanan ke spesialis dapat meningkatkan tingkat pengujian dan mendiagnosis orang-orang di komunitas yang kurang terlayani di mana transportasi dan cacat fisik dapat menjadi penghalang perawatan.

TERKAIT : 10 Kiat untuk Melindungi Visi dan Mencegah Anda Kebutaan

Meningkatkan Akses dan Mengurangi Biaya untuk Mendiagnosis Retinopati Diabetik Lebih Baik

Apakah ini akan menjadi yang pertama dari banyak mesin AI yang dapat menyaring dan mendiagnosis penyakit dalam pengaturan perawatan primer? Abramoff percaya demikian, selama itu dapat membantu menurunkan biaya, meningkatkan kualitas, dan aman bagi pasien.

Menurut laporan terbaru CDC, Appalachia Selatan memiliki tingkat diagnosis diabetes tertinggi di Amerika Serikat. Di daerah-daerah terpencil di kawasan ini, IDX-DR dapat berdampak langsung pada kehidupan para penderita diabetes. "Perangkat ini tampaknya sangat mengesankan," kata Brian Kaderli, MD, di fakultas untuk Program Residensi Kedokteran Keluarga Pedesaan Hendersonville di North Carolina. “Jika saya bisa menyaring retinopati diabetik di klinik, pasien saya bisa menghindari mencari perawatan spesialis setiap tahun. Sebagian besar pasien saya tidak diasuransikan, dan alat skrining yang dapat digunakan oleh penyedia perawatan primer mereka pasti akan membantu melindungi penglihatan mereka dan mengurangi biaya untuk sistem kesehatan. "