Rabu, 24 Agustus 2011 (MedPage Today) - FDA telah menyetujui botulinum toxin tipe A (Botox) untuk mengobati overaktivitas berlebih yang disebabkan oleh cedera sumsum tulang belakang atau multiple sclerosis.
Kadang-kadang disebut kandung kemih neurogenik, kondisinya bisa sulit dikendalikan dengan sukses, kata agensi.
Obat harus disuntikkan ke dalam kandung kemih menggunakan cystoscopy, yang mungkin memerlukan anestesi umum. Ini melemaskan otot kandung kemih, meningkatkan kapasitas penyimpanan dan mengurangi inkontinensia.
Menurut FDA, manfaat pengobatan bertahan sekitar sembilan bulan.
Persetujuan didasarkan pada dua penelitian klinis terkontrol plasebo yang melibatkan total 691 pasien yang diajukan. oleh produsen obat, Allergan.
"Kedua penelitian menunjukkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam frekuensi mingguan episode inkontinensia pada kelompok Botox dibandingkan dengan plasebo," kata FDA.
Infeksi saluran kemih dan retensi urin adalah yang paling umum efek samping pada populasi ini. Kondisi terakhir mungkin memerlukan kateterisasi diri untuk mengosongkan kandung kemih, menurut FDA.
Indikasi lain yang disetujui untuk obat termasuk migrain kronis, keringat ketiak yang parah, blepharospasm, strabismus, dystonia cervical, beberapa jenis kekakuan otot, dan mengurangi garis kerutan wajah.
