Pengobatan jangka panjang dengan bifosfonat untuk osteoporosis meningkatkan kemungkinan tulang paha atipikal (tulang paha) retak hampir tiga kali lipat, kata para peneliti, tetapi risiko absolut tetap sangat kecil.
Bifosfonat seperti Fosamax (alendronate), Boniva (ibandronate), Actenel (risedronate), Zometa (zoledronate) dan Didronel (etidronat) secara luas digunakan oleh pasien dengan osteoporosis - kebanyakan di antaranya adalah wanita pasca menopause.
Dibandingkan dengan wanita pascamenopause yang perawatannya berlangsung kurang dari 100 hari, mereka yang menggunakan obat terus-menerus selama lebih dari lima tahun memiliki rasio odds 2,74 untuk patah tulang subtrochanteric atau femoralis dalam studi kasus-kontrol besar, menurut Dr. Laura Park-Wyllie, dari St. Mi Rumah Sakit Chael di Toronto, dan rekan-rekannya.
Apakah Osteoporosis Merupakan Bagian dari Menopause?
Tetapi di antara lebih dari 50.000 wanita yang lebih tua pada terapi bifosfonat jangka panjang, tingkat patah tulang atipikal ini sekitar satu dalam 1.000 untuk setiap tahun tambahan. pengobatan di luar lima tahun.
Temuan, yang diterbitkan dalam edisi 23 Februari dari Jurnal Asosiasi Medis Amerika , adalah yang pertama untuk mengukur risiko patah tulang atipikal yang terkait dengan pengobatan bifosfonat jangka panjang sejak pengumuman FDA Oktober lalu bahwa obat-obat itu muncul untuk meningkatkan laju fraktur tersebut.
Badan ini bertindak atas serangkaian penelitian kecil dan laporan kasus yang menunjukkan tingkat patah tulang atipikal yang lebih tinggi dengan peningkatan waktu pada bifosfonat.
Namun, hanya beberapa bulan sebelum pengumuman itu, FDA telah menawarkan kesimpulan sementara bahwa obat-obatan tersebut tidak memiliki risiko ekstra.
Sebuah meta-analisis yang diterbitkan di New England Journal of Medicine pada sekitar waktu yang sama juga menyebabkan menemukan peningkatan angka patah tulang atipikal dengan bifosfonat.
Laporan yang saling bertentangan "telah membuat para klinisi dan pasien tidak yakin tentang apakah bifosfonat meningkatkan risiko patah tulang paha subtrochanteric atau femoralis," kata Park-Wyllie dan rekannya dalam laporan JAMA mereka.
Para peneliti memeriksa catatan resep dan data pencatatan perawatan kesehatan di Ontario untuk wanita 68 dan yang lebih tua, mengidentifikasi mereka yang telah diresepkan obat bifosfonat oral - Fosamax, Actonel, atau Didronel.
Park-Wyllie dan rekan kemudian mencari wanita di kelompok ini yang catatannya menunjukkan fraktur subkultur atau femur, serta mereka yang mengalami fraktur femoralis "khas" yang melibatkan daerah leher intertrochanteric atau femoral.
Yang terakhir dianggap normal pada pasien osteoporosis sebagai akibat dari jatuh atau kecelakaan lainnya. Istirahat atipikal, di sisi lain, hampir tidak pernah terdengar sampai bifosfonat mulai diresepkan secara luas.
Sebanyak 716 patah tulang atipikal dan 9.723 fraktur khas diidentifikasi di antara wanita yang lebih tua yang menggunakan bifosfonat.
Masing-masing kasus ini dicocokkan. berdasarkan usia dengan lima wanita lain yang tidak menderita patah tulang seperti itu, yang berfungsi sebagai kontrol untuk analisis statistik.
Lama terapi bifosfonat secara signifikan berkorelasi dengan risiko fraktur atipikal, para peneliti menemukan.
Bagaimana Mengelola Komplikasi Dari Osteoporosis
Setelah disesuaikan untuk kovariat seperti kondisi komorbid dan riwayat patah tulang sebelumnya dan jatuh, Park-Wyllie dan rekan menghitung rasio odds 2,74 atau patah tulang atipikal di antara wanita yang menggunakan bifosfonat selama setidaknya lima tahun, relatif terhadap mereka yang mengambil obat-obatan kurang dari 100 hari.
Tetapi para peneliti menekankan bahwa risiko absolut relatif kecil.
Di antara 52.595 wanita yang catatannya diindikasikan b. Terapi isfosfonat berlangsung lebih dari lima tahun, tingkat patah tulang atipikal adalah 0,13 persen selama tahun enam pengobatan dan 0,22 persen untuk tahun enam dan tujuh gabungan.
Karena temuan ini mengkonfirmasi manfaat bifosfonat untuk mencegah jenis fraktur femur yang lebih umum, "hasil penelitian kami seharusnya tidak menghalangi dokter dan pasien menggunakan bifosfonat pada pasien yang tepat," kata Park-Wyllie dan rekannya.
, mereka mencatat, penelitian ini meremehkan manfaat obat karena data tidak termasuk patah tulang pergelangan tangan dan tulang belakang, yang bifosfonat juga telah ditunjukkan untuk mencegah.
Apa yang masih harus ditentukan, Park-Wyllie dan rekan menyarankan, adalah durasi terapi yang optimal, karena risiko fraktur atipikal tampak meningkat dengan pengobatan lanjutan.
"Keseimbangan antara manfaat dan risiko terapi bifosfonat diperpanjang tidak jelas," mereka menyimpulkan.
Pelajari lebih lanjut di Pusat Osteoporosis kami.
