Sebuah studi baru menemukan bahwa orang dengan kolitis ulseratif sedang sampai berat yang belum dilakukan dengan baik pada perawatan lain mungkin menemukan bantuan dengan Xeljanz (tofacitinib), obat yang saat ini digunakan untuk mengobati radang sendi.
Kolitis ulserativa adalah penyakit radang usus kronis. Ini mempengaruhi sekitar 700.000 orang Amerika, menurut Crohn's and Colitis Foundation (CCF).
Penyakit ini menyebabkan peradangan, iritasi, pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar. Gejala termasuk diare dengan darah atau nanah dan ketidaknyamanan perut, menurut CCF.
"Masih ada kebutuhan besar yang belum terpenuhi untuk perawatan baru untuk pasien dengan kolitis ulseratif," kata penulis utama studi Dr. William Sandborn. Dia adalah profesor kedokteran dan kepala divisi gastroenterologi di University of California, San Diego.
Xeljanz menargetkan protein tertentu yang terlibat dalam respon inflamasi dan kekebalan tubuh yang tidak disebut obat biologis lainnya, kata para peneliti. .
"Pengobatan dengan tofacitinib oral berpotensi menjadi pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan kolitis ulseratif sedang sampai berat, menunggu tinjauan oleh [Food and Drug Administration AS]," kata Sandborn.
Penelitian ini didanai oleh Pfizer, Inc., pembuat Xeljanz. Sandborn mengatakan dia telah menerima hibah penelitian dari perusahaan dan menjabat sebagai konsultan untuk Pfizer.
Apakah Xeljanz harus digunakan sebagai pengobatan pertama masih belum jelas, kata Dr Arun Swaminath, direktur program penyakit radang usus di Lenox. Hill Hospital di New York City.
TERKAIT: Semua dalam Keluarga: Apakah Kolitis Ulceratif Genetik?
Karena Xeljanz datang sebagai pil, itu bisa memiliki keuntungan bagi pasien, kata Swaminath. Tapi sejauh ini hanya dicoba dengan pasien yang belum menanggapi perawatan lain, katanya.
"Bagaimana itu digunakan di dunia nyata mungkin berbeda dari bagaimana itu digunakan dalam studi ini," kata Swaminath. "Saya tidak akan mengambil risiko dan mengatakan ini harus menjadi pilihan pertama, karena kita tidak memiliki cukup data untuk mengatakan bahwa itu adalah cara yang seharusnya diposisikan."
Para peneliti secara acak menugaskan lebih dari 1.700 orang dengan ulseratif. kolitis ke salah satu dari tiga fase 3 percobaan.
Dua uji coba pertama mengamati lebih dari 1.100 pasien dengan kolitis ulseratif sedang hingga berat yang gagal dengan pengobatan atau pengobatan konvensional dengan "antagonis faktor nekrosis tumor" yang lebih baru, seperti Remicade ( infliximab). Mereka menerima Xeljanz atau plasebo dua kali sehari selama delapan minggu.
Dalam percobaan ketiga, hampir 600 pasien yang menanggapi Xeljanz ditugaskan untuk dosis pemeliharaan (satu kelompok dengan 5 miligram [mg] dan kelompok lain dengan 10 mg) obat, atau plasebo selama setahun.
Dalam percobaan pertama, hampir 19 persen pasien yang menggunakan Xeljanz mengalami pengampunan kondisi mereka dalam delapan minggu. Itu dibandingkan dengan hanya 8 persen pasien yang menerima plasebo.
Dalam percobaan kedua, hampir 17 persen dari mereka yang memakai Xeljanz memiliki remisi, dibandingkan dengan hampir 4 persen dari mereka yang memakai plasebo, para peneliti menemukan.
Pada ketiga percobaan, lebih dari 34 persen pasien yang mengonsumsi 5 mg Xeljanz mengalami remisi penyakit setelah satu tahun. Empat puluh persen dari mereka yang mengonsumsi dosis 10 mg obat mengalami remisi pada satu tahun. Hanya 11 persen pasien dengan plasebo yang melihat remisi.
Namun, dalam semua uji coba, lebih banyak pasien yang menggunakan Xeljanz menderita infeksi, seperti shingles, daripada mereka yang menerima plasebo, demikian temuan para peneliti.
Selain itu, lima pasien mengambil Xeljanz mengembangkan kanker kulit nonmelanoma, dibandingkan dengan satu pasien yang menerima plasebo. Lima pasien yang memakai obat tersebut mengalami masalah jantung dibandingkan dengan tidak ada orang di plasebo.
Juga, dibandingkan dengan plasebo, Xeljanz dikaitkan dengan peningkatan kadar kolesterol.
Laporan ini diterbitkan 4 Mei di New England Journal of Medicine .
Dr. Sonia Friedman adalah seorang profesor kedokteran di Harvard Medical School. Dia juga penulis editorial yang menyertai penelitian.
"Tofacitinib adalah kelas baru terapi medis yang menjanjikan yang memiliki khasiat dalam kolitis ulseratif. Ini adalah obat oral, molekul kecil yang berbeda dari terapi biologis saat ini, seperti infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] dan vedolizumab [Entyvio], "kata Friedman.
Keuntungan dari Xeljanz adalah bahwa itu adalah pil. Obat biologis lainnya diberikan melalui infus atau injeksi. Selain itu, pasien tidak dapat mengembangkan antibodi untuk Xeljanz karena mereka dapat dengan obat biologis lain, kata Friedman.
"Tofacitinib dapat digunakan di masa depan sebagai terapi penyelamatan dari kegagalan biologis," katanya. "Hanya penelitian masa depan yang akan menentukan apakah itu dapat digunakan sebagai terapi awal untuk kolitis ulserativa dan pasien apa yang akan paling membantu."
