SELASA, 15 Mei 2012 (HealthDay News) - Kombinasi dua obat yang mengurangi migrain pada orang dewasa juga bekerja dengan baik pada remaja, penelitian baru menunjukkan.
Meskipun temuan pada dasarnya mendukung apa yang sudah dilakukan oleh para dokter, "sungguh menyenangkan memiliki ini secara resmi diperlihatkan dalam sebuah penelitian pada remaja," kata Dr. Ellen Drexler, associate director of neurology di Maimonides Medical Center di New York City.
Karena kombinasi Imitrex ( sumatriptan) dan naproxen sodium (Aleve dan nama-nama merek lainnya) tidak disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration AS untuk kelompok usia ini, dokter harus meresepkannya "off label" untuk remaja.
"Tidak ada FDA- perawatan abortive [migraine] yang disetujui untuk anak-anak, "kata Dr. Noah Rosen, direktur Pusat Sakit Kepala di Cushing Neuroscience Institute di Great Neck, NY "Ini adalah penelitian pengobatan abortive skala besar pertama yang benar-benar untuk remaja."
Penelitian, didanai dan dilakukan oleh para peneliti di GlaxoSmithKline, yang membuat sumatriptan / naproxen tablet gabungan, yang dikenal sebagai Treximet, muncul dalam edisi 14 Mei Pediatrics .
Migrain pada anak-anak dan remaja secara fisiologis tidak berbeda dari migrain pada orang dewasa, kata Drexler, meskipun migrain pada orang yang lebih muda cenderung tidak berlangsung lama.
Meskipun perawatan mirip dengan yang digunakan pada orang dewasa, tidak banyak percobaan yang secara formal menguji keefektifan mereka pada anak-anak dan remaja.
Kelas obat yang dikenal sebagai triptans adalah yang paling dipelajari, tetapi tidak ada uji coba tersebut telah menunjukkan manfaat yang besar, mungkin karena respon plasebo yang besar, penulis penelitian menulis.
Sekitar 8 persen hingga 23 persen anak-anak berusia 11 tahun dan yang lebih tua mengalami migrain, kata para peneliti.
Untuk adalah studi, penulis secara acak menugaskan hampir 600 remaja dan praremaja - 12 hingga 17 tahun - ke plasebo atau salah satu dari tiga dosis kombinasi sumatriptan / naproxen selama 12 minggu.
Dosisnya adalah 10 miligram ( mg) sumatriptan dan 60 mg naproxen, 30/180 mg dan 85/500 mg, masing-masing.
Antara 23 persen dan 29 persen dari mereka yang mengambil salah satu dosis sumatriptan / naproxen dilaporkan bebas rasa sakit dalam waktu dua jam dari mengambil obat, vs 10 persen dalam kelompok plasebo.
"Ini adalah jumlah orang yang signifikan untuk bebas rasa sakit," kata Rosen.
Versi 85/500 mg obat menunjukkan manfaat yang lebih besar ketika mempertimbangkan penghilang rasa sakit dan kepekaan terhadap cahaya dan suara. Tingkat mual, bagaimanapun, tidak lebih baik daripada di kelompok plasebo.
Peserta yang menerima salah satu dari dua dosis lainnya dari kombinasi obat memiliki tingkat mual yang lebih rendah.
Rosen mengatakan bahwa sebagian besar penelitian sebelumnya hanya melihat pengurangan rasa sakit. v
Efek sampingnya minimal dan sama pada semua kelompok.
Para penulis menyatakan bahwa kombinasi 10/60 mg mungkin merupakan pilihan terbaik untuk remaja dengan berat badan lebih rendah dengan migrain dengan durasi yang lebih pendek, mengingat bahwa itu efektif dan mengurangi mual.
Treximet disetujui oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa pada tahun 2008. Tidak jelas apakah GlaxoSmithKline akan mengajukan indikasi pediatrik untuk obat dari agensi.
