KAMIS, 19 Juli 2012 (HealthDay News) - Persetujuan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS terhadap dua obat penurun berat badan baru dalam satu bulan terakhir - Obat-obatan seperti itu yang pertama dalam 13 tahun - tidak akan menjadi obat mujarab untuk epidemi obesitas di Amerika, kata para profesional kesehatan.
Dan ketika regulator obat FDA menegaskan kembali ketika menyetujui dua obat, Qysmia dan Belviq, tidak ada obat penurun berat badan harus digunakan tanpa juga membuat perubahan gaya hidup untuk memfasilitasi penurunan berat badan.
"Intinya adalah tidak ada yang namanya pil ajaib dan saya berharap bahwa individu tidak berpikir dengan mengambil pil ini bahwa itu akan memastikan penurunan berat badan jangka panjang, "kata Keri Gans, ahli diet terdaftar di New York City. "Kita perlu diingatkan bahwa diet dan olahraga masih kritis."
Qysmia, sebelumnya disebut Qnexa, disetujui pada hari Selasa dan merupakan kombinasi dari obat penurun berat badan phentermine (nama merek Adipex-P, antara lain) dan obat anti-seizure Topamax (topiramate).
Hanya disetujui untuk orang yang mengalami obesitas (indeks massa tubuh, atau BMI, 30 atau lebih) atau orang yang kelebihan berat badan (BMI 27 atau lebih tinggi) dan yang juga menderita dari kondisi seperti tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2 atau kolesterol tinggi.
Phentermine pernah diresepkan secara luas sebagai bagian "fen" dari obat penurun berat badan fen-phen, yang ditarik dari pasar pada tahun 1997 setelah itu terkait dengan tekanan darah tinggi di paru-paru dan penyakit katup jantung. Masalahnya tampaknya terkait dengan "fen," atau fenfluramine, bagian dari kombinasi, bukan phentermine.
Qsymia awalnya ditolak persetujuan FDA pada 2010 karena efek samping yang potensial, termasuk palpitasi jantung dan cacat lahir - seperti bibir sumbing pada bayi - jika diambil oleh wanita hamil.
Phentermine dipercaya bekerja dengan mengendalikan nafsu makan dan Topamax dengan mempercepat metabolisme.
Tapi Topamax juga memiliki efek samping, termasuk, mungkin, mati rasa di lengan dan kaki, kata Dr. Michael Aziz, seorang internis di Lenox Hill Hospital, di New York City, yang menambahkan bahwa memiliki dua obat bersama dapat menimbulkan efek samping.
Administrasi Makanan dan Obat AS menekankan bahwa Qsymia tidak digunakan oleh wanita hamil. . Juga tidak boleh diambil oleh orang-orang yang baru saja mengalami stroke atau penyakit jantung yang tidak stabil karena dapat mempercepat denyut jantung. Juga tidak harus diambil oleh orang-orang dengan glaukoma atau hipertiroidisme.
Dan obat itu hanya dapat dijual melalui toko obat khusus bersertifikat.
"Perhatiannya adalah dengan itu menjadi overprescribed," kata Gans. "Ada kekhawatiran bahwa terlalu banyak orang mungkin memiliki akses ke sana ketika mereka hanya perlu melakukan modifikasi diet dan tidak mencari beberapa solusi ajaib."
Obat kedua yang disetujui pada bulan lalu adalah Belviq (lorcaserin), juga untuk obesitas orang dewasa yang memiliki tekanan darah tinggi, kolesterol tinggi atau diabetes tipe 2.
Belviq tampaknya bekerja dengan mengendalikan nafsu makan, kata Aziz, tetapi dalam uji coba itu menghasilkan penurunan berat badan yang terbatas.
Belviq dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk "serotonin sindrom, "terutama ketika diambil dengan obat-obatan tertentu yang meningkatkan kadar serotonin atau mengaktifkan reseptor serotonin, seperti obat yang digunakan untuk mengobati depresi dan migrain. Obat ini juga dapat menyebabkan masalah dengan perhatian atau memori, kata FDA.
Efek samping umum lainnya dari Belviq pada pasien non-diabetes termasuk sakit kepala, pusing, kelelahan, mual, mulut kering, dan konstipasi. Pada pasien dengan diabetes, efek sampingnya bisa termasuk gula darah rendah, sakit kepala, sakit punggung, batuk dan kelelahan, kata FDA.
Biaya obat relatif sederhana, setidaknya dibandingkan dengan obat lain di pasaran, dan mungkin berkisar antara $ 100 dan $ 200 untuk persediaan satu bulan, kata Aziz.
Tapi tidak ada obat, meskipun percikan yang mereka buat dalam berita, kemungkinan akan membuat penyok signifikan dalam krisis obesitas di Amerika, dengan dua pertiga dari populasi kelebihan berat badan atau obesitas.
"Masalah yang dihadapi semua perusahaan obat adalah kenyataan bahwa obesitas benar-benar bersifat multi-faktorial," kata Aziz. "Ini tidak hanya terkait dengan diet dan olahraga tetapi juga ketidakseimbangan hormon, stres dan kurang tidur."
