Daftar Isi:
- Adcetris Mengisi Kebutuhan yang Tidak Terpenuhi, Mengurangi Kerusakan Pengobatan
- Studi Menemukan Keuntungan Kelangsungan Hidup yang Jelas Dengan Penambahan Adcetris
- Adcetris Bukan Tanpa Efek Samping
22 Maret 2018
Makanan dan Obat-obatan Administrasi minggu ini menyetujui obat baru untuk orang dewasa yang baru didiagnosis dengan limfoma Hodgkin tahap 3 atau tahap 4 klasik, menandai kemajuan pertama dalam pengobatan kanker darah dalam empat dekade.
Obat, Adcetris (brentuximab vedotin), disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan rejimen kemoterapi yang biasa dikenal sebagai AVD. Pasien dengan limfoma Hodgkin klasik secara tradisional telah diobati dengan AVD plus obat kemoterapi yang kadang-kadang beracun disebut Blenoxane (bleomycin).
"Obat baru tidak selalu sukses, tetapi Adcetris adalah langkah maju," kata Joseph M. Connors. , MD, peneliti utama dari uji klinis penting pada Adcetris dan seorang profesor klinis di University of British Columbia di Vancouver.
Adcetris Mengisi Kebutuhan yang Tidak Terpenuhi, Mengurangi Kerusakan Pengobatan
Limfoma adalah kanker yang menyebar di kelenjar getah bening sistem, jaringan pembuluh berisi cairan yang merupakan bagian dari sistem kekebalan tubuh. Dua jenis utama limfoma adalah limfoma Hodgkin (atau penyakit Hodgkin) dan limfoma non-Hodgkin. Kebanyakan orang dengan limfoma Hodgkin memiliki apa yang disebut tipe "klasik", yang ditandai oleh limfosit abnormal besar (sejenis sel darah putih) di kelenjar getah bening.
Lebih dari 8.000 orang di Amerika Serikat didiagnosis dengan Limfoma hodgkin tahun lalu, menurut National Cancer Institute.
Jika diobati segera, banyak pasien limfoma Hodgkin berjalan dengan baik dan mengalami remisi jangka panjang. Namun, sekitar seperempat pasien tidak tertolong dengan pengobatan standar kemoterapi plus Blenoxane. Blenoxane juga dapat menyebabkan masalah paru-paru yang serius, kata Dr. Connors.
"Ada dua aspek kemoterapi yang tidak diinginkan," kata Connors. “Terkadang tidak berhasil. Aspek lainnya adalah ini adalah obat beracun. Kami ingin membuat perawatan lebih efektif dan kurang beracun. Dengan Adcetris, kami mencapai kedua tujuan itu. Lebih banyak pasien menderita penyakit ini dan cenderung sembuh. Dan dengan mengeluarkan bleomisin dari pengobatan, kita dapat menghindari keracunan paru-paru yang parah. ”
Adcetris, yang pertama kali disetujui untuk pasien limfoma Hodgkin klasik yang kambuh, adalah yang disebut terapi bertarget, menggabungkan antibodi dan obat . Antibodi mengarahkan obat ke tempat tertentu pada sel limfoma yang disebut CD30.
Rejimen kemoterapi tradisional, "memiliki efek pada sel kanker tetapi juga memiliki efek luas pada sel normal," kata Connors. “Adcetris khusus untuk sel abnormal.”
Studi Menemukan Keuntungan Kelangsungan Hidup yang Jelas Dengan Penambahan Adcetris
Persetujuan obat sebagai terapi lini pertama didasarkan pada uji klinis acak terhadap 1.334 pasien yang membandingkan Adcetris dan kemoterapi ( Adriamycin, vinblastine, dan dacarbazine - yang juga dikenal sebagai AVD) hanya untuk kemoterapi (AVD plus Blenoxane). Peneliti mengikuti pasien untuk menilai kelangsungan hidup bebas penyakit, yang merupakan lamanya waktu sebelum penyakit berkembang, kematian terjadi, atau kebutuhan muncul untuk pengobatan baru karena kegagalan untuk merespon.
Mereka yang diobati dengan Adcetris plus AVD adalah 23 persen lebih mungkin mengalami pengembangan, kematian, atau membutuhkan terapi baru dibandingkan dengan mereka yang menerima kemoterapi plus Blenoxane.
Dengan kata lain, dari seperempat pasien yang biasanya tidak menanggapi rejimen kemoterapi standar, sekitar satu- seperempat dari mereka dapat diharapkan untuk menanggapi Adcetris plus AVD. Studi ini dipublikasikan online dalam edisi Desember 2017 dari New England Journal of Medicine . "Kami menghilangkan sekitar seperempat dari kegagalan," kata Connors.
Adcetris Bukan Tanpa Efek Samping
Pasien yang memakai Adcetris sering mengalami efek samping termasuk anemia, kerusakan saraf yang disebut neuropati (yang dapat menyebabkan mati rasa dan kesemutan) di tangan dan kaki), mual, kelelahan, sembelit, diare, muntah, dan demam. Dalam uji klinis, 67 persen pasien yang diobati dengan Adcetris plus kemoterapi memiliki neuropati, dan 91 persen mengalami tingkat sel darah yang rendah. Namun, ahli onkologi dapat meresepkan pengobatan faktor pertumbuhan, yang disebut G-CSF, yang mendorong sumsum tulang untuk memproduksi sel darah putih untuk mencegah efek samping itu.
"Dengan kemoterapi ADV, sekitar 40 persen pasien mengalami neuropati. Ketika menambahkan Adcetris, itu meningkatkan jumlah hingga 60 hingga 65 persen, ”kata Connors. “Neuropati tidak nyaman, tetapi biasanya jauh lebih baik dari waktu ke waktu. Umumnya, dokter cenderung menganggap toksisitas sebagai dua jenis: jenis yang dapat datang tiba-tiba dan menjadi berat, seperti keracunan paru-paru dengan Blenoxane, atau jenis yang tidak diinginkan tetapi Anda dapat melakukan sesuatu atau hanya menghilang seiring berjalannya waktu. "
Efek samping berbahaya lainnya adalah risiko infeksi dengan virus John Cunningham, virus umum yang dapat berbahaya pada orang dengan sistem kekebalan yang lemah. Pada orang-orang ini, infeksi dapat menyebabkan infeksi otak yang langka yang dapat menyebabkan kematian.
Connors mengatakan ia percaya bahwa ahli onkologi akan semakin memilih Adcetris plus AVD, terutama untuk pasien dengan prognosis yang buruk. Pasien yang baru didiagnosis harus mendiskusikan semua pilihan pengobatan mereka dengan ahli onkologi mereka, kata Connors.
“Pasien harus bertanya kepada dokter mereka tentang potensi toksisitas yang mungkin mereka alami dengan kemoterapi. Mereka harus bertanya seberapa baik terapi diharapkan bekerja, dan apa kemungkinan limfoma kembali lagi. ”
