Obat Combo Menyembuhkan 97 Persen Pasien Hep C dalam Studi |

SELASA, 5 November 2013 - Kombinasi obat baru telah secara efektif menyembuhkan hepatitis C di 97 dari 100 orang pertama, menurut hasil uji klinis yang dipublikasikan hari ini di The Lancet. Dibandingkan dengan obat-obatan hep C yang tersedia untuk pasien sekarang, kombinasi obat eksperimental sofosbuvir dengan ledipasvir bekerja lebih cepat untuk menghilangkan virus - dan memiliki lebih sedikit efek samping. Obat ini juga efektif untuk pasien dengan hepatitis C yang sudah memiliki penyakit hati lanjut, yang disebut sirosis.

Eric Lawitz, MD, peneliti utama dari sofosbuvir dan uji coba ledipasvir yang diterbitkan hari ini, mengatakan, “Kami menguji obat-obatan ini di antara pasien HCV dengan infeksi HCV genotipe 1 - strain virus yang paling sulit diobati. Beberapa dari pasien ini memiliki sirosis hati, atau telah gagal terapi sebelumnya dengan protease inhibitor, dan dianggap di antara pasien yang paling menantang untuk menyembuhkan HCV. ”

Hasil penelitian obat baru penting karena banyak dari 3,2 juta orang di Amerika Serikat yang terinfeksi hepatitis C tidak dapat mengambil perawatan hepatitis yang tersedia saat ini karena efek samping yang serius termasuk depresi dan anemia. Selain itu, strain tertentu dari virus Hep C resisten terhadap pengobatan, dan pada banyak pasien dengan hep C yang menyelesaikan rejimen pengobatan saat ini, obat-obatan gagal untuk membersihkan virus. Untuk pasien ini, tidak ada pilihan pengobatan yang disetujui FDA tetap.

Pendekatan Baru untuk Hepatitis C

Lebih banyak orang hidup dengan - dan meninggal akibat - hepatitis C daripada dengan HIV di Amerika Serikat saat ini. Obat antiviral eksperimental yang termasuk dalam penelitian ini, sofosbuvir dengan ledipasvir, adalah dua kelompok obat baru yang bertujuan mengatasi keterbatasan terapi saat ini dan menjangkau lebih banyak pasien dengan hep C.

Obat baru ini, yang merupakan antivirus yang bertindak langsung. (DAA) obat, targetkan virus hepatitis C secara langsung dan sertakan faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir dan asunaprevir.

Hasil penelitian yang menjanjikan menunjukkan bahwa jumlah virus hepatitis C dalam sampel darah pasien menurun tajam setelah hanya satu minggu perawatan dengan obat kombo. Pada dua minggu, 90 persen pasien yang diobati memiliki tingkat virus yang tidak terdeteksi. Dan pada minggu keempat, ini mencapai 99 persen pasien. Peneliti mengikuti pasien selama 12 minggu pengobatan, dan selama enam bulan masa tindak lanjut. Pada akhir enam bulan, 97 persen pasien yang memakai obat baru telah menghilangkan virus hep C dari darah mereka.

"Ini berarti mereka dianggap sembuh dari HCV," kata Dr. Lawitz.

Mengatasi Sisi Efek Obat Hep C

Para peneliti mengklasifikasikan efek samping dari kombinasi obat baru sebagai ringan, termasuk mual, infeksi saluran pernapasan bagian atas, dan sakit kepala. Beberapa pasien, yang mengambil obat baru dalam kombinasi dengan antivirus lain, ribavirin, mengalami anemia - efek samping ribavirin.

Lucinda Porter, RN, perawat yang didiagnosis dengan hep C pada tahun 1988 dan mengambil bagian dalam percobaan sebagai pasien, berkata, “Anemia mungkin merupakan efek samping ribavirin yang paling sulit. Anemia menyebabkan kelelahan dan masalah lain, seperti pusing dan sesak nafas. ”

Pada perawatan obat HCV sebelumnya, ribavirin biasanya diberikan dalam kombinasi dengan suntikan interferon, obat yang meningkatkan respon imun tubuh terhadap hep C." Interferon memiliki banyak efek samping, tetapi yang paling sulit untuk ditangani adalah depresi dan ketidakmampuan untuk berkonsentrasi, "kata Porter.

Dia melaporkan manfaat yang jelas dari perawatan baru untuknya:

1. Jauh lebih aman dengan lebih sedikit efek samping
2. Hanya 12 minggu pengobatan ayat hingga 48 minggu, yang berarti durasi efek samping akan lebih singkat
3. Tingkat kesembuhan sangat tinggi

Tingkat C Penyembuhan Hep C yang Lebih Tinggi di Masa Depan

“Rejimen ini dan kombinasi langsung antiviral lainnya yang menggabungkan interferon inhibitor polimerase dengan protease inhibitor generasi kedua atau inhibitor NS5A adalah revolusioner,” kata Alexander Kuo, MD, yang tidak terlibat dalam penelitian. Dr. Kuo adalah ahli hati dan Direktur Hepatologi dan Direktur Medis Transplantasi Hati di Universitas California, Sistem Kesehatan San Diego.

"Bar tersebut sekarang dibangkitkan dengan harapan agar rejimen baru bebas interferon, semua oral, ditoleransi dengan baik, dengan tingkat penyembuhan 95 hingga 100 persen dengan 12 minggu atau kurang dari terapi, ”kata Kuo.

Pasien yang baru didiagnosis dengan hep C dapat mengambil manfaat dari obat baru ketika tersedia akhir tahun ini. Selain itu, Kuo mengatakan, “Perawatan baru ini menawarkan harapan kepada sejumlah besar pasien yang sebelumnya gagal terapi berbasis interferon, ATAU tidak toleran atau memiliki kontraindikasi untuk interferon, seperti pasien dengan sirosis lanjut atau mereka dengan penyakit psikiatri berat. "

Profesor Margaret Hellard MD, dari Pusat Kesehatan Penduduk di Burnet Institute di Melbourne, Australia, menempatkan temuan penelitian dalam perspektif. “Penelitian ini adalah studi Tahap 2: Walaupun mengesankan penting untuk menunggu hasil uji coba lebih lanjut.”

Dia menambahkan, “Sebagian besar orang dapat sembuh dari hepatitis C mereka - masalah ini akan menjadi satu akses dan biaya. "

Dr. Hellard menulis artikel terbuka yang menyertai laporan penelitian dalam JAMA Internal Medicine; dia tidak terlibat dengan studi penelitian. Dia melihat potensi manfaat tingkat populasi dari perawatan baru. “Model menunjukkan bahwa peningkatan penggunaan pengobatan dengan DAA yang sangat manjur, dikombinasikan dengan intervensi pengurangan dampak buruk - seperti program jarum suntik dan terapi substitusi opiat - dapat secara substansial mengurangi prevalensi hepatitis C.” Dengan kata lain, program pertukaran jarum untuk orang yang kecanduan obat intravena dapat juga membantu menurunkan tingkat hepatitis C; mayoritas kasus baru hep C adalah hasil dari penggunaan obat IV.

Panel penasehat FDA AS merekomendasikan persetujuan dua obat baru - sofosbuvir dan simeprevir obat Hep C - untuk pengobatan hep C. Persetujuan sofosbuvir untuk hep C akan diputuskan oleh FDA setelah hasil uji coba Tahap 3 selanjutnya dipertimbangkan, menurut peneliti peneliti Lawitz.