SELASA, 12 Maret 2013 (MedPage) - Vaksin yang digunakan di AS terhadap pandemi flu H1N1 dikaitkan dengan peningkatan risiko sindrom Guillain-Barré, peneliti melaporkan.
Sebuah meta-analisis data dari enam sistem pengawasan keamanan vaksin menunjukkan bahwa kejadian Guillain-Barré di antara orang yang divaksinasi lebih dari dua kali lipat dalam beberapa minggu setelah tembakan, dibandingkan dengan periode waktu yang lebih lama setelah tembakan, menurut kepada Daniel Salmon, PhD, dari Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, dan rekan-rekan.
Tapi rasio tingkat kejadian (IRR) itu diterjemahkan ke kurang dari dua kasus kelebihan per juta orang yang divaksinasi, Salmon dan rekannya melaporkan secara online di The Lancet.
Guillai n-Barré, serangan autoimun langka pada sel-sel saraf, menyebabkan kelemahan otot, kadang kelumpuhan, dan kadang-kadang kematian, para peneliti mencatat.
Ini telah dikaitkan dengan vaksin sebelumnya, terutama pada tahun 1976 wabah flu babi, Salmon dan rekannya menulis , tetapi bukti yang menghubungkan vaksin musiman dengan sindrom ini lemah.
Pandemi 2009-2010 menyebabkan inisiatif vaksinasi massal terbesar dalam sejarah AS baru-baru ini dan disertai dengan sistem pengawasan keamanan yang ditingkatkan, yang sejak dini mendeteksi sinyal kelebihan kasus Guillain-Barré.
Untuk mengkonfirmasi atau menyanggah sinyal itu, para penulis menganalisis efek samping yang dilaporkan ke enam sistem surveilans, termasuk dua program infeksi yang muncul dan jaringan pemantauan keamanan imunisasi cepat pasca-lisensi - yang dikembangkan secara khusus untuk vaksin pandemi.
Dan empat program yang ada diperluas - program datalink keselamatan vaksin dari pemerintah AS, serta basis data yang dioperasikan oleh Medicare, Departemen Pertahanan, dan Departemen Urusan Veteran. Semua mengatakan, enam sistem melaporkan 77 kasus Guillain-Barré di sekitar 23 juta orang yang menerima vaksin influenza monovalen influenza A (H1N1) 2009, para penulis melaporkan.
Untuk menganalisis asosiasi yang mungkin, para peneliti melihat apakah kasus dilaporkan dalam 42 hari setelah vaksinasi atau selama periode 42 hari mulai 50 hari setelah suntikan. Hari 43 hingga 49 digunakan sebagai periode pencucian.
Jika tidak ada hubungan, Salmon dan rekannya berpendapat, seharusnya tidak ada perbedaan dalam insiden antara yang disebut periode pemaparan dan periode perbandingan nanti.
Faktanya , 54 kasus terjadi pada periode paparan dan 23 terjadi pada periode perbandingan 50 hingga 91 hari setelah vaksinasi, mereka melaporkan.
Angka-angka tersebut menghasilkan IRR 2,35 yang signifikan (P = 0,0003). Dengan asumsi tingkat latar belakang Guillain-Barré sekitar satu kasus per 100.000 orang-tahun, rasio IRR itu diterjemahkan ke dalam sekitar 1,6 kelebihan kasus sindrom per juta orang yang divaksinasi, para peneliti melaporkan.
Ada terlalu sedikit kasus untuk menyelidiki asosiasi. dengan vaksin atau perbedaan yang hidup-dilemahkan oleh produsen vaksin, mereka mencatat.
Salmon dan rekannya memperingatkan bahwa temuan tersebut dapat dipengaruhi oleh beberapa keterbatasan. Misalnya, jika dokter sedang mencari sindrom di belakang vaksinasi, itu bisa menyebabkan bias diagnosis.
Temuan mungkin juga membingungkan oleh faktor-faktor lain, seperti musiman dan infeksi saluran pernapasan atas, mereka mencatat. Selain itu, tarif akan diremehkan jika vaksin memunculkan bentuk atipikal Guillain-Barré.
Pemantauan keamanan tidak mengidentifikasi kejadian merugikan serius lainnya yang terkait dengan vaksin, para peneliti mencatat, menambahkan bahwa vaksin "ditawarkan perlindungan substansial terhadap penyakit yang dideritanya secara medis "disebabkan oleh pandemic flu.
Dokter dan pasien, mereka menyimpulkan," harus diyakinkan bahwa manfaat dari influenza A (H1N1) Vaksin inovasken monovalen 2009 sangat melebihi resikonya. "
Sumber: Pandemic Flu Vax Terhubung ke Guillain-Barre
