BERLIN - WEDNESDAY, 6 Juni 2012 (MedPage Today) - Penghambat reseptor interleukin-6 tocilizumab (Actemra) secara signifikan lebih efektif sebagai pengobatan tunggal untuk rheumatoid arthritis daripada adalimumab (Humira) dalam kepala-ke-kepala
Dalam semua ukuran efikasi, tingkat respons dengan tocilizumab secara substansial lebih tinggi daripada dengan adalimumab, yang menghambat tumor necrosis factor (TNF), dalam 24-minggu, double-blind, uji coba terkontrol plasebo, Kata Cem Gabay, MD, PhD, dari Universitas Rumah Sakit Jenewa di Swiss.
Efek yang merugikan dengan kedua obat itu hampir sama, Gabay mengatakan pada konferensi pers yang diadakan sebelum presentasi formal hasil studi di European League Against Rheumatism ( EULAR) pertemuan tahunan.
Tapi EULAR Presiden Maxime Dougados, MD, dari Universitas Rene Descartes di Paris, menyarankan agar sidang menumpuk dek demi tocilizumab dengan memilih adalimumab sebagai pembanding.
Dia mengatakan MedPage Today bahwa penelitian monoterapi sebelumnya telah menunjukkan bahwa adalimumab kurang efektif dibandingkan obat anti-TNF lain seperti etanercept (Enbrel).
Namun ia juga menekankan bahwa adalimumab sangat banyak digunakan secara klinis, sehingga dalam arti itu adalah komparator yang tepat .
Gabay mengatakan bahwa, meskipun obat-obatan biologis tidak disetujui di AS atau Eropa sebagai monoterapi - mereka seharusnya diberikan dalam kombinasi dengan metotreksat atau obat-obatan pengubah penyakit konvensional lainnya - dalam prakteknya, sejumlah besar pasien menerima mereka sebagai agen tunggal.
Dia mengutip penelitian sebelumnya yang menunjukkan bahwa 30 persen pasien pada obat biologis untuk rheumatoid arthritis di AS menerimanya sebagai monoterapi, dengan persentase yang sama di Eropa Barat.
T dia tidak menggunakan label hasil penggunaan dari beberapa ketidakmampuan pasien untuk mentolerir methotrexate atau hanya preferensi mereka untuk terapi agen tunggal, kata Gabay.
Percobaan saat ini, yang disebut ADACTA, mengacak 326 pasien menjadi 8 mg / kg tocilizumab oleh IV infus sangat 4 minggu atau 40 mg adalimumab dengan injeksi subkutan setiap 2 minggu. Karena jadwal dan rute pemberian yang berbeda, double blinding membutuhkan plasebo infus di lengan adalimumab dan suntikan plasebo subkutan untuk kelompok tocilizumab.
Perawatan berlangsung selama 24 minggu, meskipun kurangnya respon pada 16 minggu pasien yang memenuhi syarat untuk tambahan. obat-obatan.
Untuk memenuhi syarat untuk penelitian, pasien harus naif-biologi dengan skor Aktivitas Penyakit Skala-28 (DAS28) lebih besar dari 5.1, dengan setidaknya enam sendi bengkak dan delapan sendi lunak, dan tingkat sedimentasi eritrosit dari lebih dari 28 mm / jam atau tingkat protein C-reaktif minimal 1,0 mg / dL pada awal.
Steroid bersamaan dan NSAID pada dosis stabil yang ditetapkan diizinkan.
Pada ukuran hasil utama studi, perubahan skor DAS28 dari baseline, tocilizumab jelas lebih unggul dengan penurunan skor rata-rata 3,3 poin, dibandingkan 1,8 dengan adalimumab.
Tarif untuk semua efek samping, efek samping serius, infeksi keseluruhan, dan infeksi serius d sebelum ada yang identik antara perawatan, Gabay berkata.
Ada dua kematian dalam penelitian ini, keduanya di lengan tocilizumab. Yang satu terlibat overdosis obat terlarang dan dianggap tidak terkait dengan pengobatan. Di lain, tidak ada penyebab yang diidentifikasi karena keluarga menolak otopsi, meskipun pasien memiliki berbagai kondisi komorbiditas termasuk penyakit paru interstisial, hipertensi, dan penyakit pembuluh darah perifer dan merupakan perokok. Karena ketidakpastian, Gabay dan koleganya mengklasifikasikan kematian sebagai "mungkin" terkait dengan tocilizumab.
Gabay mengatakan tingkat respons dalam penelitian ini mirip dengan yang terlihat pada uji coba sebelumnya di mana obat-obatan digunakan dengan methotrexate, seperti yang disebut di label mereka.
Dia mengatakan seseorang dapat menginterpretasikan temuan tersebut sebagai menunjukkan bahwa methotrexate mungkin tidak benar-benar berkontribusi banyak terhadap kemanjuran agen biologis.
Tetapi Gabay dan Dougados menekankan bahwa kesimpulan seperti itu akan menjadi terlalu dini karena tidak adanya penelitian yang secara langsung membandingkan monoterapi dengan biologi. -Methotrexate kombinasi pengobatan.
Untuk saat ini, kata Dougados, menambahkan biologi ke methotrexate harus tetap standar perawatan.
