SELASA, 10 April 2012 (HealthDay News) - AS Para pejabat kesehatan mengumumkan pada hari Selasa bahwa pil KB yang mengandung drospirenone - versi buatan hormon progesteron - mungkin terkait dengan risiko penggumpalan darah yang lebih tinggi dan akan membutuhkan label baru.
Badan Makanan dan Obat-obatan AS mengatakan label yang diperbarui akan menginformasikan kepada pengguna bahwa pil - yang termasuk produk seperti Yaz atau Yasmin - dapat membawa sebanyak tiga kali lipat risiko penggumpalan darah dibandingkan dengan pil KB yang mengandung jenis progesteron lain (juga disebut progestin) seperti levonorgestrel.
Temuan agensi berasal dari studi observasional, beberapa di antaranya menemukan peningkatan risiko pembekuan darah sementara yang lain tidak, FDA mencatat dalam peringatan keamanan obatnya.
Keputusan mengikuti rekomendasi yang dibuat pada bulan Desember oleh panel yang ditunjuk FDA bahwa beberapa drospirenone -mengandung kontrasepsi membawa label yang direvisi memperingatkan tentang peningkatan risiko penggumpalan darah yang berpotensi fatal.
Para penasihat FDA telah memilih 21-5 mendukung label baru s untuk kontrasepsi oral. Alat kontrasepsi baru ini telah berhasil dipasarkan pada premis bahwa mereka memiliki lebih sedikit efek samping yang tidak diinginkan dari pil hormon yang lebih tua seperti kembung, perubahan suasana hati dan jerawat.
Dr. Tara Narula, seorang ahli jantung di Lenox Hill Hospital di New York City, mengatakan kepada HealthDay pada bulan Desember bahwa risiko pembekuan dengan pil baru adalah "risiko rendah tetapi risiko ada. Ide dari FDA melihat ini dan berpotensi meningkatkan peringatan tidak ada kerugian. Jika ada, itu meningkatkan kesadaran dan itu hanya bisa menjadi hal yang baik. "
Sebelumnya, anggota panel telah memilih bahwa kontrasepsi yang lebih baru, yang memperoleh persetujuan FDA awal pada tahun 2001, adalah metode pengendalian kelahiran yang layak, dan bahwa manfaat mencegah kehamilan lebih besar daripada risiko kesehatan.
