Daftar Isi:
KAMIS, 29 Maret 2012 (MedPage Today) - Denervasi ginjal untuk mengobati hipertensi menghasilkan penurunan tekanan darah yang aman, signifikan, dan berkelanjutan, dua uji klinis menunjukkan.
Hasil tiga tahun dari studi nonrandomized sama baiknya dengan hasil 2 dan 1 tahun, pada dasarnya mempertahankan penurunan tekanan darah, dilaporkan Paul A. Sobotka, MD, dari Ohio State University di Columbus.
Pada awal, lebih dari 90 persen pasien memiliki pembacaan tekanan darah sistolik lebih besar dari 160 mm Hg, tetapi pada satu tahun, lebih dari 90 persen telah menurunkan tekanan mereka hingga di bawah 159 mm Hg, kata Sobotka di American College of Cardiology meeting di sini.
Hasil satu tahun dilaporkan pada 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics saya eting.
Denervasi ginjal melibatkan penggunaan kateter radiofrekuensi untuk menciptakan lesi di arteri ginjal yang mengganggu jalur saraf yang terletak di dalam dinding arteri renal dan masuk ke dan keluar dari ginjal. Prosedur, yang memakan waktu sekitar 40 menit untuk menyelesaikan, telah terbukti mengurangi tekanan darah pada mereka dengan hipertensi resisten.
Sobotka mengatakan bahwa hipertensi adalah penyumbang terbesar kematian di seluruh dunia. "Setiap 20/10 mm Hg peningkatan tekanan darah berkorelasi dengan dua kali lipat mortalitas kardiovaskular 10 tahun," katanya.
Penelitian, yang dikenal sebagai SIMPLICITY HTN-1, adalah uji coba multicenter yang mencakup 19 situs di Australia, Eropa , dan AS. Kohort awal terdiri dari 45 pasien dengan hipertensi resisten, yang didefinisikan sebagai tekanan darah sistolik lebih besar dari 160 mm Hg dan penggunaan tiga atau lebih obat anti-hipertensi.
Peneliti memperluas jumlah pasien menjadi 153, dan studi saat ini memeriksa hasil 3 tahun. Usia rata-rata pasien adalah 57 dan 39 persen adalah wanita. Kebanyakan pasien berkulit putih.
Tidak semua orang pada awalnya merespon dengan baik terhadap denervasi ginjal, kata Sobotka. Namun, penelitian ini menunjukkan bahwa persentase responden meningkat dari waktu ke waktu. Pada 1 bulan, 69 persen dari 143 pasien merespon; pada 12 bulan, itu 79 persen dari 130 pasien; pada 2 tahun, itu 90 persen dari 59 pasien; dan pada 3 tahun, 100 persen dari 24 pasien yang mengikuti selama 36 bulan merespon.
Dari nonresponders awal, semua delapan pasien yang diikuti selama 3 tahun akhirnya menjadi penanggap.
Apakah pasien lebih muda atau lebih tua dari 65 tidak mempengaruhi perubahan tekanan darah positif setelah pengobatan, Sobotka mengatakan.
Penurunan positif dalam tekanan darah tetap ketika peneliti memisahkan pasien diabetes, serta mereka dengan disfungsi ginjal.
Sobotka melaporkan bahwa prosedur tersebut tampak aman, dengan relatif beberapa komplikasi, termasuk tidak ada kematian yang terkait dengan prosedur.
"Besarnya respons klinis signifikan dan berkelanjutan selama 3 tahun," ia menyimpulkan. "Juga, tidak ada respon pada 6 bulan dalam pengurangan tekanan darah tidak memprediksi kegagalan pada 12 bulan."
Studi Acak
Dalam uji coba acak terkontrol SYMPLICITY HTN-2, manfaat denervasi ginjal dipertahankan hingga 1 tahun. , Dilaporkan peneliti utama Murray D. Esler, MD, PhD, associate director dari Baker IDI Heart and Diabetes Institute of Melbourne, Australia.
Hasil 6 bulan dilaporkan pada pertemuan American Heart Association 2010.
SYMPLICITY HTN-2 mencakup 24 pusat di Eropa, Australia, dan Selandia Baru. Sebanyak 106 pasien diacak untuk denervasi ginjal atau pengobatan standar.
Pada awal kedua lengan memiliki tekanan darah tinggi yang sama, "meskipun menerima rejimen harian rata-rata lima obat antihipertensi," kata Esler.
Dari 47 pasien diikuti selama 3 tahun, mereka dalam kelompok denervasi mengalami penurunan tekanan darah yang signifikan serupa dengan penurunan yang terlihat pada 6 bulan.
Tiga puluh lima pasien dalam kelompok kontrol menyeberang ke denervasi ginjal pada 6 bulan follow-up. Mereka juga mengalami penurunan tekanan darah pada prosedur pasca 6 bulan yang mirip dengan lengan pengobatan.
Tidak ada masalah keamanan yang signifikan terkait dengan denervasi ginjal, termasuk tidak ada penurunan fungsi ginjal atau komplikasi vaskular akhir, Esler melaporkan.
Pada 6 dan 12 bulan, 21 persen dan 28 persen, masing-masing, dari pasien denervasi ginjal mengalami penurunan obat. Juga, 12 persen dan 19 persen, masing-masing, memiliki peningkatan dalam pengobatan mereka.
Untuk kelompok crossover, tingkat penurunan dan peningkatan obat pada 6 bulan adalah 18 pendahuluan dan 15 persen, masing-masing.
Esler menyimpulkan bahwa denervasi ginjal dapat memberikan keamanan jangka panjang dan kemanjuran untuk pasien dengan hipertensi resisten.
Sistem denervasi renal Symicity, yang digunakan dalam uji coba, tidak disetujui oleh FDA untuk digunakan di AS
