Terapi Testosteron Meningkatkan Risiko Jantung dan Kematian, Studi Menemukan |

SELASA, 5 November 2013 - Testosteron terapi peresepan dan penjualan di Amerika Serikat telah meningkat secara substansial selama dekade terakhir, tetapi manfaat dan risiko potensinya belum sepenuhnya dipahami. Temuan dari studi baru, yang diterbitkan hari ini di JAMA, menghubungkan terapi testosteron dengan peningkatan risiko kematian, stroke, atau serangan jantung pada pria yang lebih tua yang memiliki penyakit kardiovaskular, meningkatkan kekhawatiran tentang keamanan potensi pengobatan.

"Sebelum studi kami … efek samping kardiovaskular yang terkait dengan terapi testosteron [tidak diketahui], "kata P. Michael Ho, MD, PhD, rekan penulis studi dan asisten profesor kedokteran di Divisi Kardiologi di Sekolah Kedokteran Universitas Colorado di Denver. "Beberapa tahun yang lalu, ada uji klinis yang dihentikan sebelum waktunya karena peningkatan risiko kejadian kardiovaskular pada kelompok yang diterapi testosteron, dan saya pikir kita adalah salah satu studi pertama yang melihat hasil kardiovaskular keras ini," Dr. Ho menambahkan.

"Penelitian ini menunjukkan bahwa pada sekelompok pria yang memiliki kadar testosteron yang relatif rendah, mereka yang menggunakan testosteron 29 persen lebih mungkin untuk mengalami serangan jantung, stroke, atau meninggal selama tiga tahun. periode dari mereka yang tidak mengambil testosteron, "kata Anne R. Cappola, MD, ScM, profesor kedokteran di Perelman School of Medicine dari University of Pennsylvania di Philadelphia. Dr Cappola, yang tidak terlibat dengan penelitian baru tetapi menulis komentar editorial yang menyertainya, menunjukkan bahwa "ini meskipun kelompok menggunakan testosteron menjadi lebih sehat sebelum memulai testosteron daripada kelompok yang menggunakan non-testosteron."

Apa Studi JAMA Menemukan

Rebecca Vigen, MD, MSCS, penulis utama studi baru dan rekan kardiologi di University of Texas di Southwestern Medical Center di Dallas, dan timnya mengevaluasi hubungan antara terapi testosteron dan risiko untuk serangan jantung. , stroke, dan kematian dari semua penyebab pada veteran laki-laki yang lebih tua, dan apakah hubungan semacam itu dapat dipengaruhi oleh penyakit arteri koroner yang ada (CAD), lebih dikenal sebagai penyakit jantung. Para peneliti menggunakan angiografi koroner - prosedur X-ray yang menggunakan pewarna khusus untuk melihat apakah arteri jantung telah menyempit karena penumpukan plak - untuk memastikan penyakit jantung. Vigen dan rekan-rekannya juga melihat apakah manajemen faktor risiko kardiovaskular atau penggunaan obat untuk mencegah perkembangan penyakit jantung akan mempengaruhi hasil.

Penelitian ini melibatkan 8.709 pria dalam sistem Urusan Veteran yang memiliki angiografi koroner antara tahun 2005 dan 2011 dan dinilai memiliki kadar testosteron total rendah - kurang dari 300 nanogram / desiliter (ng / dl). Peserta penelitian memiliki sejumlah kondisi yang ada bersama, termasuk riwayat serangan jantung, diabetes, atau penyakit jantung. Angiografi menegaskan bahwa lebih dari 80 persen peserta memiliki penyakit jantung. Empat belas persen pria dalam penelitian ini menerima terapi testosteron; 63,3 persen dari pria-pria ini menggunakan patch testosteron, 35,7 persen suntikan, 1,1 persen gel. Laki-laki dalam kelompok terapi testosteron cenderung lebih muda (usia rata-rata: 61 tahun versus 64 tahun) dan memiliki lebih sedikit kondisi kerja sama daripada laki-laki dalam kelompok terapi testosteron. Peserta diikuti selama 27,5 bulan rata-rata setelah angiografi.

Vigen dan rekan-rekannya menemukan bahwa, tiga tahun setelah angiografi, laki-laki dalam kelompok terapi testosteron memiliki 25,7 persen peningkatan risiko kematian, stroke, atau serangan jantung, dibandingkan dengan 19,9 persen dalam kelompok terapi tanpa testosteron. Para peneliti menemukan bahwa risiko untuk kejadian ini tidak dipengaruhi oleh adanya penyakit jantung, pembacaan tekanan darah, kadar kolesterol LDL, atau penggunaan obat beta-blocker dan statin. Formulasi testosteron - tambalan, suntikan, gel - tampaknya tidak mempengaruhi risiko juga.

Kelahiran dan Kebangkitan 'Low T' sebagai Kondisi Medis

Hormon testosteron seks pria diproduksi terutama oleh testis dan memainkan peran penting dalam pengembangan karakteristik reproduksi dan seksual. Tingkat testosteron pria secara bertahap menurun dengan usia pada tingkat sekitar 1 persen per tahun setelah usia 30. Namun, pria dari segala usia dapat memiliki tingkat rendah yang abnormal jika testis mereka memiliki masalah yang mencegah mereka memproduksi cukup hormon. Kondisi ini, yang disebut hipogonadisme, didiagnosis dengan tes darah yang menunjukkan tingkat yang sangat rendah menunjukkan defisiensi (total testosteron kurang dari 300 ng / dl) dan tanda-tanda atau gejala karakteristik. The Endocrine Society, sebuah organisasi medis profesional, memiliki pedoman yang merekomendasikan terapi testosteron pada pria yang didiagnosis dengan hipogonadisme. Tapi hipogonadisme bisa sulit untuk didiagnosis karena gejalanya dibagi oleh kondisi lain dan kadar testosteron dapat bervariasi tergantung pada waktu hari.

Sebagai hasil dari kampanye iklan farmasi, hipogonadisme sekarang lebih dikenal sebagai testosteron rendah atau rendah T Seperti yang dicatat Cappola, "Ada pemasaran langsung ke konsumen yang signifikan dari pengobatan untuk 'sindrom T rendah'." Kampanye kesadaran ini juga telah menimbulkan kontroversi.

"Studi [hari ini] mengarungi ke dalam air bergolak dari terapi testosteron. , saat ini topik yang paling kontroversial dalam kedokteran, "kata Abraham Morgentaler, MD, profesor klinis urologi di Harvard Medical School di Boston, dan Direktur dan Pendiri Boston Kesehatan Pria.

Kontroversi berasal dari fakta bahwa produsen terapi testosteron menargetkan lebih muda, pria paruh baya dan pemasaran pengobatan T-rendah sebagai cara untuk meningkatkan kualitas hidup saat mereka tumbuh dewasa. Kampanye iklan mencoba untuk membujuk pria bahwa fitur normal penuaan - suasana hati yang tertekan, lebih sedikit energi, penurunan massa dan kekuatan otot, dorongan seksual yang lebih rendah - terdiri dari kondisi yang dapat diobati dan bukan merupakan bagian penuaan yang khas. Akibatnya, pria paruh baya yang sehat yang mungkin tidak berpikir dua kali tentang gejala tertentu sekarang akan pergi ke penyedia layanan kesehatan dalam jumlah yang lebih besar karena mereka khawatir mereka memiliki T rendah dan mungkin memerlukan terapi penggantian testosteron.

Kesadaran rendah-T kampanye tampak berfungsi. Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan pada bulan Agustus 2013 di JAMA Internal Medicine, sekitar 2,9 persen pria berusia 40 dan lebih tua di Amerika Serikat diresepkan terapi testosteron pada tahun 2011 - peningkatan lebih dari tiga kali lipat dalam resep sejak 2001. Para peneliti menemukan bahwa beberapa dari laki-laki tidak memiliki kekurangan testosteron sejati, dan yang lain tidak memiliki tingkat testosteron mereka yang diuji sebelum memulai pengobatan, keduanya berada di luar pedoman pengobatan saat ini. Sebagai akibatnya, beberapa penyedia layanan kesehatan prihatin tentang semakin banyak pria yang lebih muda yang mungkin tidak benar-benar membutuhkan testosteron tetapi terpapar dengan hormon, mungkin untuk jangka waktu yang panjang, dengan harapan merasa lebih baik.

Apa yang Pria Mempertimbangkan Terapi Low-T yang Perlu Diketahui

"Konsumen harus melihat mengambil testosteron sebagai obat, tidak hanya sebagai 'penggantian hormon'," kata Cappola. "Sebelum mereka meminum obat apa pun," ia menambahkan, "mereka harus mencari tahu tentang manfaat potensial dan potensi risikonya, dan seberapa banyak informasi ini berasal dari penelitian."

Ho setuju. "Saya pikir penelitian [kami] menyediakan beberapa data untuk lebih menginformasikan diskusi dengan dokter tentang manfaat potensial dari pengobatan dan potensi risiko pengobatan."

Dr. Morgentaler memiliki pendapat yang berbeda tentang keadaan saat penelitian tentang terapi testosteron dan kesehatan jantung. "Pembaca harus tahu saat ini tidak ada bukti langsung bahwa terapi testosteron meningkatkan risiko kardiovaskular," kata Morgentaler, yang tidak terlibat dalam penelitian untuk studi baru.

"Sebaliknya, berat bukti menunjukkan testosteron netral atau bermanfaat dalam hal ini, "kata Morgentaler, menjelaskan bahwa" penelitian telah menunjukkan bahwa terapi testosteron menurunkan onset angina pada pria dengan penyakit arteri koroner yang diketahui, dan bahwa pria dengan gagal jantung kongestif yang diobati dengan testosteron menunjukkan kemampuan latihan yang lebih besar daripada mereka yang diobati dengan plasebo. " Dia juga mencatat bahwa "mungkin yang paling provokatif, beberapa penelitian menunjukkan bahwa pria dengan testosteron rendah meninggal lebih cepat daripada pria dengan testosteron normal, dan dua penelitian menunjukkan bahwa terapi testosteron pada pria dengan testosteron rendah menurunkan risiko ini."

Tapi, Cappola memperingatkan, "Pria yang mengambil, atau berpikir tentang mengambil, testosteron harus memastikan bahwa mereka memperoleh manfaat dari mengambil testosteron, dan bahwa mereka baik-baik saja dengan risiko yang mengancam jiwa. Kita tidak tahu apa risiko dalam kesehatan. laki-laki yang memakai testosteron, tetapi ada pelajaran yang bisa dipetik dari cerita pengganti estrogen pada wanita yang lebih tua. "

Cerita pengganti estrogen yang dimaksud Cappola adalah Women's Health Initiative (WHI), studi yang mengevaluasi efek terapi penggantian hormon (HRT) pada kesehatan wanita pascamenopause. Sampai saat ini, tidak ada studi yang setara yang dilakukan pada pria, tetapi uji klinis acak dalam skala besar akan lebih menentukan keamanan jangka panjang atau bahaya terapi testosteron pada pria. Dia menekankan bahwa hanya karena kita tidak tahu persis apa risiko testosteron, itu tidak berarti tidak ada apa-apa - seperti yang dipelajari oleh studi WHI dari waktu ke waktu.

Pesan penting untuk pria yang sedang mempertimbangkan testosteron terapi tetap tidak berubah: Anda masih perlu menemui dokter Anda untuk menentukan apakah Anda benar-benar memerlukan terapi testosteron. Demikian pula, penyedia layanan kesehatan harus terus mengikuti pedoman saat ini untuk pemberian terapi testosteron yang tepat bagi pasien mereka.