KAMIS, 30 Juni (HealthDay News) - Biaya Provenge, vaksin kanker prostat yang mahal dan baru disetujui
, akan ditanggung oleh Medicare untuk pria dengan kanker prostat metastatik, agensi itu mengumumkan Kamis malam.
Vaksin, yang dibuat oleh Dendreon Corp, biaya $ 93.000 per pasien dan memperpanjang kelangsungan hidup sekitar empat bulan rata-rata, menurut hasil dari uji klinis. Sebuah panel ahli yang diselenggarakan oleh Medicare memberikan anggukan untuk peliputan November lalu, tetapi lembaga itu baru saja mengumumkan akan menutup perawatan.
"Kami optimis bahwa strategi inovatif dapat meningkatkan pengalaman perawatan bagi penerima manfaat kami yang memiliki kanker , "Dr. Donald M. Berwick, administrator Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS), mengatakan dalam siaran pers agensi. "CMS didedikasikan untuk memastikan bahwa pasien ini dapat mencari perawatan yang mereka butuhkan sesuai dengan keinginan mereka." Penelitian menunjukkan bahwa vaksin dapat memperpanjang kehidupan pria dengan kanker yang telah menyebar ke luar prostat. Satu studi, yang diterbitkan pada Juli 2010 di New England Journal of Medicine, menemukan bahwa vaksin memperpanjang kehidupan pria dengan tumor metastatik yang resisten terhadap pengobatan hormonal standar, dibandingkan dengan tanpa pengobatan. Dan terapi yang terlibat kurang toksisitas dari kemoterapi
. Provenge
adalah vaksin terapeutik (bukan pencegahan) yang dibuat dari sel darah putih pasien sendiri. Setelah dikeluarkan dari pasien, sel-sel diobati dengan obat dan ditempatkan kembali ke pasien. Sel-sel yang dirawat ini kemudian memicu respons kekebalan yang pada gilirannya membunuh sel-sel kanker, meninggalkan sel-sel normal tanpa cedera. Vaksin diberikan secara intravena dalam jadwal tiga dosis yang disampaikan dalam interval dua minggu.
"Strategi mencoba untuk memanfaatkan sistem kekebalan tubuh untuk melawan kanker telah menjadi sesuatu yang orang telah coba capai selama bertahun-tahun; ini adalah salah satu strategi tersebut, "kata pemimpin peneliti Dr. Philip Kantoff, seorang profesor kedokteran di Harvard Medical School dan seorang ahli onkologi medis di Dana-Farber Cancer Institute di Boston, mengatakan pada HealthDay November lalu.
Ahli lain mengatakan terapi, sementara jauh dari obat, "terlihat menjanjikan." Berbicara pada saat persetujuan obat oleh panel CMS, Dr Elizabeth Kavaler, seorang ahli urologi di Lenox Hill Hospital di New York City, mengatakan bahwa "dalam kategori yang tidak menguntungkan pasien [hormon-tahan], kami memiliki sangat sedikit untuk menawarkan Menambah bulan untuk kehidupan seorang pria lebih baik daripada tidak melakukan apa-apa, terutama jika perawatan melibatkan morbiditas minimal, seperti janji vaksin ini. "
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menyetujui Provenge pada bulan April 2010 untuk pengobatan kanker prostat yang telah menyebar. ke bagian lain dari tubuh dan tahan terhadap terapi hormon standar.
Dalam penelitian timnya, kelompok Kantoff secara acak menugaskan 512 orang untuk menerima Provenge atau plasebo. Semua pasien memiliki kanker prostat tingkat lanjut yang telah terbukti kebal terhadap terapi hormon standar. Rata-rata, pria yang menerima Provenge hidup 4,1 bulan lebih lama daripada pria yang menerima plasebo, para peneliti menemukan. Kelangsungan hidup rata-rata adalah 25,8 bulan untuk pria dalam kelompok Provenge, dibandingkan dengan 21,7 bulan untuk pria dalam kelompok plasebo, yang berarti bahwa Provenge memperpanjang kelangsungan hidup sebesar 22 hingga 25 persen, kata Kantoff.
Dia berpendapat bahwa jika vaksin digunakan oleh pria dengan penyakit yang kurang parah, kelangsungan hidup dapat diperpanjang bahkan lebih lama.
"Secara teoritis, jika Anda membawa orang dengan lebih sedikit penyakit dan Anda merangsang sistem kekebalan, Anda bisa memiliki efek yang lebih mendalam, tetapi kita belum benar-benar mengetahuinya, "katanya.
Dibandingkan dengan perawatan lain, seperti kemoterapi, radiasi dan terapi hormon, Provenge telah disebut-sebut memiliki lebih sedikit dan lebih sedikit efek samping. Dalam percobaan ini, efek samping yang paling umum adalah menggigil, demam dan sakit kepala, para peneliti mencatat.
Mengomentari biaya tinggi Provenge, Kantoff mengatakan bahwa "ini adalah perawatan yang diberikan selama periode empat minggu, dibandingkan dengan perawatan lain yang diberikan selama berbulan-bulan, di mana biaya bisa tinggi juga, jika tidak sebanding dengan atau lebih mahal [daripada Provenge]. "
