WEDNESDAY, 6 Juli (HealthDay News) - Obat gagal jantung Natrecor (nesiritide) tidak efektif dan terkait dengan peningkatan tingkat tekanan darah rendah yang berpotensi berbahaya, sebuah studi baru menemukan.
Obat intravena disetujui pada tahun 2001 untuk membantu pasien gagal jantung bernapas lebih mudah ketika mereka berjuang dengan sesak napas yang parah. Tetapi obat itu tidak memiliki efek signifikan pada kesulitan bernapas atau masalah terkait penyakit lainnya dan juga dapat menyebabkan tekanan darah rendah, menurut para peneliti.
Laporan ini diterbitkan dalam edisi 7 Juli dari Jurnal New England Kedokteran .
Penelitian "tidak menunjukkan penggunaan untuk nesiritide, itu pasti," kata Dr. Eric J. Topol, profesor genom translasi di Scripps Research Institute di La Jolla, Calif., dan penulis editorial jurnal yang menyertainya.
Topol mencatat nesiritide tidak banyak digunakan, karena dianggap tidak lebih baik daripada beberapa obat lain yang lebih murah. Menurut Topol, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, nesiritide dapat berharga $ 500 hingga $ 700 per infus. Obat-obatan lain seperti Lasix (furosemide), dan nitrogliserin yang diberikan secara intravena jauh lebih murah dan telah membuktikan keampuhannya, katanya.
Namun, kekhawatiran nyata Topol jauh lebih luas. "Tidak perlu waktu lama untuk mencari tahu kebenaran tentang obat," katanya. "Harus ada dorongan untuk mendapatkan sebanyak mungkin informasi tentang obat sedini mungkin dan tidak memiliki dekade yang hilang, seperti yang kita lihat di sini."
Salah satu penulis penelitian mencatat bahwa penelitian ini mendokumentasikan potensi risiko dan manfaat dari obat pada orang dengan gagal jantung yang mengalami kesulitan bernapas parah - suatu kondisi yang disebut dyspnea - karena penyakit mereka memburuk.
"Percobaan ini menunjukkan bahwa nesiritide tidak menyebabkan peningkatan tingkat kematian atau memburuknya fungsi ginjal dan kekhawatiran sebelumnya mengenai keamanan nesiritide tidak berdasar, "kata rekan penulis studi, Dr. Gregg C. Fonarow, seorang profesor kardiologi di University of California, Los Angeles.
" Namun, hanya sedikit yang tidak signifikan efek pada mengurangi kematian, rehospitalization dan meningkatkan dyspnea dengan penggunaan nesiritide untuk gagal jantung akut dekompensata [memburuk] dalam penelitian ini, "katanya. "Hasil ini lebih baik menginformasikan dokter tentang potensi risiko dan manfaat nesiritide dalam mengobati pasien [tersebut]."
Setelah disetujui oleh Food and Drug Administration AS pada tahun 2001, muncul kekhawatiran bahwa nesiritide dapat meningkatkan risiko memburuknya fungsi ginjal dan kematian, Fonarow mencatat.
Untuk penelitian ini, Fonarow dan rekan secara acak menetapkan 7.141 pasien gagal jantung yang dirawat di rumah sakit ke nesiritide atau plasebo bersama dengan perawatan standar. Obat atau plasebo diberikan dari 24 hingga 168 jam.
Para peneliti mencari perubahan kesulitan bernafas pada enam dan pada 24 jam setelah pengobatan dimulai. Selain itu, mereka juga melihat jumlah orang yang dirawat ulang untuk gagal jantung dalam waktu satu bulan.
Para peneliti menemukan 44,5 persen pasien yang menerima nesiritide mengatakan bahwa pernapasan mereka membaik setelah enam jam, seperti yang dilakukan 42,1 persen dari mereka yang menerima plasebo. Setelah sehari, 68,2 persen dari mereka yang menerima nesiritide melaporkan peningkatan pernapasan, seperti juga 66,1 persen dari mereka yang menggunakan plasebo. Namun, perbedaan ini tidak signifikan, para peneliti mencatat.
Selain itu, tingkat rehospitalisasi dalam 30 hari juga tidak signifikan - 9,4 persen bagi mereka yang telah menerima nesiritide dan 10,1 persen untuk mereka yang menerima plasebo, mereka menambahkan.
Juga tidak ada perbedaan yang signifikan dalam jumlah kematian atau penurunan fungsi ginjal di antara pasien di kedua kelompok, para peneliti menemukan.
Gagal jantung yang memburuk dan menyebabkan kesulitan pernapasan yang mengancam jiwa "adalah penyebab utama rawat inap di seluruh dunia dan menghasilkan morbiditas, mortalitas dan pengeluaran perawatan kesehatan yang besar," kata Fonarow.
"Sindrom klinis dari [jenis] jantung ini Kegagalan ditandai dengan perkembangan sesak napas yang terkait dengan peningkatan tekanan pengisian ventrikel dan akumulasi cairan di paru-paru, "Fonarow menjelaskan.
Nesiritide sebelumnya telah ditunjukkan untuk mengurangi tekanan pengisian paru dan mengurangi dyspnea pada pasien dengan dekompensasi akut. gagal jantung, tambahnya.
Tapi, "nesiritide tidak terkait dengan peningkatan atau penurunan tingkat kematian dan rehospitalisasi dan memiliki efek non-signifikan yang kecil pada dyspnea ketika digunakan dalam kombinasi dengan terapi lain," penulis studi menulis.
"[Nesiritide] tidak terkait dengan memburuknya fungsi ginjal, tetapi itu terkait dengan peningkatan tingkat hipotensi (darah rendah). tekanan). Berdasarkan hasil ini, nesiritide tidak dapat direkomendasikan untuk penggunaan rutin pada populasi luas pasien dengan gagal jantung akut, "mereka menyimpulkan.
Penelitian ini didanai oleh Scios, anak perusahaan dari Johnson & Johnson yang membuat nesiritide.
Untuk bagiannya, Topol khawatir bahwa tidak ada cukup data tentang efektivitas banyak obat di pasar, seperti obat kardiovaskular Zetia (ezetimibe). "Ini akan menjadi lebih dari 10 tahun sebelum kita mempelajari kebenaran tentang Zetia, "Dia memperkirakan.
Sejak 2008, FDA telah menyelidiki klaim bahwa Zetia meningkatkan risiko kanker dan penumpukan plak di arteri karotid, dan ketika dikombinasikan dengan obat penurun kolesterol dan dijual sebagai Vytorin, itu tidak mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada orang dengan arteri karotid yang menyempit.
"Untuk obat baru, kami tidak memiliki rencana yang cukup untuk memiliki data yang cukup," kata Topol. "Kami perlu me-reboot seluruh proses sehingga para dokter dan pasien bisa merasa nyaman, "katanya." Ini juga a „contoh limbah yang sangat banyak. Miliaran dolar dihabiskan untuk nesiritide ketika kita baru saja menggunakan Laxis atau nitrogliserin intravena, yang harganya sangat mahal. "
Topol tidak berpikir nesiritide akan dikeluarkan dari pasar, karena" tidak menyakiti siapa pun. Tapi hanya karena itu tidak merugikan orang bukan berarti itu harus di pasar, "katanya.
