KAMIS, 29 September (HealthDay News) - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS sekali lagi menindak para profesional perawatan mata yang membuat klaim keamanan palsu dan janji tentang operasi mata LASIK yang populer.
agency Letter to Eye Care Professionals , dikeluarkan minggu ini, mengikuti peringatan sebelumnya dari Mei 2009. Dalam salvo terbaru terhadap iklan yang menipu, berpotensi berbahaya, FDA sekarang memberikan dokter mata 90 hari untuk mengantre dan perbarui materi iklan atau promosi apa pun yang membuat klaim palsu. Setelah waktu ini, agensi akan mengambil tindakan pengaturan, kata juru bicara FDA Erica Jefferson.
"Ini tentang klaim palsu dan tidak cukup menyediakan konsumen dengan informasi tentang risiko yang terkait dengan prosedur," katanya.
LASIK, prosedur pembentukan kornea laser, memiliki risiko. Risiko tersebut kecil tetapi dapat mencakup kehilangan penglihatan, koreksi penglihatan yang kurang, koreksi mata, infeksi, silau, halos dan atau penglihatan ganda.
Dan LASIK tidak untuk semua orang. Pada titik waktu ini, prosedur ini dapat membantu memperbaiki penglihatan di antara orang-orang yang rabun jauh, rabun dekat atau memiliki astigmatisme (kelengkungan kornea yang tidak teratur), semua kondisi yang dikenal sebagai kesalahan bias.
FDA menahan diri dari menunjukkan contoh-contoh menyesatkan. diiklankan oleh para praktisi LASIK, tetapi sebuah panduan 2008 untuk dokter mata, yang dikeluarkan oleh Komisi Perdagangan Federal AS (FTC), mendaftar beberapa:
- Klaim yang belum terbukti. "Sebuah perusahaan harus memiliki 'dasar yang masuk akal' karena klaim sebelum menjalankan iklan, "kata FTC. "Sebagai contoh, pernyataan, 'studi klinis menunjukkan bahwa laser yang digunakan oleh Dr. X menghasilkan visi 20/20 85 persen dari waktu,' harus didukung oleh studi klinis untuk efek itu untuk pasien Dr. Xs … Pernyataan dari puas pelanggan tidak cukup untuk mendukung klaim kesehatan atau keselamatan atau klaim lain yang memerlukan evaluasi yang obyektif. "
- Kelalaian penting. Beberapa iklan mengatakan yang sebenarnya, tetapi tidak sepenuhnya kebenaran, kata FTC. Misalnya, iklan LASIK yang mengklaim bahwa orang yang rabun jauh dapat "membuang kacamata mereka" mungkin menipu tanpa kualifikasi lebih lanjut, jika, setelah operasi, sejumlah besar pasien membutuhkan kacamata untuk penglihatan terbaik, untuk membaca, atau dalam keadaan tertentu, seperti untuk mengemudi malam hari, "kata agensi.
- Klaim keselamatan lengkap. " Sebuah iklan dengan pernyataan tersirat atau tersirat bahwa prosedurnya 'aman', atau 'terbukti secara klinis aman,' misalnya, juga harus memberi tahu konsumen bahwa, seperti operasi apa pun, Lasik, atau bedah refraktif yang diiklankan lainnya, memiliki risiko dan komplikasi potensial, dan bahwa mereka akan dibahas selama konsultasi bedah sebelum prosedur, "kata FTC.
Perawatan mata profesional setuju bahwa iklan yang menipu harus dicap. Berbicara atas nama American Society of Cataract and Refractive Surgery, Dr. Eric D. Donnenfeld mengatakan kelompok ini mendukung upaya FDA.
LASIK sangat aman ketika dilakukan oleh dokter yang tepat pada pasien yang tepat, menekankan Donnenfeld, yang dokter mata dengan kantor di seluruh Long Island, NY. Namun, dia mengatakan bahwa "memilih dokter yang tepat adalah hal yang paling penting yang dapat dilakukan." Menurut Donnenfeld, ahli bedah LASIK harus menjadi anggota American Academy of Ophthalmology dan American Society of Cataract and Refractive Surgery. Ahli bedah LASIK juga harus mendapat sertifikasi oleh American Board of Ophthalmology.
"Banyak pasien membuat keputusan berdasarkan iklan di majalah atau klip audio di radio," kata Donnenfeld. Ini mungkin bukan pendekatan yang paling cerdas, katanya, karena "ada banyak dokter yang sangat bagus yang beriklan, tetapi itu tidak berarti seorang dokter baik karena dia mengiklankan atau menawarkan diskon kelompok."
"Kami harus melampaui iklan atau Groupons dan harus memperlakukan [LASIK] sebagai prosedur bedah," katanya.
Tidak semua orang adalah kandidat yang baik untuk LASIK, baik, Donnenfeld menambahkan. Orang dengan kornea mata yang tipis atau tidak teratur dan penyakit mata lainnya seperti mata kering, glaukoma (peningkatan tekanan pada mata) atau katarak (daerah berawan di lensa) mungkin disarankan terhadap prosedur, misalnya.
Saran Donnenfeld untuk menemukan ahli bedah LASIK yang baik: tanyakan pada dokter mata Anda siapa yang akan dia lihat untuk mata mereka sendiri.
Tetapi dia juga menekankan bahwa karena teknologi LASIK telah meningkatkan banyak risiko telah diminimalkan, jika tidak dihilangkan. Misalnya, "risiko silau dan halo sebagian besar telah hilang," kata Donnenfeld.
"Mata kering umum terjadi setelah LASIK dan hampir selalu hilang setelah tiga atau enam bulan," katanya, dan orang-orang yang sudah memiliki mata kering sebelum operasi bukanlah kandidat untuk LASIK.
Infeksi juga berisiko dengan operasi apa pun, Donnenfeld mengatakan, tetapi mengikuti instruksi pra operasi - termasuk meminum antibiotik - dapat membantu mengurangi risiko ini. Risiko potensial lainnya mungkin lebih besar.
"Semua ini harus dibicarakan selama konsultasi Anda," katanya.
