WEDNESDAY, 21 Maret 2012 (HealthDay News) - Obat anti-kolesterol baru tampak aman dan efektif pada orang yang sudah menggunakan statin seperti Lipitor, menjadikannya sebagai tambahan potensial untuk terapi statin atau alternatif, awal
Dua percobaan dosis tunggal pada sukarelawan sehat dan percobaan multi-dosis dalam kelompok dengan kolesterol tinggi menunjukkan bahwa obat tersebut, yang dikenal sebagai antibodi monoklonal, mengurangi low-density lipoprotein (LDL, atau "buruk"). ) kadar kolesterol rata-rata 40 persen. Obat suntik juga ditoleransi dengan baik oleh semua peserta, dengan sakit kepala efek samping yang paling sering dilaporkan.
Obat ini bekerja dengan menyerang enzim yang merusak di hati, menjaga kolesterol LDL agar tidak masuk ke aliran darah, menurut laporan yang diterbitkan. dalam edisi 22 Maret Jurnal Kedokteran New England .
"Itu benar-benar aman, sebaik yang bisa mereka katakan, dan tingkat LDL jatuh dalam hitungan beberapa hari dan tetap rendah selama tiga berbulan-bulan, "kata Dr. Kirk Garratt, direktur klinis penelitian kardiovaskular intervensional di Lenox Hill Hospital di New York City, yang tidak terlibat dalam penelitian ini. "Jika antibodi ini ternyata aman dan efektif seperti yang terlihat, ini mungkin sangat menjadi metode yang sangat penting untuk mengendalikan kolesterol LDL, terutama pada pasien dengan kasus yang resistan."
Penelitian, oleh Dr. Evan Stein, dari Pusat Penelitian Metabolik dan Aterosklerosis di Cincinnati, dan rekan-rekannya, didanai oleh Sanofi dan Regeneron Pharmaceuticals - pembuat antibodi tersebut.
Sekitar satu dari empat orang Amerika berusia 45 dan lebih tua mengambil statin, yang mengganggu produksi kolesterol di hati, untuk mengontrol kadar kolesterol tinggi dan meningkatkan peluang mereka terhadap penyakit jantung, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS. Meskipun sangat efektif, beberapa pasien mengalami efek samping yang tak tertahankan - yang meliputi kerusakan hati atau nyeri otot - dan yang lainnya tidak mencapai tingkat darah LDL yang direkomendasikan sebesar 70 miligram (mg) per desiliter atau lebih rendah untuk mereka yang berisiko terkena penyakit jantung.
Dua studi acak, dosis tunggal dari antibodi, yang dikenal sebagai REGN727, diberikan baik secara intravena (dalam 40 peserta) atau dengan injeksi (dalam 32 peserta) dan dibandingkan dengan kelompok yang diberikan plasebo yang tidak aktif. Percobaan ini diikuti oleh penelitian acak dari beberapa dosis pada 51 orang dewasa dengan kolesterol tinggi yang memakai atorvastatin (nama merek Lipitor) dan yang tingkat LDL dasarnya lebih dari 100 mg per desiliter.
Dosis REGN727 yang lebih tinggi menurunkan kadar kolesterol LDL hingga 64 persen, dan efeknya serupa di seluruh papan apakah peserta juga menggunakan statin, yang bekerja dengan mekanisme yang berbeda.
Mengomentari penelitian, Christine Metz, kepala Laboratorium Biokimia Medik di Institut Penelitian Medis Feinstein di Manhasset, NY, mengatakan, "Langkah selanjutnya adalah menguji kelompok orang yang jauh lebih besar untuk waktu yang jauh lebih lama. Tapi ini sangat menjanjikan, tampaknya aman di bawah kondisi yang digunakan, dan bernilai sangat cepat. maju ke depan. "
Garratt mencatat bahwa obat baru, yang bisa memakan waktu setidaknya beberapa tahun untuk mencapai pasar, akan perlu disuntikkan, karena antibodi biasanya tidak dapat diformulasikan ke dalam pil. Senyawa semacam itu kemungkinan akan sangat mahal, terutama bila dibandingkan dengan statin, yang sekarang tersedia sebagai obat generik. Juga, seperti statin, obat semacam itu mungkin perlu diambil seumur hidup, katanya.
Metz menunjukkan bahwa uji coba sangat kecil dan terdiri dari laki-laki, sehingga sulit untuk menyamaratakan hasil untuk populasi yang lebih luas.
Namun, "Saya pikir penelitian ini sangat indah dan dilakukan dengan baik," tambahnya. "Itu melakukan segala sesuatu yang harus dilakukan."
