Jum. 18 Februari 2011 - Dengan FDA mengubah jempol pada obat anti-obesitas yang dulu menjanjikan, para peneliti menunjukkan antusiasme yang kuat tentang keputusan agensi untuk memperluas indikasi band lambung Allergan untuk memasukkan lebih banyak pasien yang berjuang untuk mengatur berat badan mereka. .
Perangkat Lap-Band sekarang disetujui untuk digunakan pada mereka dengan indeks massa tubuh (BMI) 30 hingga 40 yang memiliki setidaknya satu kondisi kesehatan terkait seperti diabetes.
Sebelumnya, itu diindikasikan untuk pasien dengan BMI 40 atau lebih, atau 35 ditambah masalah kesehatan lainnya.
"Kurangnya obat yang efektif dan hasil yang mengecewakan dari perubahan gaya hidup yang mendorong membuat perluasan apapun dalam alat yang tersedia untuk memerangi obesitas," Dr. Gregory Anderson dari Mayo Clinic mengatakan dalam email ke MedPage Today dan ABC News .
Tetapi dokter dengan cepat menunjukkan bahwa operasi tidak akan menjadi pengobatan yang meluas sampai asuransi perusahaan memutuskan untuk menutupinya. Sementara sebagian besar perusahaan asuransi saat ini membayar prosedur pada mereka yang memenuhi kriteria sebelumnya, pasien yang memenuhi kriteria baru harus membayar sendiri.
Biaya prosedur dapat berkisar dari $ 10.000 hingga $ 20.000.
Namun, Allergan mengatakan indikasi baru akan menawarkan opsi terapeutik lain untuk lebih banyak pasien - 37 juta, menurut siaran pers. Setelah penarikan pasar untuk beberapa obat diet karena berbagai komplikasi, ada beberapa perawatan farmakologis di pasar, dan operasi pintas lambung yang lebih rumit disediakan untuk pasien dengan tingkat obesitas paling parah.
Namun, prosedur banding tidak berarti obat-semua, kata para peneliti.
"Orang-orang masih harus makan lebih sedikit untuk mengakomodasi operasi ini," kata Dr. Keith Ayoob dari Albert Einstein College of Medicine di Bronx, NY, kepada MedPage Today . "Itu tidak berarti Anda tidak akan lapar, itu tidak berarti Anda tidak harus makan dengan baik."
Dr. Mitchell Roslin dari Lenox Hill Hospital di Manhattan memperingatkan bahwa ada kemungkinan pasien akan membutuhkan operasi tambahan di tahun-tahun setelah penempatan band. Tingkat perbaikan sekitar 5 persen per tahun - "artinya pada lima tahun ada tingkat operasi ulang 25 persen," kata Roslin.
Operasi banding itu sendiri bukan tanpa risiko, terutama pada pasien obesitas yang tidak sehat sebagai populasi umum, kata Dr Richard Stahl, memimpin ahli bedah gastrointestinal di University of Alabama. Namun dia mencatat bahwa tingkat komplikasi sebanding dengan prosedur yang lebih umum seperti pengangkatan kantung empedu atau usus buntu.
Lebih memprihatinkan, Dr. Stahl berkata, adalah pasien yang akan mencoba menambah berat badan untuk membuat cutoff BMI. Kasus semacam itu telah terjadi dengan kriteria sebelumnya, dan mungkin tidak akan berbeda sekarang, katanya.
Dokter juga menunggu pendekatan lain yang kurang invasif terhadap penurunan berat badan. Beberapa perusahaan mengevaluasi lengan lambung dan balon yang dapat dimasukkan secara endoskopi, meniadakan efek samping operasi.
Dr. Roslin mengatakan lengan lambung tampak menjanjikan, tetapi balon - yang dimasukkan dan kemudian digelembungkan di perut untuk menimbulkan rasa kenyang - mungkin memiliki waktu yang lebih sulit mendapatkan persetujuan FDA. Alat serupa, Garren-Edwards Gastric Bubble, menghasilkan beberapa efek samping pada pasien di akhir 1980-an.
Perusahaan juga sedang menyelidiki perangkat ini untuk mengobati diabetes, bukan hanya obesitas, kata Stu Randle, CEO GI Dynamics, pembuat dari lengan EndoBarrier. Perangkat ini memperoleh tanda CE di Eropa untuk kedua kondisi Oktober lalu.
"Terapi nonsurgical baru … muncul dengan potensi untuk mengisi kesenjangan antara rejimen farmasi dan operasi," kata Randle, dan menawarkan solusi dalam kondisi yang ada adalah "kekosongan pengobatan utama."
Pelajari lebih lanjut di Pusat Kesehatan Berat Sehari-hari.
