Apakah inhibitor PSCK9 siap untuk digunakan secara luas, atau harus roll-out besar dari agen penurun kolesterol harga tinggi ditunda sampai studi hasil definitif selesai?
Audiens dikemas di sebuah sesi debat di pertemuan tahunan European Society of Cardiology, mendengar argumen yang dibuat oleh Eliano Navarese, MD, PhD, bahwa inhibitor PSCK9 diperlukan sekarang untuk pasien dengan kelainan genetik, dan mereka yang tidak dapat mentoleransi statin. Navarese adalah dengan Pusat INOVA untuk Penelitian Trombosis dan Pengembangan Obat, Perawatan Kesehatan INOVA di Falls Church, Va.
PCSK9 inhibitor adalah antibodi monoklonal yang menargetkan dan menonaktifkan protein, proprotein convertase subtilisin kexin 9, di hati, mengurangi jumlah kolesterol LDL yang beredar dalam aliran darah. FDA telah menyetujui dua inhibitor PCSK9: Alirocumab (Praluent) dan evolocumab (Repatha).
Statin adalah "landasan modifikasi lipid," diakui Navarese, tetapi pasien yang tidak dapat mencapai tujuan kolesterol LDL yang ideal pada agen ini masih signifikan. risiko kardiovaskular.
Pengurangan kolesterol LDL yang lebih tinggi terkait dengan hasil klinis yang lebih baik, tambahnya.
"Penghambat PSCK9 saat ini mengisi ceruk terapeutik, yang termasuk pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi seperti hiperkolesterolemia familial; penyakit aterosklerotik klinis; atau pasien yang tidak toleran statin yang tidak dapat mencapai tingkat kolesterol LDL yang diinginkan, "katanya.
TERKAIT: Apakah Anda Mewarisi Kolesterol Tinggi? Obat Baru Ini Dapat Membantu
Tetapi mengingat biaya obat-obatan PSCK9, lebih banyak data tentang hasil dan efek samping diperlukan, berpendapat Terje Pedersen, MD, di Universitas Oslo.
Pedersen mencatat bahwa beberapa percobaan sedang dilakukan yang membandingkan Penghambat PSCK9 terhadap obat statin standar perawatan. Dia mempresentasikan data biaya yang menunjukkan bahwa resep satu tahun untuk atorvastatin (Lipitor) atau simvastatin (Zocor) di Norwegia adalah sekitar $ 225, sementara biaya untuk evolocumab (Repatha) adalah sekitar $ 8,517 setahun, sementara biaya untuk alirocumab sekitar $ 8,443 per tahun.
Dia mengatakan biaya perawatan pasien yang dikutip oleh orang Navar berkisar antara $ 12 miliar hingga $ 54 miliar per tahun.
Ia juga berpendapat bahwa kebanyakan pasien pada statin yang gagal mencapai tujuan pengobatan umumnya adalah mereka yang menolak pengobatan atau tidak jelas. Bahkan jika mengambil statin mereka dan tidak mencapai tujuan tertentu, mereka cukup dekat sehingga inhibitor PSCK9 yang kuat akan sama dengan pengobatan yang berlebihan, katanya.
"Pasien yang harus dipertimbangkan untuk inhibitor PSCK9 adalah pasien dengan hiperkolesterolemia familial dengan reseptor LDL utuh pada plasmapheresis, atau pasien dengan hiperkolesterolemia [familial] dengan LDL-kolesterol jauh di atas batas pedoman saat ini, meskipun pengobatan optimal dengan statin dan ezetimibe [Zetia], "kata Pedersen.
Setelah uji coba jangka panjang dan analisis efektivitas biaya dilakukan, peninjauan ulang dari mereka yang harus diperlakukan akan dijamin, ia mengakui.
Dekan co-moderator Heinz Drexel, MD, dari Rumah Sakit Pengajaran Akademis di Feldkirch, Austria, menyatakan bahwa inhibitor PSCK9 "menjanjikan , tetapi tidak terbukti. "
