FDA Menyetujui Terapi Baru untuk Kanker Prostat Tingkat Lanjut |

Daftar Isi:

Anonim

Zytiga dapat membuktikan alternatif yang dapat meningkatkan kehidupan untuk pengobatan hormon untuk kanker prostat. Janssen Biotech, Inc.

8 Maret 2018

Pria dengan kanker prostat lanjut memiliki pilihan perawatan lain. Pada bulan Februari, FDA memperluas persetujuannya terhadap obat Zytiga (abiraterone) untuk memasukkan laki-laki dengan kanker prostat metastatik yang masih responsif terhadap perawatan pemblokiran hormon.

Kanker prostat tumbuh di hadapan hormon laki-laki yang disebut androgen. Pasien dengan kanker prostat metastasis (kanker yang telah menyebar) sering kali merupakan obat yang diresepkan pertama yang mengurangi tingkat androgen tersebut, suatu bentuk pengobatan yang dikenal sebagai terapi deprivasi androgen, atau ADT. ADT biasanya dipasangkan dengan obat kemoterapi Taxotere (docetaxel).

Secara historis, pria-pria ini menerima terapi ini sampai kanker mereka mengembangkan resistensi terhadap ADT. Pada saat itu, Zytiga diresepkan.

Pertanyaan yang tidak terjawab: Akankah Zytiga berguna bagi pasien ini sebelum mereka mengembangkan resistansi terhadap ADT?

Dua Ujian Menunjukkan Manfaat yang Jelas

Para ahli memperkirakan FDA akan memperluas persetujuan atas dasar dua uji klinis acak, yang diterbitkan pada tahun 2017, yang menjelaskan manfaat dari Zytiga. Satu studi, dijuluki STAMPEDE, menemukan bahwa pada 40 bulan masa tindak lanjut, pria yang menerima Zytiga dan prednison steroid (Zytiga diresepkan bersama dengan prednisone) memiliki peningkatan 37 persen dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan pasien yang menerima ADT plus plasebo.

Penelitian lain, yang disebut LATITUDE, menemukan bahwa pasien yang menerima Zytiga plus ADT memiliki risiko kematian 38 persen lebih rendah dari penyebab apa pun selain mereka yang menerima ADT saja ketika dievaluasi pada 30 bulan masa tindak lanjut.

Kedua studi disajikan pada tahun 2017 pada pertemuan American Society of Clinical Oncology dan diterbitkan 3 Juni 2017, di New England Journal of Medicine .

"Ini merupakan kemajuan yang signifikan," kata Karim Fizazi, MD, PhD, dari Universitas Paris-Sud di Perancis dan penulis utama dari salah satu studi tentang persetujuan yang diperluas. “Kelangsungan hidup secara keseluruhan jelas meningkat serta kualitas hidup.”

Perawatan yang Lebih Mudah untuk Banyak Pasien

Di Amerika Serikat, sekitar 3 hingga 5 persen pria yang didiagnosis dengan kanker prostat memiliki penyakit lanjut. Jumlahnya jauh lebih tinggi di belahan dunia lainnya. Pria yang lebih tua atau mereka yang memiliki masalah kesehatan lainnya mungkin tidak dapat mentoleransi kemoterapi atau dapat menolak kemoterapi. Zytiga adalah pilihan baru yang sangat penting bagi pasien ini.

Dibandingkan dengan toksisitas dengan Taxotere, Zytiga dianggap sebagai obat yang lebih mudah untuk dikonsumsi, kata para ahli. Zytiga dikaitkan dengan beberapa efek samping, termasuk peningkatan tekanan darah, kadar potasium yang rendah dan keracunan hati. Tapi, Dr. Fizazi mengatakan: “Secara umum ditoleransi dengan baik. Efek samping biasanya bukan masalah yang signifikan. ”

Dokter Masih Mengandalkan Keahlian Saat Meresepkan

Dokter memang perlu panduan lebih lanjut tentang kombinasi obat mana yang paling efektif dan bagaimana Zytiga dan ADT dibandingkan dengan kemoterapi, katakan Che-Kai Tsao, MD, dan William Oh, MD, dari Mount Sinai Hospital di New York dalam editorial yang diterbitkan 12 Februari di Journal of Clinical Oncology .

Berdasarkan studi yang dipublikasikan sejauh ini, pendekatan kombinasi dari Taxotere atau Zytiga dengan ADT "sekarang dianggap sebagai standar perawatan" untuk pria dengan penyakit metastasis sensitif hormon, Dr. Tsao dan Dr. Oh menulis.

Namun terapi ini belum dibandingkan satu sama lain dalam uji klinis, dan tidak jelas kombinasi obat mana yang lebih unggul dan untuk pasien mana, catat mereka. Dokter "harus bergantung pada interpretasi nonkomparatif dan pengalaman pribadi mereka untuk memandu keputusan pengobatan," kata Tsao dan Oh.

Akankah Pasien Tanpa Manfaat Kanker Prostat Metastatik?

Lebih banyak penelitian juga diperlukan untuk menilai penggunaan Zytiga untuk pria dengan kanker prostat beresiko tinggi, non-metastatik, kata Fizazi. "Tidak ada data jangka panjang," ia menjelaskan. "Ini masih dianggap eksperimental pada saat ini." Data yang sedang berlangsung dari uji coba STAMPEDE dapat membantu memperjelas apakah obat ditambah ADT juga akan menguntungkan kelompok pasien.

arrow