Pilihan Editor

FDA Menyetujui Obat Psoriasis Plaque Ilumya |

Daftar Isi:

Anonim

Plak psoriasis adalah bentuk yang paling umum dari penyakit autoimun.Shutterstock

11 April 2018

Untuk jutaan orang Amerika yang memiliki psoriasis plak, tipe paling umum dari psoriasis, pengobatan baru Pilihan akan datang ke pasar.

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui obat Ilumya (tildrakizumab-asmn) untuk pengobatan orang dewasa dengan psoriasis plak sedang sampai berat yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi.

Ilumya adalah obat biologis yang diberikan dengan dosis 100 miligram dengan injeksi subkutan setiap 12 minggu, setelah selesainya dosis awal pada minggu 0 dan 4.

Dua Percobaan Sukses

Persetujuan FDA mengikuti keberhasilan penyelesaian dua fase 3 percobaan, melibatkan lebih dari 1.800 orang di Amerika Serikat, Kanada, Australia, Jepang, Eropa, dan Israel. Hasilnya, yang diterbitkan pada bulan Juli 2017 dalam jurnal The Lancet , mengukur peningkatan gejala berdasarkan faktor-faktor seperti kemerahan, ketebalan, luas permukaan, dan tingkat keparahan plak.

“Tildrakizumab-asmn adalah obat baru yang menambah gudang kami dari daftar obat yang terus bertambah yang disetujui untuk mengobati psoriasis plak, ”kata Ross Radusky, MD, dokter kulit di SoHo Skin and Laser Dermatology di New York City. "Lanskap mengobati psoriasis telah berubah secara dramatis dalam 10 tahun terakhir."

Perawatan yang Lebih Ditargetkan

Menurut Dr. Radusky, pemahaman kedokteran tentang psoriasis telah tumbuh lebih tepat dan canggih, dan juga memiliki perawatan terbaru.

“Sebelumnya, kami berbicara tentang psoriasis dalam istilah yang sangat umum dan luas. Perawatan kami mencerminkan hal ini: Mereka menutup sebagian besar sistem kekebalan tubuh kita, ”kata Radusky. "Tildrakizumab adalah obat yang termasuk dalam kategori biologi: protein rekayasa genetika dan bahan kimia yang dirancang untuk membidik pada aspek spesifik dari riam inflamasi."

Ilumya Versus Tremfya

Ilumya, yang berasal dari Sun Pharmaceutical Industries, akan mencapai pasar AS hampir setahun setelah Tremfya (guselkumab). Tremfya juga suntik, tetapi diberikan setiap 8 minggu dan bukan 12, dan dapat disuntikkan di rumah oleh pasien setelah injeksi pertama. Ilumya dikelola oleh seorang dokter.

"Dalam uji klinis, guselkumab melakukan pekerjaan yang lebih baik pada pembukaan penyakit dibandingkan dengan plasebo daripada tildrakizumab bila dibandingkan dengan plasebo," kata Radusky. “Sangat penting untuk mengetahui bahwa belum ada penelitian langsung, dan karena itu, perbandingan langsung tidak dapat dilakukan.”

“Pasien yang tidak terkontrol dengan baik pada perawatan topikal, oral, suntik, atau fototerapi mungkin ingin mempertimbangkan tildrakizumab untuk penatalaksanaan psoriasis plak sedang sampai parah, ”kata Radusky.

Dia menyarankan bahwa mungkin juga cocok untuk orang yang dikelola pada kelas obat-obatan biologis yang menargetkan bagian yang berbeda dari proses inflamasi. Misalnya, orang yang tidak menanggapi Taltz (iIxekizumab), obat yang memblokir reseptor sitokin IL-17A, mungkin ingin bertanya kepada dokter kulit mereka jika target obat yang berbeda tepat untuk mereka.

arrow