WEDNESDAY, Okt 26, 2011 (HealthDay News) - Sebuah pengobatan psoriasis eksperimental dilakukan secara signifikan lebih baik daripada metotreksat obat yang biasa diresepkan dalam uji klinis baru.
Obat briakinumab mengurangi gejala psoriasis minimal 75 persen di hampir 82 persen dari mereka yang menggunakannya, dibandingkan dengan hanya 40 persen dari mereka yang menggunakan metotreksat. Tapi efek samping yang serius lebih umum di antara pengguna briakinumab.
"Tingkat respon yang sangat tinggi" diamati dan dipelihara selama masa penelitian, kata ketua peneliti Dr. Kristian Reich, seorang profesor dermatologi di Universitas Gottingen dan managing partner di Dermatologikum Hamburg, keduanya di Jerman.
Hasil penelitian ini diterbitkan dalam edisi 27 Oktober 2010 New Journal of Medicine . Studi ini didanai oleh produsen obat, Abbott Laboratories.
Psoriasis mempengaruhi sekitar 5 juta orang Amerika, menurut National Institute of Arthritis dan Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) AS. Penyakit ini menyebabkan bercak-bercak kulit tebal, merah, dan meradang yang memiliki sisik keperakan. Psoriasis dapat mempengaruhi bagian tubuh manapun, termasuk kulit, kuku, alat kelamin dan di dalam mulut, menurut NIAMS.
Penelitian saat ini termasuk 317 orang dengan psoriasis sedang sampai berat. Relawan penelitian telah memiliki psoriasis setidaknya selama enam bulan, dan kondisi ini mempengaruhi setidaknya 10 persen dari tubuh mereka.
Hampir setengah dari peserta penelitian dipilih secara acak untuk menerima suntikan briakinumab dengan dosis 200 miligram (mg) untuk minggu pertama dan keempat penelitian, dan 100 mg pada minggu ke delapan dan setiap empat minggu sesudahnya. Penelitian ini berlangsung selama satu tahun. Para relawan yang tersisa diberikan antara 5 mg dan 25 mg metotreksat oral mingguan.
Setelah enam bulan, hampir 82 persen dari mereka dalam kelompok briakinumab memiliki setidaknya 75 persen peningkatan psoriasis area-dan-tingkat keparahan indeks (PASI ), pengukuran yang umum digunakan untuk menilai tingkat keparahan psoriasis. Sedikit kurang dari 40 persen dari mereka yang menggunakan methotrexate mengalami peningkatan 75 persen dalam skor PASI mereka, menurut penelitian.
Setelah setahun, sekitar 66 persen dari mereka yang menggunakan briakinumab mengalami peningkatan 75 persen dalam skor PASI mereka dibandingkan dengan hampir 24 persen untuk mereka yang menggunakan methotrexate, menurut penelitian.
Briakinumab bekerja dengan meredam respon sistem kekebalan yang menyebabkan psoriasis, kata Bruce Bebo, direktur penelitian dan program medis untuk National Psoriasis Foundation, yang berbasis di Portland, Ore.
Infeksi yang lebih serius terlihat pada orang yang memakai briakinumab (2,6 persen) vs mereka yang memakai metotreksat (1,8 persen). Ada juga dua kasus kanker pada orang yang memakai briakinumab dan tidak ada pada kelompok methotrexate. Namun, para peneliti mengatakan perbedaan ini tidak signifikan secara statistik.
"Risiko kanker sangat sulit untuk ditentukan, dan penelitian ini tidak didukung untuk mendeteksi perbedaan dalam risiko mengembangkan keganasan," kata Bebo.
Dia mengatakan bahwa dalam uji coba briakinumab sebelumnya, beberapa kejadian kardiak negatif utama yang tidak dapat dijelaskan terjadi. Pada saat itu, Abbott menarik permohonannya untuk persetujuan dari Badan Administrasi Makanan dan Obat AS sambil menunggu penelitian lebih lanjut. Dalam penelitian ini, tidak ada peristiwa kardiovaskular yang serius yang dilaporkan.
Dari peningkatan infeksi dan kanker, Reich mengatakan, "Meskipun perbedaan ini tidak signifikan secara statistik, mereka mengarah pada pertanyaan mengenai profil risiko-manfaat obat yang menguntungkan."
Penelitian tentang briakinumab terus berlanjut. Percobaan tiga tahun yang sedang berlangsung melibatkan 248 orang dari penelitian saat ini.
Bagi orang yang hidup dengan psoriasis, Bebo mengatakan pesan dari penelitian ini adalah bahwa "kemajuan dramatis telah dibuat dari tempat kita lima tahun yang lalu."
