MINGGU, 13 November (HealthDay News) - Ketika ditambahkan ke pengobatan standar, obat pengencer darah baru yang disebut Xarelto (rivaroxaban) dapat membantu orang dengan "sindrom koroner akut" menurunkan risiko kematian mereka, selanjutnya serangan jantung atau stroke, sebuah studi baru menemukan.
Sindrom koroner akut adalah istilah payung yang mencakup orang dengan angina atau riwayat serangan jantung.
Temuan "membuka area baru untuk mengobati kondisi yang sangat umum ini, "kata rekan penulis studi Dr Eugene Braunwald, profesor kedokteran di Harvard Medical School dan seorang ahli jantung di Brigham and Women's Hospital di Boston.
Penelitian ini dapat membantu Xarelto memperluas jajaran pengencer darah umum, yang selama puluhan tahun didominasi oleh standbys lama seperti warfarin (Coumadin ) atau, baru-baru ini, Plavix (clopidogrel). Xarelto saat ini disetujui oleh Food and Drug Administration AS untuk mengobati irama jantung abnormal yang disebut atrial fibrillation dan untuk mencegah pembentukan bekuan darah setelah operasi penggantian pinggul dan lutut.
Studi baru, didanai oleh pembuat obat, Johnson & Johnson dan Bayer Healthcare, sedang diterbitkan 13 November di New England Journal of Medicine bertepatan dengan presentasinya pada pertemuan tahunan American Heart Association di Orlando, Fla.
Uji coba baru termasuk lebih dari 15.500 orang yang telah dirawat di rumah sakit untuk sindrom koroner akut. Peserta menerima baik dosis rendah (5 miligram) atau dosis yang sangat rendah (2,5 mg) dari pengencer darah baru atau plasebo, di samping perawatan standar. Obat-obatan diberikan dua kali sehari selama rata-rata 13 bulan.
Orang yang menerima takaran Xarelto memiliki risiko lebih rendah terkena serangan jantung, stroke atau kematian bila dibandingkan dengan rekan-rekan mereka yang diberi plasebo. Secara khusus, ada penurunan 16 persen di antara pasien dalam kelompok 2,5-mg dan penurunan 15 persen dalam kelompok 5-mg, para peneliti melaporkan.
Di antara peserta mengambil dosis 2,5 mg, ada 34 persen mengurangi risiko kematian kardiovaskular dan risiko 32 persen lebih rendah untuk kematian karena sebab apa pun. Penurunan serupa tidak terlihat di antara orang yang memakai dosis 5 mg, namun.
Xarelto juga mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah di dalam arteri yang diadakan terbuka oleh stent - tabung mesh kecil yang digunakan untuk memperlebar arteri yang menyempit.
Selain itu, penambahan obat baru meningkatkan kemungkinan efek samping darah yang lebih umum: perdarahan, termasuk pendarahan di dalam otak. Namun, peningkatan risiko ini terbatas pada perdarahan nonfatal, bukan perdarahan fatal, tim peneliti melaporkan, dan kejadian perdarahan menurun ketika pasien mengambil yang lebih kecil dibandingkan dengan dosis yang lebih besar dari Xarelto.
Braunwald mengatakan risiko untuk pendarahan harus selalu seimbang dengan manfaat dari obat anti-pembekuan. "Saya lebih suka seorang pasien berjalan keluar dari rumah sakit dengan mengeluarkan darah dari [meninggalkan] kamar mayat," katanya.
Penulis studi lain, Dr. C. Michael Gibson, didorong oleh temuan ini.
"Kami belum melihat penurunan angka kematian seperti ini dalam kardiologi selama beberapa dekade," kata Gibson, yang merupakan kepala penelitian klinis di Divisi Kardiologi di Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston. "Ini adalah pencegahan sekunder bagi orang-orang yang telah melewati badai dan selamat."
Pencegahan sekunder mengacu pada staving off acara koroner masa depan di antara orang-orang yang sudah memiliki yang pertama. Sebaliknya, pencegahan primer ditujukan untuk menjaga peristiwa pertama itu terjadi.
Manfaat dari Xarelto konsisten di semua subkelompok, kata Gibson. "Ada lebih banyak pendarahan," katanya, "tapi tidak ada perdarahan fatal yang berlebihan atau pendarahan yang menyebabkan cacat. Saya pikir ini akan menjadi pengubah permainan."
Menurut Gibson, satu masalah besar dengan warfarin obat lama yang awam. adalah dosis harus sering disesuaikan. Namun, menggunakan Xarelto untuk mengelola fibrilasi atrial biasanya lebih merupakan situasi "satu-ukuran-cocok-semua", katanya.
Ketika datang untuk mengelola sindrom koroner akut, percobaan ini telah menunjukkan "terkecil-ukuran-cocok-semua" hasil untuk Xarelto, Gibson mengatakan, dengan dosis 2,5 mg berkinerja lebih baik. "Kurang lebih," tambahnya.
Namun, para ahli lain yang tidak terhubung dengan penelitian sedikit lebih berhati-hati.
Sebelum bergerak maju, Xarelto perlu studi lebih lanjut di antara orang-orang yang berisiko tinggi untuk pendarahan, Drs. Matthew T. Roe dan E. Magnus Ohman dari Duke University Medical Center di Durham, NC, menulis dalam editorial yang menyertainya dalam jurnal.
Mereka menunjukkan bahwa cara yang lebih baik untuk memprediksi pasien yang berisiko terhadap perdarahan yang berhubungan dengan obat adalah juga dibutuhkan. Namun, mereka menulis, "hasil penelitian ini menunjukkan bahwa rivaroxaban [Xarelto] akan memainkan peran penting di masa depan pencegahan sekunder yang dioptimalkan."
Untuk bagiannya, Presiden American Heart Association Dr. Gordon F. Tomaselli mengatakan bahwa Xarelto dan obat lain yang lebih baru mungkin menawarkan pilihan untuk pasien di luar warfarin. Anggota lain dari kelas obat yang relatif baru ini sekarang termasuk Pradaxa (dabigatran) dan Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto dan yang lainnya adalah obat baru yang penting yang lebih mudah bagi pasien untuk mengambil dan tidak berinteraksi banyak dengan obat lain atau makanan, "kata Tomaselli, yang merupakan kepala kardiologi di Sekolah Kedokteran Universitas Johns Hopkins di Baltimore. "Mereka memang lebih mahal, tetapi mereka tidak memerlukan infrastruktur pemantauan termasuk pengambilan darah yang sering," ia menjelaskan.
"Bagi banyak orang yang benci mengambil warfarin, karena itu mengganggu apa yang mereka makan atau ambil, obat-obatan ini baik altematif, "katanya.
Obat-obat anti-pembekuan lain dalam perkembangan juga tidak berkinerja baik, menurut dua penelitian lain yang juga dipresentasikan Minggu pada pertemuan tersebut, dan juga diterbitkan dalam New England Journal of Medicine .
Sebuah penelitian, yang dipimpin oleh Dr. Pierlugi Tricoci dari Universitas Duke, melihat pengencer darah yang disebut vorapaxar. Dalam sebuah penelitian yang melibatkan hampir 13.000 pasien dengan sindrom koroner akut, menambahkan vorapaxar ke pengobatan standar tidak secara signifikan mengurangi risiko pasien meninggal akibat penyakit jantung, risiko serangan jantung, stroke atau rehospitalisasi. Obat itu meningkatkan peluang pasien untuk pendarahan besar. Namun, dalam percobaan lain, obat apixaban (Eliquis) diadu dengan pengencer darah andalan lainnya, enoxaparin (Lovenox), pada lebih dari 6.500 pasien dengan gagal jantung kongestif di risiko tinggi untuk pembekuan berbahaya. Peneliti yang dipimpin oleh Dr. Samuel Goldhaber dari Brigham and Women's Hospital dan Harvard Medical School menemukan bahwa Eliquis tidak mengungguli Lovenox dan juga terkait dengan lebih banyak perdarahan.
Penelitian vorapaxar didanai oleh pembuat obat Merck, sementara Bristol-Myers Squibb dan Pfizer mendukung uji coba Eliquis / Lovenox.
