Daftar Isi:
SENIN, 12 Maret 2012 (Berita Kesehatan Kaiser) - Adriane Fugh-Berman tercengang dengan pertanyaan: Dua mahasiswa pascasarjana yang tidak memiliki gejala penyakit mental bertanya-tanya apakah dia mengira mereka harus mengambil obat skizofrenia yang kuat masing-masing telah diresepkan untuk mengobati insomnia.
"Ini adalah kemarahan total," kata Fugh-Berman, seorang dokter yang merupakan profesor farmakologi di Georgetown University. "Anak-anak ini membutuhkan beberapa tidur [saran], seperti mengurangi asupan kafein dan alkohol, bukan obat yang sangat menenangkan."
Para mahasiswa Georgetown memberikan contoh tren yang memperingatkan ahli medis, pembuat kebijakan dan pendukung pasien: peningkatan yang meroket di penggunaan off-label dari kelas obat yang mahal yang disebut antipsikotik atipikal. Sampai dekade terakhir, 11 obat ini, yang paling disetujui pada 1990-an, telah disediakan untuk sekitar 3 persen orang Amerika dengan penyakit mental yang paling melumpuhkan, terutama skizofrenia dan gangguan bipolar; baru-baru ini beberapa telah disetujui untuk mengobati depresi berat.
Tapi hari-hari ini antipsikotik atipikal - yang paling populer adalah Seroquel, Zyprexa dan Abilify - sedang diresepkan oleh psikiater dan dokter perawatan primer untuk mengobati persenjataan lengkap kondisi di mana mereka belum disetujui, termasuk kecemasan, gangguan perhatian-defisit, kesulitan tidur, masalah perilaku pada balita dan demensia. Obat-obatan baru ini mencakup lebih dari 90 persen pasar dan telah mengalahkan generasi antipsikotik yang lebih tua. Dua laporan baru-baru ini menemukan bahwa anak-anak dan remaja dalam pengasuhan, beberapa kurang dari satu tahun, mengambil lebih banyak obat psikotropika daripada anak-anak lain, termasuk mereka dengan penyakit mental paling parah.
Pada tahun 2010 obat antipsikotik meningkat lebih dari $ 16 miliar dalam penjualan, menurut IMS Health, sebuah perusahaan yang melacak tren obat untuk industri perawatan kesehatan. Selama tiga tahun terakhir, mereka memiliki peringkat yang mendekati atau di atas kelas obat terlaris, melampaui antidepresan dan kadang-kadang obat kolesterol. Sebuah studi yang diterbitkan tahun lalu menemukan bahwa resep antipsikotik yang tidak diberi label meningkat dua kali lipat antara tahun 1995 dan 2008, dari 4,4 juta menjadi 9 juta. Dan laporan terbaru oleh manajer manfaat farmasi Medco memperkirakan bahwa prevalensi penggunaan narkoba di kalangan orang dewasa menggelembung lebih dari 169 persen antara tahun 2001 dan 2010.
Kritikus mengatakan popularitas antipsikotik atipikal mencerminkan kombinasi hype bahwa obat-obatan mahal, yang dapat menghabiskan biaya $ 500 per bulan, lebih aman daripada obat generasi sebelumnya; berharap bahwa mereka akan bekerja untuk berbagai penyakit ketika perawatan lain belum; dan pemasaran yang agresif oleh perusahaan obat kepada dokter dan pasien.
"Antipsikotik berlebihan, terlalu mahal dan terlalu banyak dijual," kata Allen Frances, mantan ketua psikiatri di Duke University School of Medicine, yang memimpin gugus tugas yang menulis DSM-IV , Alkitab diagnostik psikiatri. Sementara penggunaan off-label yang bijaksana mungkin cocok untuk mereka yang tidak menanggapi perawatan lain untuk, katakanlah, gangguan obsesif-kompulsif berat, Frances mengatakan obat-obatan, yang dirancang untuk menenangkan pasien dan untuk memoderasi halusinasi dan delusi psikosis, adalah digunakan "secara sembarangan, sembrono," sering untuk mengontrol perilaku dan dengan sedikit perhatian untuk efek samping yang serius. Ini termasuk berat badan besar, cepat - 40 pon tidak jarang - diabetes tipe 2, perkembangan payudara pada anak laki-laki, tics wajah irreversibel dan, di antara orang tua, peningkatan risiko kematian.
The Fad Terakhir?
Dokter adalah diizinkan untuk meresepkan obat-obatan untuk penggunaan yang tidak disetujui, tetapi perusahaan dilarang untuk mempromosikannya untuk tujuan tersebut. Dalam beberapa tahun terakhir produsen obat besar telah membayar lebih dari $ 2 miliar untuk menyelesaikan tuntutan hukum yang diajukan oleh negara bagian dan pemerintah federal menuduh pemasaran ilegal; beberapa kasus masih litigasi, seperti ribuan klaim oleh pasien. Pada tahun 2009, Eli Lilly dan Co. membayar pemerintah federal rekor $ 1,4 miliar untuk menyelesaikan tuduhan bahwa ia secara ilegal memasarkan Zyprexa melalui, antara lain, "5 pada 5 kampanye" yang mendesak panti jompo untuk mengelola 5 miligram obat pada pukul 5 sore. untuk menginduksi tidur.
Wayne Blackmon, seorang psikiater dan pengacara yang mengajar di Sekolah Hukum George Washington University, mengatakan dia sering melihat pasien mengambil lebih dari satu antipsikotik, yang meningkatkan risiko efek samping. Blackmon menganggap mereka sebagai "obat du jour", terlalu sering diresepkan untuk "masalah hidup. Entah bagaimana, dokter telah memasukkannya ke kepala mereka bahwa ini adalah penggunaan yang dapat diterima." Dokter, katanya, memiliki insentif keuangan untuk meresepkan obat-obatan, yang secara luas dianggap sebagai perbaikan yang jauh lebih cepat daripada evaluasi intensif waktu dan perawatan nondrug seperti terapi perilaku, yang mungkin tidak dilindungi oleh asuransi.
Dalam seri di New York Review of Books tahun lalu, Marcia Angell, mantan editor kepala New England Journal of Medicine, berpendapat bahwa "epidemi penyakit mental" yang mengamuk sebagian mencerminkan merayap diagnosis: perluasan batas elastis yang mendefinisikan penyakit mental termasuk lebih banyak orang, yang memperbesar pasar untuk obat-obatan psikiatri.
"Anda tidak dapat mendorong obat jika orang-orang tidak mengira mereka memiliki penyakit," kata Fugh-Berman, yang mengarahkan PharmedOut, program Georgetown yang mendidik dokter tentang pemasaran dan promosi narkoba. "Bagaimana Anda menormalkan penggunaan antipsikotik? Dengan menggunakan para pemimpin opini kunci untuk menekankan penggunaan mereka dan melalui CME (melanjutkan pendidikan kedokteran) dan artikel-artikel yang ditulis hantu dalam jurnal medis," yang, katanya, mempengaruhi seluruh arus informasi. "
James H. Scully Jr., direktur medis dari American Psychiatric Association, melihat situasinya secara berbeda. Dia setuju bahwa penyalahgunaan obat-obatan adalah masalah dan mengatakan bahwa peresepan off-label harus didasarkan pada beberapa bukti efektivitas. Tapi Scully menunjukkan bahwa faktor utama yang mendorong penggunaan obat-obatan, selain "pemasaran yang intens dan beberapa efektivitas," adalah semakin banyak dokter non-psikiater yang meresepkannya. Banyak kekurangan keahlian dan pengalaman yang diperlukan untuk mendiagnosa dan mengobati masalah kesehatan mental, katanya.
Di antara psikiater, penggunaan antipsikotik berakar pada keinginan untuk sembuh, menurut Scully. "Semua obat yang kita gunakan memiliki batas mereka. Jika Anda mencoba untuk membantu seseorang, Anda berpikir, 'Apa lagi yang bisa saya lakukan untuk mereka?'"
Sejak 2005, antipsikotik telah membawa kotak hitam peringatan, kemungkinan terkuat, memperingatkan terhadap penggunaannya pada pasien usia lanjut dengan demensia, karena obat meningkatkan risiko kematian. Pada tahun 2008 Administrasi Makanan dan Obat mengulangi peringatan sebelumnya, mencatat bahwa "antipsikotik tidak diindikasikan untuk pengobatan psikosis terkait demensia." Namun para ahli mengatakan penggunaan semacam itu masih meluas.
Di salah satu panti jompo California Utara pada 2006 dan 2007, 22 penduduk, banyak yang menderita demensia, diberi antipsikotik untuk kenyamanan staf atau karena para penghuni menolak untuk pergi ke ruang makan. . Dalam beberapa kasus, obat-obatan itu secara paksa disuntikkan, kata pejabat negara. Tiga penduduk meninggal.
Laporan tahun 2011 oleh inspektur jenderal Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan menemukan bahwa dalam periode enam bulan pada tahun 2007, 14 persen dari penghuni panti jompo diberi antipsikotik. Dalam satu kasus seorang pasien dengan infeksi saluran kemih yang tidak terdeteksi diberi obat untuk mengontrol agitasi.
"Alasan utamanya adalah bahwa tidak ada cukup staf," kata Toby S. Edelman, pengacara kebijakan senior untuk Pusat Medicare Advocacy , kelompok nirlaba yang berbasis di Washington, yang baru-baru ini bersaksi tentang masalah ini sebelum Komite Khusus Senat untuk Penuaan. "Jika Anda tidak bisa mengikat orang, Anda memberi mereka sebuah obat," katanya, mengacu pada pembatasan pada penggunaan pengekangan fisik di panti jompo.
Obat-obatan Pada 18 Bulan
Rumah perawatan penduduk bukanlah hanya orang yang menelan antipsikotik.
Mark E. Helm, dokter anak Little Rock yang merupakan direktur medis program obat resep berbasis Medicaid Arkansas dari tahun 2004 hingga 2010, mengatakan bahwa dia telah melihat orang yang berusia 18 bulan diberikan obat antipsikotik ampuh. untuk gangguan bipolar, penyakit yang katanya jarang berkembang sebelum masa remaja. Antipsikotik, yang dicirikannya sebagai golongan obat yang paling cepat tumbuh dan paling mahal yang dicakup oleh program Medicaid negara, biasanya diresepkan untuk anak-anak untuk mengendalikan perilaku mengganggu, yang sering berasal dari keluarga mereka yang miskin, kacau atau disfungsional, kata Helm. "Sedasi adalah alasan utama obat-obatan ini digunakan," dia mengamati.
Lebih dari faktor lain, para ahli setuju, pertumbuhan eksplosif dalam diagnosis gangguan bipolar anak telah memicu penggunaan antipsikotik pada anak-anak. Antara 1994 dan 2003, diagnosis yang dilaporkan meningkat 40 kali lipat, dari sekitar 20.000 menjadi sekitar 800.000, menurut para peneliti Universitas Columbia.
Diagnosis itu, dipopulerkan oleh beberapa psikiater anak terkemuka di Boston yang mengklaim bahwa iritabilitas ekstrim, kurangnya perhatian dan perubahan suasana hati adalah sebenarnya gangguan bipolar anak yang dapat terjadi sebelum usia 2, telah mengalami reevaluasi dalam beberapa tahun terakhir. Alasannya termasuk kematian yang sangat dipublikasikan dari seorang gadis berusia 4 tahun di Massachusetts, yang bersama dengan dua saudaranya yang masih muda telah mengambil koktail obat kuat selama beberapa tahun untuk mengobati gangguan bipolar; wahyu lebih dari $ 1 juta dalam pembayaran perusahaan obat yang tidak dilaporkan kepada pendukung terdepan diagnosis; dan semakin meragukan validitasnya.
Helm mengatakan bahwa antipsikotik, yang ia percaya telah menjadi lebih diterima secara sosial, melayani tujuan lain: sebagai pintu gerbang ke layanan kesehatan mental. "Untuk mendapatkan seorang anak yang memenuhi syarat untuk cacat SSI, akan sangat membantu untuk memiliki seorang anak pada obat," katanya, mengacu pada program federal yang membantu keluarga anak-anak yang cacat oleh penyakit.
Tanya Dokter Anda
Psikiater David J. Muzina, seorang pemimpin praktik nasional di manajer manfaat farmasi Medco, mengatakan dia yakin iklan langsung ke konsumen telah membantu meningkatkan penggunaan bahan bakar obat-obatan. Sebagai mantan direktur pusat gangguan suasana hati di Klinik Cleveland, ia menemui pasien yang meminta nama antipsikotik, mengutip iklan TV atau iklan cetak.
Beberapa negara mencoba untuk mengendalikan penggunaannya dan memangkas biaya yang meningkat. Texas telah mengumumkan tidak akan mengizinkan anak yang lebih muda dari 3 untuk menerima antipsikotik tanpa otorisasi dari negara. Arkansas sekarang meminta orang tua untuk memberikan informed consent sebelum seorang anak menerima obat anti-psikotik. Pusat Layanan Medicare dan Medicaid federal mengumumkan untuk memanggil para pejabat negara ke pertemuan musim panas ini untuk mengatasi penggunaan antipsikotik pada anak asuh. Dan Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Dan Charles E. Grassley (R-Iowa) memperkenalkan undang-undang yang akan mengharuskan dokter yang meresepkan antipsikotik off-label kepada pasien panti jompo untuk melengkapi formulir yang menyatakan bahwa mereka sesuai.
Medco meminta dokter untuk mendokumentasikan bahwa mereka telah melakukan tes diabetes pada pasien yang memakai obat-obatan. "Tujuan kami di sini adalah untuk meminta dokter memeriksa ulang resep," kata Muzina.
"Dalam jangka pendek, saya tidak melihat perubahan dalam tren ini kecuali kekuatan eksternal campur tangan."
Artikel ini dicetak ulang dari kaiserhealthnews .org dengan izin dari Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, sebuah layanan berita independen editorial, adalah sebuah program dari Kaiser Family Foundation, sebuah organisasi penelitian kebijakan perawatan kesehatan nonpartisan yang tidak terafiliasi dengan Kaiser Permanente.
