Rab . 23 Februari 2011 - Sebuah salep yang mengandung nitrogliserin mengurangi kehilangan tulang secara sederhana dan meningkatkan pembentukan tulang pada wanita pascamenopause dalam percobaan acak dua tahun - meningkatkan kemungkinan pendekatan baru untuk mencegah osteoporosis.
Double-blind , uji coba terkontrol plasebo, dilakukan di antara lebih dari 240 wanita, menemukan bahwa salep secara substansial meningkatkan kepadatan mineral tulang (BMD) di tulang belakang lumbal, leher panggul total, dan femoralis - serta meningkatkan struktur tulang dan beberapa ukuran kekuatan tulang - menurut Dr. Sophie Jamal, dari Women's College Research Institute di Toronto, dan rekan-rekannya.
Mencegah Osteoporosis Dengan Diet
Di sisi lain, banyak peserta asli dalam uji coba lembaga tunggal menemukan efek samping yang terkait dengan nitrogliserin - terutama sakit kepala - adalah penghalang untuk melanjutkan penelitian, Jamal dan rekan-penulis melaporkan dalam edisi 23 Februari Jurnal Asosiasi Medis Amerika .
Dibandingkan dengan pengobatan osteoporosis lainnya, senyawa seperti nitrogliserin - yang memberikan oksida nitrat ke jaringan - murah, tersedia secara luas, dan datang dalam banyak formulasi generik, para peneliti mencatat.
"Perawatan yang murah dan tersedia luas dapat membantu membatasi" peningkatan jumlah patah tulang osteoporosis di seluruh dunia, Jamal dan rekannya berpendapat.
Para ahli di luar setuju bahwa hasil penelitian ini menggembirakan tetapi mengatakan penggunaan klinis nitrogliserin harus menunggu penelitian lebih lanjut, terutama untuk melihat apakah itu benar-benar mengurangi patah tulang.
"Jika penelitian semacam itu menunjukkan kemanjuran untuk mengurangi fraktur, dokter akan memiliki terapi baru dan murah untuk osteoporosis," bantah Dr. Sundeep Khosla, dari Mayo Clinic di Rochester, Minn.
Dalam editorial yang menyertainya, Khosla menambahkan. bahwa penelitian lebih lanjut juga diperlukan untuk menemukan senyawa nitrat lain yang akan memiliki khasiat yang lebih baik dengan profil efek samping yang lebih dapat diterima.
Temuannya "pasti provokati "Menurut Dr. Beatrice Edwards, seorang ahli pengobatan geriatrik di Northwestern University di Chicago.
Tapi sampai penelitian yang lebih besar menunjukkan pengurangan patah tulang, Edwards mengatakan dalam e-mail ke MedPage Today / ABC News, terlalu dini untuk mulai mengobati pasien dengan zat tersebut.
Jamal dan rekan awalnya mendaftarkan 400 wanita pascamenopause dari daerah Toronto untuk fase run-in satu minggu di mana mereka semua menggunakan salep nitrogliserin pada waktu tidur. Wanita dengan osteoporosis dikeluarkan; kelompok studi semua memiliki skor T tulang belakang lumbal antara 0 dan minus 2.0.
Selama periode ini, 157 wanita putus sekolah (93 karena sakit kepala dan 11 karena sakit kepala dan mual). Sisanya 243 peserta secara acak ditugaskan untuk terus menggunakan salep nitrogliserin (15 mg / hari) atau plasebo identik dalam penampilan untuk jangka waktu 24 bulan.
Hasil utama didefinisikan sebagai perubahan dalam areal BMD di tulang belakang lumbar, leher femoralis, dan pinggul total, dibandingkan dengan plasebo. Para peneliti juga melihat ukuran-ukuran geometri tulang dan kekuatan pada radius distal dan tibia, dan penanda pembentukan tulang dan kerusakan.
Setelah dua tahun, Jamal dan rekannya mencatat bahwa 30 wanita dalam kelompok nitrogliserin dan 15 pada kelompok plasebo. telah putus, karena berbagai alasan, tetapi lebih banyak peserta yang menggunakan nitrogliserin berhenti karena sakit kepala - tujuh berbanding dua.
Analisis langkah-langkah kemanjuran menunjukkan:
- Wanita yang diacak ke kelompok nitrogliserin mengalami peningkatan signifikan dibandingkan dengan plasebo di areal BMD pada tulang belakang lumbal (dari 1,05 hingga 1,14 g / cm2), pada panggul total (dari 0,92 hingga 0,97 g / cm2) dan di leher femoralis (dari 0,88 hingga 0,93 g / cm2).
- Areal yang sebanding Perubahan BMD pada kelompok plasebo adalah dari 1,06 hingga 1,08 g / cm2, dari 0,93 hingga 0,92 g / cm2, dan 0,88-0,93 g / cm2 pada tulang belakang lumbal, total panggul, dan leher femoralis.
- Persentase perubahan adalah 6,7 persen 6,2 persen, dan 7,0 persen pada tulang belakang lumbal, leher panggul total, dan femoralis, masing-masing - dan semuanya adalah peningkatan yang signifikan secara statistik.
- Salep nitrogliserin juga meningkatkan densitas mineral tulang trabecular volumetrik, ketebalan kortikal. , lingkar periosteum, modulus bagian polar, dan momen inersia polar pada jari-jari dan tibia.
- Senyawa ini juga meningkatkan alkalin fosfatase spesifik-tulang (penanda pembentukan tulang) sebesar 35 persen dan penurunan N-telopeptida urin (penanda kerusakan tulang) sebesar 54 persen.
- Insiden efek samping yang serius tidak berbeda antara kedua kelompok.
Salah satu keterbatasan penelitian, para peneliti memperingatkan, adalah bahwa salep nitrogliserin sulit ditoleransi; banyak wanita bahkan tidak dapat memulai terapi dan yang lain di lengan nitrogliserin putus karena sakit kepala.
Apakah Pria Mengalami Osteoporosis?
Sementara para penulis mencatat bahwa sakit kepala tampak menurun seiring waktu, untuk pengobatan nitrogliserin "Secara klinis berguna, profil efek samping harus jauh lebih menyusahkan," kata Dr. Diane Harper, dari University of Missouri Kansas City, dalam sebuah e-mail ke MedPage Today / ABC News.
"Kemungkinan bahwa berbagai persiapan, dosis, atau jadwal pemberian akan mengurangi frekuensi sakit kepala tanpa mengurangi efek pada tulang harus dieksplorasi dalam studi masa depan," Jamal dan rekan-penulisnya menulis.
Penelitian ini juga mengecualikan wanita dengan osteoporosis jadi "ada kemungkinan bahwa efeknya mungkin sedikit berbeda pada wanita dengan BMD rendah," para peneliti menulis. Keterbatasan lain adalah bahwa peneliti mengukur penanda tunggal pembentukan tulang (alkalin fosfatase spesifik-tulang) dan resorpsi tulang (urin N-telopeptide).
Uji klinis acak lebih lanjut "dapat menguji efek nitrogliserin pada penanda tambahan pembentukan dan resorpsi. , "penulis penelitian berkomentar.
Penelitian ini didukung oleh Canadian Institutes of Health Research dan Physicians 'Services Incorporated. Jamal melaporkan hubungan keuangan dengan Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott, dan Shire. Sebagian besar penulis lain juga melaporkan hubungan dengan berbagai perusahaan farmasi.
Khosla melaporkan hubungan keuangan dengan Amgen.
Artikel ini dikembangkan bekerja sama dengan ABC News
