SELASA, SE 18, 2012 (HealthDay News) - Sebuah obat baru secara signifikan mengurangi rasa sakit perut dan karakteristik sembelit dari beberapa jenis sindrom iritasi usus, menurut dua penelitian baru.
Kedua fase 3 percobaan, diterbitkan secara online pada 18 September. dalam American Journal of Gastroenterology , membentuk banyak dasar untuk persetujuan obat, Linzess (linaclotide), oleh US Food and Drug Administration pada bulan Agustus, kata Dr. William Chey, penulis utama dari salah satu dari studi dan co-editor-in-chief jurnal.
"Ini adalah hasil yang bagus seperti yang telah kita lihat pada obat untuk pasien dengan sindrom iritasi usus besar predominan," kata Chey, yang seorang profesor kedokteran di Sistem Kesehatan Universitas Michigan, di Ann Arbor.
Kedua percobaan didanai oleh Forest Research Institute dan Ironwood Pharmaceuticals, Inc., yang membuat obat. Seorang karyawan Ironwood memberikan bantuan editorial untuk kedua penelitian.
Sindrom usus yang teriritasi adalah kondisi yang sulit didiagnosis dan sulit diobati yang dapat memiliki gejala yang berlawanan secara paradoks.
Meskipun pasien dengan sindrom iritasi usus besar secara umum mengeluhkan perut rasa sakit dan ketidaknyamanan, ini bisa karena baik diare atau sembelit atau kombinasi, kata Chey.
Tidak ada yang tahu persis apa yang menyebabkan kondisi (dan mungkin lebih dari satu kondisi) sehingga diagnosis dibuat berdasarkan gejala.
Sampai persetujuan Linzess, hanya dua obat yang disetujui untuk kondisi ini, satu untuk sindrom konstipasi yang utama, iritasi usus besar dan satu untuk sindrom iritasi usus besar yang diare, kata Chey.
Dan kira-kira setengah dari pasien tidak memiliki bantuan gejala yang memadai dengan obat resep, obat bebas atau perubahan pola makan, tambahnya.
Persidangan yang dipimpin oleh Chey melibatkan 804 orang dewasa, sebagian besar wanita, yang secara acak ditugaskan untuk menerima 290 mikrogram. s dari Linzess atau plasebo yang tidak aktif sekali sehari selama enam bulan.
Beberapa hasil diukur tetapi yang paling ketat adalah yang ditetapkan oleh FDA: bahwa pasien melaporkan peningkatan setidaknya 30 persen pada nyeri perut dan peningkatan setidaknya satu gerakan usus setiap minggu selama enam sampai 12 minggu, di antara alat pengukur lain.
Sekitar sepertiga dari peserta yang memakai Linzess mengalami peningkatan yang ditentukan FDA, termasuk lebih sedikit rasa sakit dan peningkatan gerakan usus, dibandingkan 14 persen dari mereka di kelompok plasebo, para peneliti menemukan.
Rata-rata, peserta melaporkan sekitar 43 persen peningkatan nyeri perut pada akhir periode pengobatan, bersama dengan berkurangnya gejala lain seperti kram dan kembung. Perbaikan dimulai hampir segera.
Percobaan kedua melihat 800 pasien yang secara acak diberikan dosis Linzess atau plasebo yang sama, kali ini selama 12 minggu. Sekali lagi, sekitar sepertiga dari pasien yang memakai Linzess melaporkan peningkatan nyeri dan konstipasi dibandingkan 21 persen pada kelompok plasebo. Ketika pasien kemudian beralih dari linaclotide ke plasebo, gejala mereka kembali, para peneliti menemukan.
efek samping utama adalah diare, penulis studi, yang dipimpin oleh Dr Satish Rao, dari Georgia Health Sciences University di Augusta, mencatat dalam laporan tersebut.
Linzess diyakini bekerja dengan merangsang sekresi klorida dan air di usus. Ini membantu melunakkan tinja dan merangsang kontraksi yang dapat menyebabkan pergerakan usus, Chey menjelaskan.
Mengomentari penelitian, Dr. Timothy Pfanner, seorang gastroenterolog dan asisten profesor penyakit dalam di Texas A & M Health Science Center College of Medicine, mengatakan "Ini adalah obat yang sangat menarik karena bekerja dengan cara yang berbeda dari apa pun yang kita miliki. Pada dasarnya bertindak pada beberapa reseptor saraf dan menstimulasi mereka untuk menghambat respon rasa sakit dan mengurangi kembung dan meningkatkan motilitas," tambahnya.
"Ada banyak obat di luar sana untuk sembelit," kata Pfanner. "Apa yang membuat ini berbeda adalah itu benar-benar dapat membantu dengan gejala-gejala tipe usus yang mudah tersinggung, terutama kembung dan rasa sakit. Itu adalah keuntungan nyata."
Tidak seperti penyakit radang usus - yang termasuk penyakit Crohn dan kolitis ulserativa - biopsi mengungkapkan tidak ada kelainan pada colons orang dengan sindrom iritasi usus besar. Pada penyakit radang usus, biopsi menunjukkan "semua jenis peradangan," kata Pfanner. "Usus besar tampak marah dan merah dan bengkak."
Meskipun harga belum ditetapkan untuk Linzess, obat yang sama yang ada biaya pasien sekitar $ 200 hingga $ 300 per bulan.
