KAMIS, 17 Mei , 2012 (HealthDay News) - Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS pada Kamis menyetujui versi generik dari pengencer darah Plavix (clopidogrel), membuat obat yang banyak digunakan lebih terjangkau bagi pasien yang membutuhkannya.
"Bagi orang-orang yang harus mengelola kondisi kesehatan kronis, memiliki pilihan pengobatan yang efektif dan terjangkau adalah penting. Produk generik yang disetujui hari ini akan memperluas pilihan untuk pasien, "Keith Webber, wakil direktur Kantor Ilmu Farmasi di FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat, mengatakan dalam rilis berita agensi.
Seorang ahli kardiologi memuji langkah tersebut.
Tingkat kepatuhan akan meningkat sebagai hasil dari versi generik dengan harga lebih rendah, dan lebih sedikit pasien akan menderita penyakit kardiovaskular yang dapat dicegah. roblems, kata Dr. Gregg Fonarow, direktur Pusat Cardiomyopathy Ahmanson-UCLA di Los Angeles.
"Obat ini telah membantu jutaan pasien menghindari peristiwa kardiovaskular fatal dan nonfatal," kata Fonarow, yang juga adalah juru bicara untuk Amerika Asosiasi Jantung. Tapi biaya tinggi telah "memberikan kontribusi kepada pasien tidak mengisi resep awal untuk obat dan penghentian dini clopidogrel," katanya.
Pasien yang berhenti mengambil obat prematur mungkin menghadapi konsekuensi bencana, termasuk kejadian kardiovaskular fatal dan stroke, tambahnya. .
Penjualan Plavix, yang dibuat oleh Bristol-Myers Squibb, mencapai $ 9 miliar pada tahun 2011. Versi generik, dengan biaya yang jauh lebih rendah, diperkirakan akan memakan penjualan tersebut secara dramatis. Obat ini sudah dijual secara generik oleh Sanofi di sebagian besar Uni Eropa, menurut Associated Press .
Biaya Plavix hampir $ 200 sebulan, menurut laporan yang dipublikasikan. Versi generik diperkirakan lebih murah.
Clopidogrel bekerja dengan membantu mencegah trombosit dalam darah saling menempel untuk membentuk gumpalan. Obat ini biasanya diminum bersamaan dengan aspirin, yang berfungsi sebagai pengencer darah untuk mencegah serangan jantung dan stroke.
Clopidogrel biasanya digunakan oleh pasien dengan nyeri dada yang berhubungan dengan jantung, penyakit jantung yang tidak stabil atau mereka yang memiliki stent yang ditanamkan ke tubuh. membuka arteri yang tersumbat.
Gerbang Farmasi, Mylan Pharmaceuticals dan Teva Pharmaceuticals memenangkan persetujuan FDA Kamis untuk versi generik mereka 300 miligram (mg) Plavix.
Apotex Corp, Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan dan Teva memenangkan persetujuan untuk versi dosis rendah (75 mg), FDA menambahkan.
"Dampak paling penting dari ketersediaan obat generik adalah untuk mengurangi biaya untuk pasien dan sistem kesehatan di mana clopidogrel sudah diindikasikan," kata Dr. Ralph Sacco, ketua neurologi di University of Miami School of Medicine dan mantan presiden American Heart Association.
Namun, obat itu tidak berhasil untuk semua orang. Beberapa pasien tidak dapat memetabolisme, yang mengurangi efektivitasnya.
Selain itu, obat baru tersedia yang mungkin lebih baik daripada clopidogrel, kata Fonarow.
"Agen antiplatelet yang lebih baru, seperti prasugrel [Effient] dan ticagrelor [ Brilinta], telah terbukti lebih efektif] daripada clopidogrel, dan bagi banyak pasien [obat] ini mungkin menjadi pilihan yang lebih baik, meskipun biaya lebih tinggi, "kata Sacco.
Plavix, bahkan dalam versi yang lebih murah, dapat ' t mengganti obat pencegah bekuan lain, seperti warfarin, pada pasien tertentu.
Misalnya, Plavix tidak dianjurkan untuk pasien dengan detak jantung tidak teratur, yang disebut fibrilasi atrium, yang mengambil pengencer darah untuk mencegah stroke. Sebuah laporan tahun 2009 di New England Journal of Medicine mengatakan pasien dengan fibrilasi atrium yang mengambil Plavix berada pada peningkatan risiko perdarahan berat yang sangat tinggi.
