SUNDAY, 26 Februari 2012 (HealthDay News) - Obat percobaan meningkatkan kontrol gula darah pasien tanpa meningkatkan risiko gula darah rendah (hipoglikemia) pada pasien dengan diabetes tipe 2, menurut hasil dari uji klinis fase 2.
Diabetes tipe 2 adalah bentuk penyakit yang paling umum, terhitung sekitar 90 persen kasus. Sering dikaitkan dengan obesitas, diabetes tipe 2 melibatkan penurunan bertahap dalam bagaimana insulin merespon perubahan gula darah (glukosa).
Obat baru, yang disebut TAK-875, adalah pil yang dirancang untuk meningkatkan sekresi insulin dalam menanggapi perubahan seperti itu, yang berarti bahwa itu tidak berpengaruh pada sekresi insulin ketika kadar gula darah normal - berpotensi mengurangi risiko hipoglikemia.
Percobaan, yang dipimpin oleh Dr. Charles Burant dari Universitas Michigan Medical School, termasuk 426 pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak mendapatkan kontrol gula darah yang cukup melalui diet, olahraga atau pengobatan dengan obat diabetes garis pertama.
Para pasien secara acak ditugaskan untuk menerima TAK-875 (303 pasien), plasebo (61 pasien) ), atau obat diabetes lain yang disebut glimepiride (merek bernama Amaryl).
Penelitian ini didanai oleh Takeda Pharmaceutical (yang mengembangkan obat), dan muncul online 26 Februari di The Lancet .
Setelah 12 minggu, semua pasien mengambil di Dosis rendah TAK-875 memiliki penurunan signifikan dalam kadar gula darah mereka, kata para peneliti. Penurunan serupa terjadi pada pasien yang memakai glimepiride.
Namun, kejadian episode hipoglikemia jauh lebih rendah di antara pasien yang memakai TAK-875 (2 persen) daripada di antara mereka yang memakai glimepiride (19 persen) dan sama dengan mereka yang memakai plasebo. (2 persen).
Insiden efek samping terkait pengobatan adalah 49 persen di antara pasien yang memakai TAK-875, 48 persen di antara mereka yang berada di kelompok plasebo, dan 61 persen di antara mereka yang berada di kelompok glimepiride, menurut para peneliti. Mereka menulis bahwa mereka “bersemangat dengan potensi TAK-875 dan ingin melakukan uji coba yang lebih besar untuk mengetahui seberapa baik obat ini bekerja, seberapa aman dan apa tempatnya dalam pengobatan diabetes.”
sebuah komentar jurnal, Clifford Bailey dari Aston University di Birmingham, Inggris, memperingatkan bahwa, "dalam perjalanan menuju persetujuan kelas pengobatan baru untuk diabetes tipe 2, banyak pertanyaan akan diajukan kepada [obat-obatan seperti TAK-875]," termasuk pertanyaan tentang berapa lama mereka akan tetap efektif, serta masalah keamanan.
Ahli diabetes lainnya memiliki pandangan beragam pada temuan baru.
Dr. Loren Wissner Greene adalah profesor klinis endokrinologi di NYU Langone Medical Center di New York City. Dia mencatat bahwa glitazone - kelas terpisah dari obat yang lebih baru seperti Rezulin, Avandia dan Actos yang juga menargetkan resistensi insulin - semuanya menunjukkan janji awal dalam uji klinis sebelum efek samping yang mengkhawatirkan mulai muncul di pengguna (Avandia baru-baru ini ditarik dari pasar AS). karena risiko jantung.
Sedangkan untuk TAK-875, ia menargetkan mekanisme terpisah "tetapi sekali lagi, sampai lebih banyak diketahui tentang efek kardiovaskular jangka pendek dan jangka panjang, kita perlu melanjutkan dengan antusiasme yang dimoderasi untuk setiap obat baru. dan mekanisme obat, "kata Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endokrinologis di Lenox Hill Hospital di New York City menekankan bahwa, "mengingat meningkatnya insiden global diabetes tipe 2, komunitas medis dengan bersemangat menunggu pengembangan agen baru untuk menambah armamentarium anti-diabetes."
Dia mengatakan bahwa, "meskipun penelitian ini termasuk ukuran sampel kecil diikuti untuk waktu yang singkat, hasilnya menjanjikan bahwa TAK-875 tampaknya efektif untuk kontrol gula darah [gula darah] tanpa risiko yang signifikan untuk hipoglikemia atau Namun, seperti Wissner-Greene, Sood mengatakan bahwa "penyelidikan lebih lanjut diperlukan, terutama termasuk pasien penyakit jantung."
