WEDNESDAY, 19 September 2012 - Tujuh bayi telah meninggal setelah menelan pengental formula SimplyThick dan mengembangkan necrotizing enterocolitis (NEC), kondisi gastrointestinal, kata Administrasi Makanan dan Obat federal .
"Administrasi Makanan dan Obat-obatan meminta orang tua, pengasuh dan profesional perawatan kesehatan untuk menyadari bahwa bayi dari segala usia mungkin menghadapi peningkatan risiko mengembangkan kondisi yang mengancam jiwa jika diberi produk penebalan yang disebut SimplyThick," menurut FDA. rilis.
NEC, ditandai dengan infeksi, peradangan, dan perusakan jaringan di usus, terjadi pada bayi prematur. Penyebab pastinya tidak diketahui.
Sementara penelitian diperlukan untuk menegaskan hubungan antara SimplyThick dan NEC, FDA telah mengeluarkan peringatan kehati-hatian.
Agen penebalan dicampur dengan ASI dan susu formula untuk bayi prematur yang mengalami kesulitan menelan. . Ini membantu mereka menjaga makanan turun tanpa meludah.
Setelah mempelajari risiko kesehatan pertama kali terkait dengan SimplyThick pada Mei 2011, FDA mengeluarkan peringatan terhadap pemberian makan kepada bayi yang lahir prematur. Dalam tinjauan berikutnya dari laporan yang berpotensi menghubungkan masalah kesehatan ke SimplyThick, FDA menemukan bahwa 22 bayi telah mengembangkan NEC setelah diberi makan SimplyThick. Sementara 21 lahir prematur, satu bayi lahir dalam jangka waktu penuh. Akibatnya, FDA telah memperluas peringatannya untuk semua bayi.
Gejala NEC, menurut FDA, termasuk perut kembung, muntahan berwarna kehijauan, dan tinja berdarah.
SimplyThick juga digunakan pada anak-anak yang lebih besar. dan orang dewasa, tetapi pasien tersebut tidak termasuk dalam peringatan.
SimplyThick mengeluarkan penarikan pada Mei 2011, "menasihati pelanggan kami dan profesional medis untuk mengikuti rekomendasi FDA bahwa pengental merek SimplyThick tidak digunakan dengan atau diberikan kepada bayi yang lahir sebelum 37 minggu. " Perusahaan juga mengeluarkan penarikan sukarela dari "produk gel penebalan yang diproduksi di pabrik pengolahan makanan yang berlokasi di Stone Mountain, Georgia sejak 1 Juni 2009."
