Pilihan Editor

FDA Menyetujui Vaksin Flu Baru Jenis - Dingin dan Flu -

Anonim

WEDNESDAY, 16 Januari (HealthDay News) - Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui jenis baru vaksin flu, agensi itu mengumumkan Rabu.

Flublok, sebagai vaksin disebut, tidak menggunakan metode tradisional dari virus influenza atau telur dalam produksinya. Sebaliknya, itu dibuat dengan menggunakan "sistem ekspresi virus serangga (baculovirus) dan teknologi DNA rekombinan," kata FDA dalam rilis berita. Ini akan memungkinkan pembuat vaksin Protein Sciences Corp, dari Meriden, Conn., Untuk memproduksi Flublok dalam jumlah besar, tambah agensi.

Vaksin ini disetujui untuk digunakan pada mereka yang berusia 18 hingga 49 tahun.

"Persetujuan ini mewakili kemajuan teknologi dalam pembuatan vaksin influenza, "kata Dr. Karen Midthun, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA. "Teknologi baru menawarkan potensi untuk lebih cepat memulai proses pembuatan vaksin jika terjadi pandemi, karena tidak tergantung pada pasokan telur atau ketersediaan virus influenza."

Sementara teknologi baru untuk produksi vaksin flu, telah digunakan dalam pembuatan vaksin yang mencegah penyakit menular lainnya, agensi mencatat.

Seperti halnya dengan semua vaksin influenza, FDA akan menilai Flublok sebelum setiap musim flu. Dalam penelitian yang dilakukan di berbagai situs di Amerika Serikat, Flublok adalah sekitar 45 persen efektif terhadap semua jenis influenza yang bersirkulasi, bukan hanya strain yang cocok dengan mereka dalam vaksin. Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk rasa sakit di tempat injeksi, sakit kepala, kelelahan dan nyeri otot - kejadian juga khas untuk vaksin flu konvensional, kata lembaga itu.

Vaksin flu baru tidak bisa datang pada waktu yang lebih baik, dengan musim flu berjalan dengan baik dan kekurangan secara sporadis dari vaksin flu tradisional dan pengobatan flu Tamiflu.

"Kami telah menerima laporan bahwa beberapa konsumen telah menemukan kekurangan tempat vaksin," kata Komisaris FDA Dr. Margaret Hamburg pada hari Senin blognya di situs web agensi.

Sejauh ini, lebih dari 128 juta dosis vaksin flu telah didistribusikan, kata Hamburg, tetapi tidak semua dosis telah diberikan kepada orang-orang.

Dia mengatakan bahwa orang-orang yang sudah memiliki flu juga mungkin mengalami kekurangan Tamiflu lokal.

"Kami mengantisipasi kekurangan sementara, sementara kekurangan bentuk suspensi oral Tamiflu - versi cair yang sering diresepkan untuk anak-anak - untuk sisa musim flu. Bagaimana pernah, FDA bekerja dengan produsen untuk meningkatkan pasokan, "katanya.

Musim flu biasanya puncak pada bulan Januari atau Februari tetapi dapat memperpanjang hingga akhir Mei. Musim flu ini berubah menjadi lebih parah daripada tahun lalu.

Pejabat di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengatakan pada hari Jumat bahwa 47 negara melaporkan aktivitas influenza yang tersebar luas, meskipun jumlah kasus flu mulai mereda di beberapa wilayah. , terutama di Tenggara, di mana flu muncul pertama.

Masih belum terlambat untuk mendapatkan suntikan flu untuk membantu melindungi diri sendiri, tegas Hamburg. Dia mencatat bahwa dibutuhkan sekitar dua minggu setelah vaksinasi bagi tubuh Anda untuk mengembangkan respon imun untuk memberikan perlindungan terhadap flu.

Orang yang ingin mendapatkan vaksinasi dapat mengunjungi flu.gov, klik pada "Vaksin Flu Finder," masukkan kode pos mereka dan temukan daftar klinik, supermarket, apotek, dan lokasi vaksinasi flu lainnya di lingkungan mereka.

Tapi sebelum Anda pergi ke salah satu lokasi, telepon terlebih dahulu untuk mengonfirmasi bahwa mereka memiliki vaksin flu, Hamburg menyarankan.

Menurut rekomendasi dari CDC, semua orang dewasa dan anak-anak yang berusia setidaknya 6 bulan harus menerima vaksinasi flu setiap tahun. Waktu terbaik untuk mendapatkan vaksinasi adalah pada musim gugur.

arrow