22 Februari 2018
Pasien yang menderita psoriasis plak sedang hingga parah yang diobati dengan obat yang diteliti yang disebut bimekizumab mencapai perbaikan klinis "cepat dan substansial" dalam kondisi mereka, menurut penelitian baru.
A tim yang dipimpin oleh Kim Papp, MD, PhD, dari Probity Medical Research di Waterloo, Ontario, menemukan bahwa pada 12 minggu pengobatan dengan tingkat dosis bimekizumab tertinggi, hingga 86 persen pasien psoriasis mencapai "jelas" atau "al paling jelas "respon, dan 60 persen mencapai psoriasis area dan indeks keparahan (PASI) 100 respon (remisi lengkap).
Dr. Papp mempresentasikan temuan pada pertemuan tahunan American Academy of Dermatology di San Diego.
Bimekizumab adalah antibodi monoklonal manusiawi yang menetralkan secara selektif baik IL-17A dan L-17F, dua cytokines kunci (protein yang diproduksi oleh tubuh) yang mendorong proses peradangan yang terkait dengan psoriasis plak, dia menjelaskan.
"Kami sudah tahu selama beberapa waktu bahwa dengan memblokir 17A kami dapat mengurangi keterlibatan itu dan mengurangi tingkat peradangan," kata Papp. “Sekarang kami sedang menyelidiki peluang untuk memblokir keduanya 17A dan F dengan derajat penekanan yang sebanding, dan dengan demikian, semakin mengurangi sinyal ke reseptor dan - pada prinsipnya - semakin mengurangi [peradangan].”
Dengan itu , Papp dan rekan-rekannya merancang dan melaksanakan studi fase-dosis fase 2 untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran bimekizumab sebagai pengobatan biologis untuk pasien psoriasis plak moderat sampai berat.
Sebanyak 250 pasien dikelompokkan secara acak di angka yang kurang lebih sama untuk menerima bimekizumab pada 64 miligram (mg); 160 mg; 160 mg dengan dosis awal yang lebih tinggi, atau memuat 320 mg; 320 mg; 480 mg; atau plasebo, setiap empat minggu untuk total 12 minggu.
Perawatan dengan bimekizumab memberikan perbaikan "signifikan", yang diukur dengan alat penilaian global peneliti (IGA) untuk mengevaluasi keparahan psoriasis plak dalam uji klinis. Pada kelompok yang menerima dosis tertinggi, antara 75 persen dan 86 persen pasien mendapatkan skor IGA 0 ("jelas") atau 1 ("hampir jelas").
Demikian pula, antara 72 persen dan 79 persen pasien dalam kelompok dosis tertinggi mencapai PASI 90 pada 12 minggu, dan 60 persen mencapai PASI 100 (resolusi lengkap penyakit) pada minggu ke-12.
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah nasopharyngitis, peradangan pada saluran hidung dan belakang tenggorokan yang biasanya berhubungan dengan infeksi saluran pernapasan atas dan dingin.
Lima pasien yang menerima bimekizumab melaporkan neutropenia nonserius derajat 2 (jumlah sel darah putih yang rendah), yang pergi tanpa harus menghentikan pengobatan.
Infeksi jamur dilaporkan oleh 4,3 persen pasien yang menerima bimekizumab, dibandingkan dengan tidak ada pasien plasebo. . "Sebagian besar [infeksi jamur] adalah dangkal, dan tidak ada yang belum pernah kita lihat sebelumnya," kata Papp.
Untuk lebih lanjut, baca artikel lengkapnya di
MedPage Today .
