SELASA, 5 Maret 2013 (MedPage Hari Ini) - A PI yang diteliti pada pasien koinfeksi dengan virus hepatitis C (HCV) dan HIV menghasilkan keberhasilan awal yang baik ketika dikombinasikan dengan interferon pegilasi dan ribavirin, seorang peneliti mengatakan di sini.
Dalam apa yang disebut percobaan STARTVerso 4, 80% pasien memiliki HCV yang tidak terdeteksi setelah 8 minggu terapi dengan faldaprevir, menurut Douglas Dieterich, MD, dari Mount Sinai School of Medicine di New York City.
Angka itu serupa dengan apa yang telah terlihat pada studi sebelumnya di antara pasien dengan hanya HCV, Dieterich dilaporkan di sini di t Dia Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik.
Hasilnya "sangat menggembirakan" - meskipun rejimen masih termasuk interferon - karena penyakit hati adalah penyebab utama kematian di antara orang HIV-positif di AS, Dieterich mengatakan kepada wartawan sebelumnya. untuk menyajikan data. Menyembuhkan HCV akan memiliki dampak penting pada statistik itu, katanya.
Perawatan standar saat ini untuk HCV adalah interferon dan ribavirin, dikombinasikan dengan salah satu dari dua PI yang menargetkan virus secara khusus - telaprevir (Incivek) dan boceprevir (Victrelis) ), Dieterich mencatat.
Faldaprevir dipandang sebagai pengganti yang mungkin untuk protease inhibitor sebelumnya, meskipun itu juga sedang diuji baik dengan dan tanpa interferon dalam uji lain.
Tetapi apakah itu memiliki peran di masa depan masih belum jelas. , karena beberapa rejimen tanpa interferon yang menggunakan apa yang disebut agen langsung bertindak sedang diteliti, meskipun belum ada yang disetujui.
Dieterich mengatakan MedPage Today bahwa faldaprevir adalah "kemajuan signifikan" pada telaprevir dan boceprevir: itu diberikan satu kali sehari, tidak dua kali; ini memiliki profil efek samping yang lebih lembut; dan tingkat keberhasilannya lebih baik.
"Kami tidak tahu pasti kapan agen langsung bertindak akan berada di pasar," katanya, tetapi "sementara itu kami masih terjebak melihat pasien setiap hari dan beberapa mereka benar-benar sakit dan perlu diobati. "
Dengan pilihan, katanya, dia akan lebih memilih obat baru daripada salah satu protease inhibitor sebelumnya untuk pasien seperti itu.
Dieterich mencatat dia juga peneliti utama untuk yang lain. protease inhibitor baru, simeprevir, yang juga diuji dengan interferon dan ribavirin pada pasien koinfeksi HIV / HCV. Obat itu diharapkan segera dikirimkan untuk disetujui, katanya.
"Ini adalah senyawa yang sangat praktis, jauh lebih mudah dan jauh lebih unggul daripada boceprevir dan telaprevir, jadi saya pikir kita dapat menggunakannya untuk sementara waktu sampai kombinasi bebas interferon. telah berhasil, "katanya.
Memang, ada kemungkinan akan menjadi jendela sempit di mana faldaprevir akan digunakan, komentar Juergen Rockstroh, MD, dari Universitas Bonn, yang memoderasi sesi di mana Dieterich mempresentasikan data .
"Untuk pasien koinfeksi, faldaprevir memiliki tingkat respons dini yang sangat baik," katanya kepada MedPage Today . Jika obat itu akan dilisensikan segera - mungkin pada awal 2014 - itu akan memberikan opsi tambahan bagi pasien yang membutuhkan terapi segera.
Tapi, Rockstroh berkata, "Saya hanya akan memperlakukan pasien dengan itu jika mereka benar-benar membutuhkannya. Jika mereka memiliki fibrosis yang rendah, saya masih akan menunggu "rejimen interferon-bebas.
Percobaan STARTVerso 4 adalah fase III label terbuka, penelitian buta-sponsor pada pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan HCV dan relaps dengan hepatitis 1 genotipe dan HIV. infeksi. Dieterich mempresentasikan data 12 minggu dari sebuah penelitian bahwa untuk beberapa pasien dapat berlangsung selama 48 minggu.
Rancangan studi yang rumit menguji dua dosis faldaprevir - 120 atau 240 miligram per hari - dikombinasikan dengan interferon dan ribavirin, untuk 24 minggu. Pada titik itu, Dieterich mengatakan, pasien yang menikmati "keberhasilan pengobatan dini" akan diacak ulang untuk menghentikan terapi atau melanjutkan dengan interferon dan ribavirin.
Keberhasilan pengobatan dini didefinisikan sebagai tingkat HCV di bawah batas kuantifikasi pada minggu keempat dan tingkat tidak terdeteksi pada minggu ke delapan. Di antara pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan, dia melaporkan, 77% telah mencapai tonggak keberhasilan awal, sementara 88% pasien kambuh telah melakukannya.
Dia juga melaporkan bahwa pada minggu ke 12, 82% pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan dan 91 pasien % dari relaps memiliki HCV yang tidak terdeteksi - sebanding dengan 93% yang terlihat di antara pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan mono-naif.
Kejadian yang paling sering terjadi, Dieterich melaporkan, adalah mual, kelelahan, diare, sakit kepala dan asthenia. Tidak ada pasien yang kehilangan supresi HIV.
Sumber: Skor Obat Kombinasi Awal Terhadap HCV / HIV
