Sel punca mungkin menawarkan harapan baru bagi orang yang kehilangan penglihatannya terhadap degenerasi makula terkait usia, tetapi janji itu bisa datang dengan beberapa bahaya, penelitian baru menunjukkan.
Dalam satu laporan, tiga wanita yang lebih tua secara permanen dibutakan di klinik mata Florida yang melakukan perawatan sel induk yang tidak terbukti di mata mereka pada tahun 2015, kata penulis studi senior Dr Jeffrey Goldberg. Dia adalah ketua ophthalmology untuk Byers Eye Institute di Stanford University di Palo Alto, California.
Semua wanita mengira terapi sel induk adalah bagian dari uji klinis, tetapi tidak ada bukti bahwa uji klinis yang sebenarnya sedang berlangsung, Goldberg mencatat.
"Tampaknya pasien terpikat dengan janji protokol penelitian dan tidak jelas bahwa mereka benar-benar mendaftar untuk penelitian apa pun," kata Goldberg. "Mereka baru saja disuntik dengan sel-sel semacam ini."
TERKAIT: Statin Dosis Tinggi Dapat Meredakan Degenerasi Makula untuk Beberapa
Para wanita, yang berusia 72 hingga 88 tahun, masing-masing membayar $ 5.000 untuk prosedur ini, yang seharusnya bendera merah, kata Goldberg. Uji klinis biasanya tidak membebankan biaya kepada pasien.
Penelitian ini muncul dalam edisi 16 Maret New England Journal of Medicine .
Namun sel induk memang memiliki janji nyata untuk pengobatan makula. degenerasi, penyebab utama kehilangan penglihatan di antara orang berusia 50 dan lebih tua, kata Goldberg.
Artikel kedua dalam edisi jurnal yang sama merinci upaya yang sah untuk mengembalikan pandangan seorang wanita Jepang berusia 77 tahun dengan degenerasi makula menggunakan sel induk.
Degenerasi makula terjadi ketika usia atau penyakit menyebabkan kerusakan pada makula, tempat kecil dekat pusat retina, menurut National Eye Institute AS. Bagian mata ini sangat penting untuk penglihatan sentral yang tajam, untuk melihat objek tepat di depan Anda.
"Sel-sel yang bertanggung jawab untuk penglihatan merosot, dan mereka tidak diganti sebagai bagian dari proses penyembuhan alami pada manusia, atau lainnya. mamalia untuk masalah ini, "kata Goldberg. "Harapan sel punca adalah mereka akan mengganti sel yang telah merosot dan mengembalikan penglihatan pada penyakit yang terlalu umum dan melemahkan ini."
Dalam studi percontohan Jepang, dokter mencangkok lembaran baru dari jaringan retina yang diturunkan. dari sel punca ke mata kanan pasien wanita.
Satu tahun setelah operasi, penglihatan pasien stabil dan matanya tampaknya telah menerima cangkokan tanpa efek samping yang serius, para peneliti melaporkan.
Hasil seperti ini menunjukkan terapi sel punca itu "pasti layak dilakukan menggunakan saluran yang benar," kata Dr. Ronald Gentile, direktur Layanan Bedah Okular dan direktur bedah di New York Eye and Ear Infirmary di Mount Sinai.
Sayangnya, tampaknya ada beberapa klinik mata mencoba untuk menguangkan pada keputusasaan orang yang kehilangan pandangan mereka terhadap degenerasi makula, kata Goldberg dan Gentile.
Tiga wanita yang dirawat di Florida menerima suntikan di kedua mata bubur plasma darah yang mengandung sel induk berasal dari lemak perut mereka. Seluruh proses menghilangkan lemak dari tubuh mereka, memurnikannya menjadi sel induk, dan kemudian menyuntikkan sel punca itu ke dalam mata mereka membutuhkan waktu kurang dari satu jam, kata para peneliti.
Dalam seminggu, pasien mengalami berbagai komplikasi. itu termasuk kehilangan penglihatan, retina yang terlepas dan pendarahan. Semua sekarang buta, dan sangat tidak mungkin mereka akan mendapatkan kembali penglihatan mereka, kata Goldberg.
Perawatan sel induk Florida disajikan sebagai uji klinis pada registri dan hasil database yang dikelola oleh Perpustakaan Kedokteran Nasional AS, kata para peneliti. .
Meskipun masih terlihat di situs web pemerintah, daftar sekarang menyatakan: "Studi ini telah ditarik sebelum pendaftaran."
Selain memungut bayaran untuk perawatan, ada beberapa bendera merah lain dalam kasus Florida yang harus diperhatikan konsumen ketika mempertimbangkan partisipasi dalam uji klinis, kata Goldberg.
Para pasien seharusnya tidak memiliki kedua mata diobati sekaligus. Kebanyakan dokter hanya akan memperlakukan satu mata untuk melihat bagaimana responnya terhadap perlakuan eksperimental sebelum mencoba mata yang lain. Bahkan operasi yang terbukti dan teruji waktu seperti penghapusan katarak dilakukan satu mata pada satu waktu, kata Goldberg.
Aspek lain yang mengganggu: Formulir izin dan bahan tertulis lainnya yang diberikan kepada pasien tidak menyebutkan percobaan yang sebenarnya, para penulis penelitian mengatakan .
Selain itu, perawatan tidak memiliki hampir semua komponen uji klinis yang dirancang dengan tepat, Goldberg mengatakan - tidak ada hipotesis berdasarkan percobaan laboratorium sebelumnya, tidak ada kelompok kontrol dan tidak ada rencana yang jelas untuk ditindaklanjuti.
Orang perlu mempertahankan skeptisisme yang kuat mengenai janji segera terapi sel induk, kata Gentile.
"Sebagai konsumen, Anda akan dituntun untuk percaya bahwa ini adalah hal terbaik sejak irisan roti," kata Gentile. "Ada begitu banyak hype dengan sel induk sebagai obat untuk penuaan dan penyakit. Konsumen yang menderita penyakit tertentu putus asa dan mengambil langkah-langkah putus asa."
Pada titik ini, Goldberg mencatat, tidak ada pengobatan sel induk yang disetujui FDA untuk degenerasi makula terkait usia.
Orang yang mempertimbangkan perawatan sel punca eksperimental harus mendapatkan pendapat kedua dari dokter yang dipercaya, terutama jika itu adalah bagian dari percobaan klinis yang diakui yang tidak terkait dengan universitas atau pusat medis akademis, kata Goldberg.
