Penelitian dan perbaikan dalam perawatan depresi tergantung pada uji klinis untuk menemukan perawatan terbaru, teraman, dan paling efektif. Tetapi sebaiknya Anda berpartisipasi dalam uji klinis seperti itu? Apa manfaat dan potensi risikonya? Keputusan untuk menjadi bagian dari uji klinis untuk depresi berat adalah keputusan yang sangat pribadi, tetapi dengan mengetahui apa yang diharapkan, Anda dapat membuat keputusan yang lebih terinformasi.
Bagaimana Uji Klinis Bekerja
Pada saat obat depresi mencapai uji klinis Tahap III, tahap di mana keamanannya pada manusia dikonfirmasi, sudah melalui uji laboratorium dan hewan. Tahap III adalah langkah terakhir sebelum obat dapat disetujui oleh Food and Drug Administration. Pada tahap ini, tim peneliti yang menyelidiki obat merekrut orang yang memenuhi kriteria tertentu untuk membantu mengujinya. Untuk menemukan kandidat terbaik, calon peserta melalui evaluasi.
"Anda akan melalui proses penyaringan, serangkaian pertanyaan, dan beberapa pekerjaan praktikum dasar," kata David Baron, DO, MSEd, seorang psikiater, profesor , dan wakil ketua departemen psikiatri di Keck School of Medicine di University of Southern California.
Selain mempertimbangkan faktor-faktor seperti usia dan jenis kelamin, tim uji coba akan melihat gejala depresi Anda. "Ini sangat penting untuk uji coba bahwa mereka mendapatkan orang-orang yang benar-benar memiliki penyakit," kata Dr. Baron. "Depresi lebih dari sekadar perasaan sedih - ada banyak hal yang harus Anda penuhi."
Para peneliti juga akan mempertimbangkan riwayat pribadi dan medis Anda untuk mengetahui apakah ada alasan mengapa Anda tidak dapat berpartisipasi.Misalnya, alkohol atau penggunaan narkoba dapat mempersulit respons Anda terhadap obat-obatan, atau Anda mungkin memiliki penyakit kronis atau kesehatan lain. kondisi yang akan mendiskualifikasi Anda.
Jika Anda diminta untuk bergabung dengan uji klinis, tim peneliti akan menjelaskan "informed consent" kepada Anda, sebagaimana diharuskan oleh hukum. Anda akan belajar bagaimana uji klinis bekerja serta risiko yang mungkin terlibat dalam partisipasi. Informasi harus mencakup harapan tim peneliti tentang Anda, seperti panjang dan persyaratan partisipasi. Tim juga harus memberi tahu Anda bahwa ada kemungkinan bahwa Anda tidak akan diberi obat terbaru tetapi sebaliknya dapat berlari domly ditugaskan untuk plasebo (zat tidak aktif juga dikenal sebagai "pil gula") atau pengobatan standar.
"Uji klinis adalah double-blind, yang berarti bahwa baik peserta maupun peneliti tidak tahu perawatan mana yang diambil," Baron mengatakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana uji klinis akan berhasil atau apa yang harus Anda lakukan, waktu untuk bertanya adalah sebelum Anda mendaftar. Juga penting bahwa Anda merasa nyaman dengan para peneliti. Beberapa uji klinis terakhir untuk jangka waktu yang panjang dan bisa memerlukan beberapa tahun masa tindak lanjut. Sebuah studi 2011 di British Journal of General Practice, yang melaporkan bahwa orang dengan depresi sering berpartisipasi dalam uji klinis untuk membantu orang lain, juga mencatat bahwa keramahan para peneliti penting ketika seseorang memutuskan apakah akan bergabung dengan uji coba atau tidak.
Pro dan Kontra Ujian Klinis untuk Depresi
Ada manfaat yang kuat dan risiko yang sama kuatnya bagi orang yang bergabung dengan uji klinis.
Manfaat:
- Pengobatan dan ujian gratis. Selama uji klinis, Anda tidak akan membayar untuk pemeriksaan kesehatan atau obat yang terkait dengan uji coba.
- Membantu orang lain. Berpartisipasi dalam uji klinis berarti Anda membantu menilai keamanan dan kemanjuran obat baru, yang dapat bermanfaat bagi orang lain nantinya. .
- Tutup pemantauan. Orang dengan depresi berat dapat mengambil manfaat dari pemeriksaan medis yang lebih sering yang terjadi dengan uji klinis.
Potensi kerugian:
- Placebo atau pengobatan lama. Cara kebanyakan uji klinis obat disusun, Anda mungkin tidak mendapatkan obat terbaru. Banyak orang bergabung dengan uji klinis karena mereka tidak mampu membeli obat atau karena mereka berharap diberikan obat terbaru, kata Baron. Juga, sebagian besar antidepresan yang sekarang diuji mirip dengan obat yang disetujui, yang berarti obat baru mungkin hanya sedikit berbeda dari obat yang mungkin sudah Anda konsumsi.
- Kurang fleksibel. Ketika dokter Anda mengelola pengobatan depresi Anda, sedang berlangsung penyesuaian dapat dengan mudah dilakukan. Tapi dalam percobaan, Anda harus mengikuti protokol persidangan, kata Baron.
- Fokus pada obat-obatan, bukan pada Anda. Perawatan depresi dalam pengaturan klinik difokuskan pada Anda dan pemulihan Anda. Uji klinis difokuskan pada pengujian obat atau pengobatan baru, tidak harus mengobati depresi Anda.
- Tidak ada umpan balik untuk dokter Anda. Meskipun dokter Anda akan menerima pemberitahuan bahwa Anda berpartisipasi dalam uji klinis dan mungkin akan diberitahu jika Anda harus meninggalkannya, dokter Anda tidak akan menerima laporan dari uji klinis tentang kemajuan Anda.
Risiko terbesar dalam bergabung dengan uji klinis untuk depresi adalah bahwa depresi Anda dapat memburuk. Ini bisa terjadi jika Anda ditugaskan untuk mengambil plasebo atau jika perawatan yang sedang diuji tidak berhasil untuk Anda. Dalam situasi ini, Baron mengatakan, Anda mungkin perlu meninggalkan uji klinis, tetapi Anda akan menerima perawatan untuk menstabilkan depresi Anda sampai dokter atau ahli kesehatan lain dapat mengambil alih.
Jika Anda mempertimbangkan uji klinis untuk depresi berat pengobatan, Baron mengatakan hal yang paling penting untuk diingat adalah bahwa tim uji klinis akan membuat Anda tetap aman saat menguji obat. Tetapi penting untuk diingat bahwa fokus persidangan adalah obat, bukan perawatan pribadi Anda, katanya.
Untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk uji klinis untuk pengobatan depresi, kunjungi www.clinicaltrials.gov atau tanyakan jika dokter Anda mengetahui ada yang mungkin cocok dengan situasi Anda.
