SENIN, 9 Januari 2012 (MedPage Today) - FDA telah mengeluarkan peringatan bahwa pil, tablet, atau kaplet Percocet dan delapan produk opioid lain yang dikemas oleh Novartis untuk Endo Pharmaceuticals mungkin telah dicampur, dengan satu obat yang dikemas sebagai yang lain.
Produk lainnya termasuk Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hidroklorida CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphine sulfate ER CII, dan Zydone CIII. Sebuah daftar di situs web FDA diperlengkapi dengan daftar kekuatan yang lebih lengkap dan panduan untuk warna, bentuk, dan tanda produk yang terpengaruh di situs web Endo.
Produk yang terpengaruh dikemas di Lincoln, Neb., Tanaman terlibat dalam penarikan produk over-the-counter yang diproduksi oleh Novartis, termasuk Excedrin dan NoDoz.
Kesalahan ini kemungkinan hasil dari mesin kemasan yang tidak dibersihkan, yang mungkin telah menyebabkan pil dari satu produk untuk dibawa ke dalam wadah dari produk lain, menurut Edward Cox, MD, direktur Kantor Produk Antiviral FDA, Kantor Obat Baru, dan Pusat Penelitian Evaluasi Obat.
Kemungkinan seorang pasien terkena dampak dari campur aduk obat adalah rendah dan tidak ada laporan kejadian buruk yang terkait dengan dosis produk yang salah telah diajukan, Cox mengatakan selama konferensi pers.
Pasien harus waspada terhadap pil yang berbeda dalam ukuran, bentuk, warna, atau tanda dari obat standar mereka atau berbeda f rom orang lain di dalam wadah. Pasien harus mengembalikan resep yang mengandung obat campuran ke apotek mereka.
FDA telah menginstruksikan apoteker untuk memeriksa secara visual obat opioid yang mungkin dipengaruhi oleh kesalahan pengemasan untuk mencegah penyebaran obat yang dikemas secara tidak benar.
Cox mencatat bahwa, meskipun FDA mempertimbangkan untuk mengeluarkan penarikan kembali produk-produk tersebut, kemungkinan yang rendah dari campuran yang dikombinasikan dengan kebutuhan analgesik opioid. Inspeksi visual oleh apoteker dan pasien harus lebih jauh mengurangi risiko bagi pasien dan kekurangan produk potensial sebagai akibat dari penutupan fasilitas Nebraska selama inspeksi.
Tidak diketahui apakah ada obat opioid yang terkontaminasi silang yang produk over-the-counter ditarik oleh Novartis di fasilitas yang sama, Cox mengatakan selama konferensi pers.
