Botox Dapat Mengurangi Peradangan Psoriasis - Pusat Psoriasis -

Paling dikenal karena membuat garis kerutan menghilang, Botox, atau Botulinum toxin A, mungkin memiliki kekuatan untuk mengobati plak psoriasis. Hasil dari studi mouse pada psoriasis oleh peneliti Case Western Reserve University, yang diterbitkan dalam Journal of Investigative Dermatology pada Juli 2012, menemukan perbaikan signifikan dalam peradangan dan penskalaan psoriasis setelah hanya satu suntikan. Sekarang perlombaan untuk mengetahui apakah pria dan wanita - bukan hanya tikus - dapat memperoleh manfaat dari Botox untuk psoriasis.

Bagaimana Cara Kerja Botox?

Ketika digunakan sebagai perawatan kosmetik untuk menghilangkan kerutan, Botox bekerja dengan memblokir bahan kimia sinyal antara saraf dan otot, jelas Christopher G. Nelson Jr., MD, seorang dokter kulit St. Petersburg, Florida. "Baru-baru ini ditemukan bahwa Botox juga menghambat pelepasan bahan kimia lain dari saraf, yang penting dalam merangsang peradangan pada psoriasis."

Menurut studi Case Western Reserve, tidak hanya ada peningkatan peradangan dan pergantian sel-sel kulit. terkait dengan psoriasis setelah satu suntikan Botox, tetapi ada juga penurunan jumlah sel T CD4 infiltrating dan sel dendritik CD11c, sel darah putih kecil yang melakukan respon untuk sistem kekebalan dan biasanya terlihat dalam jumlah besar selama awal tahapan lesi psoriasis, ketika plak terbentuk. Dengan memblokir sinyal-sinyal ini, Botox dapat mengurangi sel-sel inflamasi pada psoriasis dan meningkatkan tampilan mikroskopis dari psoriasis, kata Dr. Nelson.

Langkah Berikutnya dalam Injeksi Botox untuk Psoriasis

Para peneliti berharap bahwa perawatan Botox untuk psoriasis akan mendapatkan persetujuan dari Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) di masa depan yang tidak terlalu jauh, kata Nelson. Meskipun studi pada manusia untuk mengevaluasi efektivitas pengobatan sedang berlangsung, ia mencatat bahwa "sayangnya, penelitian ini berada di tahap awal, dan banyak pekerjaan diperlukan untuk menentukan peran yang mungkin dari Botox untuk psoriasis."

Manusia studi yang dilakukan di University of Minnesota adalah percobaan klinis fase 1. Sebelum persetujuan FDA dimungkinkan, fase-fase ini harus diselesaikan:

• Fase 1: 20 hingga 80 peserta yang sehat. Selama fase ini, para peneliti akan menentukan dosis yang akurat, mencatat bagaimana Botox dimetabolisme di dalam tubuh dan dikeluarkan, dan mengidentifikasi efek samping.
• Fase 2: 100 hingga 300 peserta dengan psoriasis. Pada titik ini peneliti akan mengumpulkan data keamanan tambahan dan bukti dokumen efektivitas obat tersebut. Jika fase ini menunjukkan hasil yang sukses, dengan tingkat risiko yang dianggap dapat diterima, obat akan beralih ke Tahap 3.
• Fase 3: 1.000 hingga 3.000 peserta dengan psoriasis. Kelompok partisipan yang lebih besar yang diuji dalam jangka waktu yang lebih lama biasanya menunjukkan efek samping yang kurang umum yang mungkin tidak muncul dalam uji coba Tahap 2. Selama fase ini, efek samping dipantau, dan dalam kasus-kasus tertentu kinerja produk dibandingkan dengan perlakuan standar yang ada.
• Fase 4: Fase akhir ini kadang-kadang dilakukan setelah obat telah disetujui dan aktif. pasar. Selama Tahap 4, para peneliti terus mempelajari efek jangka panjang dari pengobatan. Mereka juga dapat menguji produk untuk populasi tertentu dari orang-orang, seperti anak-anak atau orang tua.

Setelah semua percobaan selesai dan siap untuk hadir, FDA memulai ulasannya. Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA), yang disahkan pada tahun 1992, menetapkan sistem dua tingkat untuk proses persetujuan obat FDA. Tinjauan standar berlaku untuk produk yang menawarkan perbaikan kecil dibandingkan perawatan yang ada di pasar. Amandemen tahun 2002 terhadap undang-undang menetapkan target 10 bulan untuk menyelesaikan jenis ulasan ini. Tinjauan prioritas disediakan untuk obat-obatan yang menyajikan kemajuan besar dalam perawatan atau menawarkan perawatan di mana tidak ada yang sebelumnya ada. Penyelesaian target untuk tinjauan prioritas adalah enam bulan setelah uji coba pada manusia.

Cakupan Asuransi Perawatan

Setelah persetujuan FDA diberikan, mungkin masih ada penundaan sebelum operator asuransi Anda akan menanggung perawatan Botox untuk psoriasis. Masing-masing penyedia asuransi diperbolehkan untuk menentukan apakah mereka akan menanggung sebagian dari biaya obat. Setelah obat tersebut mendapat persetujuan FDA, jika operator asuransi Anda menolak memberikan cakupan, akan sangat membantu untuk mengirim surat kepada perusahaan yang menjelaskan kebutuhan Anda akan obat dan meminta agar mempertimbangkan kembali.