Bersama-sama, kita adalah David dan telah membunuh naga … atau setidaknya kita sudah menarik perhatiannya dan mungkin menjinakannya sedikit.
Jika Anda telah mengikuti blog saya tentang proses peninjauan FDA untuk obat kanker yang diusulkan, Genasense, Anda tahu saya kecewa dengan proses dan bertanya-tanya apakah perusahaan obat dan komunitas pasien mendapatkan goyangan yang adil.
Jika Anda hanya bergabung dengan kami tentang masalah ini, Anda dapat mengikuti rangkaian peristiwa melalui artikel dan komentar yang diposting di seluruh blog berikut:
- CLL salah paham
- Siapa yang FDA coba lindungi?
- FDA menjawab!
- Melihat di belakang tirai FDA
- Genta menjawab pertanyaan kami tentang Genasense
- Pita merah FDA
Persetujuan untuk obat itu kelihatannya cukup suram mengingat bahwa komite penasihat ODAC yang tidak terinformasi dengan baik â € “atau setidaknya beberapa anggota â €“ memilih 7-3 untuk persetujuan. Selain itu, FDA sangat kritis terhadap data yang disajikan Genta. Pada akhirnya, FDA akan memberikan kata terakhirnya pada 29 Oktober.
Coba tebak? Genta dan FDA bertemu, spesialis CLL terkenal di dunia berkoar-koar dan begitu juga kita. Dan Genta diberi kesempatan jam 11 untuk mencegah pembaruan data. FDA menanggapi dalam sebuah surat minggu lalu bahwa data baru itu penting dan bahwa mereka mengambil langkah yang sangat tidak biasa dengan mempertimbangkan obat itu selama tiga bulan.
Genta mengatakan blog saya dan tanggapan Anda, termasuk menulis FDA dan berbagai AS. Senator membuat perbedaan besar. Jadi … SELAMAT !!!
Ini tidak berarti persetujuan. Namun ternyata data yang diperpanjang terlihat bagus dan akan dipresentasikan pada pertemuan medis Kemoterapi musim gugur ini. Jadi tetap ikuti!
Latihan ini dalam pengorganisasian masyarakat akar rumput menunjukkan bagaimana pasien dapat memiliki efek besar dalam pengembangan obat dan tinjauan obat. Kami perlu berbicara dan berbicara, dan Anda dapat bertaruh penulis ini akan mencari peluang untuk melakukannya lagi jika saya yakin hal itu dapat berdampak positif pada pilihan perawatan kesehatan kami.
Saya akan terus memperbarui Anda ketika saya mendengar lebih banyak, tetapi semua orang yang berbicara di halaman ini atau pejabat pemerintah harus membungkuk.
Karena usaha bisnis saya, ada beberapa hal yang harus Anda ketahui. HealthTalk telah, di masa lalu, menghasilkan program pengobatan CLL yang disponsori oleh hibah tidak terikat dari Genta, pengembang Genasense. Meskipun tidak ada program saat ini atau yang direncanakan, Anda harus tahu bahwa kemungkinan program masa depan ada. Selain itu, saya sekarang menjalankan perusahaan bernama Patient Power yang menerima hibah tak terbatas dari Genta untuk memfasilitasi perjalanan tiga orang (saya sendiri, anggota keluarga pasien CLL, dan pasien CLL lain) ke sidang publik. Baik di HealthTalk dan di Patient Power, Genta tidak pernah meminta atau memiliki kontrol atau pengaruh apa pun atas apa yang kami katakan atau tulis.
-Andrew
